대한진단검사정도관리협회(‘대한임상검사정도관리협회’에서 변경) 2022년 차세대 신빙도조사사업은 2023년 현재 8년째를 맞이하고 있으며, 7개 대분류하에 95개 프로그램이 단위별로 운영되고 있으며, 프로그램별 검사종목도 527종목으로 증가하였다[1-5]. 임상화학 분야는 7개의 대분류 중 하나로, 일반화학검사 등 11개의 중분류 분야로 구성되어 있고, 이들은 일반화학검사와 요화학검사 등 36개의 세부 프로그램으로 나뉜다. 일반화학검사와 요화학검사 프로그램에는 각각 29종과 13종의 검사항목이 포함되어 있다.

2023년 대한진단검사정도관리협회의 신빙도조사사업으로 시행되었던 일반화학검사와 요화학검사에 대한 신빙도조사사업 결과를 분석하여 보고하고자 한다.

1. 대상

일반화학검사 프로그램은 연 4회에 걸쳐, 회차별로 3개의 정도관리물질이 이용되어 시행되었다. 물질은 냉장상태가 유지될 수 있도록 아이스팩이 내장된 특수 제작박스에 넣어 참여 등록기관을 대상으로 각 회차별로 2월, 4월, 9월과 10월에 발송되었다. 요화학검사 프로그램은 연 2회에 걸쳐, 회차별로 3개의 정도관리물질이 이용되었고 1회차와 2회차를 각각 2월과 8월에 발송하였다.

2. 정도관리물질과 검사항목

일반화학검사의 정도관리물질로서 상반기와 하반기에 각각 사람 혈청을 기질로 한 동결건조형태의 Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry Control (Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA)과 Liquid Assayed Multiqual (Bio-Rad Laboratories)을 사용하였다(Table 1). 요화학검사의 정도관리물질로는 Bio-Rad사의 Lyphochek Quantitative Urine Control (Bio-Rad Laboratories)을 사용하였다(Table 2).

Table 1 . Control material provided for analysis and released dates from the trials of general chemistry in 2023

Trial	Material no.	Manufacturer	Product name	Lot no.	Released date
1st	CC-23-01	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	28892	6 February
	CC-23-02	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	26481
	CC-23-03	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	26482
2nd	CC-23-04	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	89712	18 April
	CC-23-05	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	89711
	CC-23-06	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	28891
3rd	CC-23-07	Bio-Rad	Liquid Assayed Multiqual	45931	11 September
	CC-23-08	Bio-Rad	Liquid Assayed Multiqual	45933
	CC-23-09	Bio-Rad	Liquid Assayed Multiqual	45932
4th	CC-23-10	Bio-Rad	Liquid Assayed Multiqual	45962	30 October
	CC-23-11	Bio-Rad	Liquid Assayed Multiqual	45963
	CC-23-12	Bio-Rad	Liquid Assayed Multiqual	45961

The instruments used were from Bio-Rad Laboratories (Hercules, CA, USA).

Table 2 . Control material provided for analysis and released dates from the trials of urine chemistry in 2023

Trial	Material no.	Manufacturer	Product name	Lot no.	Released date
1st	CUC-23-01	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63482	6 February
	CUC-23-02	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63481
	CUC-23-03	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63471
2nd	CUC-23-04	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63512	28 August
	CUC-23-05	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63491
	CUC-23-06	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63492

The instruments used were from Bio-Rad Laboratories (Hercules, CA, USA).

참여기관에서는 수령한 물질에 대해 검사 시행 후 회신 마감일 이내에 대한진단검사정도관리협회 신빙도조사사업 홈페이지(http://eqas.keqas.org)에 결과를 입력하였다. 협회에서는 기기회사와 시약회사로부터 제공된 검사항목별 검사방법, 기기와 시약에 대한 데이터베이스를 지속적으로 업데이트하고 있고, 참여기관이 홈페이지상에서 해당 검사항목에 대한 검사정보 선택과 결과 입력이 가능하도록 하였다.

3. 결과 판정 및 분석

각 기관에서 입력한 각 검사항목에 대한 정보와 결과를 바탕으로 검사방법, 기기, 시약에 따른 통계분석을 시행하였다. 결과보고서는 전체 참여기관의 특성을 보여주는 공통보고서와 개별 기관에 대한 평가결과를 보여주는 기관별 보고서 등 두 가지로 구성되어 있다. 공통보고서에서는 전체 참여기관에 해당하는 통계, 검사방법을 기준 분류로 한 통계결과와 시약회사를 세분류로 한 통계결과를 각각 제시하고 있다.

제시된 통계결과에는 각 그룹별 참여기관 수, 평균, 표준편차, 변동계수, 중앙값, 최소값과 최대값이 포함되고, 참여기관 수, 중앙값, 최소값과 최대값은 이상치를 제거하지 않은 상태에서 산출된 결과를 제시하였고, 평균, 표준편차와 변동계수는 각 군별로 이상치를 제거한 후 산출된 수치를 표시하였다. 해당 분류에서 이상치를 제거한 후 기관 수가 8개 미만인 경우 평균, 표준편차와 변동계수를 제시하지 않고 기관 수가 3개 미만인 경우 중앙값도 제시하지 않았다. 이상치는 각 해당 분류에서 75 퍼센타일 값(Q3)과 25 퍼센타일 값(Q1)의 차(Q3−Q1; interquartile range, IQR)의 1.5배를 초과하여 Q1보다 낮거나 Q3보다 높은 결과값(<​Q1−1.5×IQR 또는 >Q3+1.5×IQR)으로 설정하였다.

개별 보고서는 각 검사항목별로 통계결과를 보여주는 표, 히스토그램과 레비-제닝스 차트로 구성되었다. 통계치를 제시한 표에는 각 기관의 결과값과 각 분류별로 분석된 통계결과를 제시하였고 기준 분류와 세분류에 대한 해당 기관의 standard deviation index (SDI)를 함께 제시하였다. 전체 결과에 대해서는 SDI를 제시하지 않았고, 각 그룹에서 이상치 제거 후 기관 수가 8개 미만일 경우 SDI를 제시하지 않았다. 표준편차가 0이지만 기관의 결과값이 평균과 다를 경우에도 SDI를 제시하지 않았다. 히스토그램에서는 전체 기관과 기준 분류별 분포를 제시하였고 각 기관의 위치를 표시하였다. 레비-제닝스 차트에는 기준 분류별 최근 1년간의 SDI를 나타냈다.

일반화학검사 프로그램에서는 1,000개 이상의 기관이 참여하는 검사항목은 alanine aminotransferase, albumin, alkaline phosphatase (ALP), aspartate aminotransferase (AST), blood urea nitrogen, chloride, gamma-glutamyl transferase, glucose, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), potassium, sodium, total bilirubin, total cholesterol, total protein, triglyceride와 uric acid 등 17개 종목이었고, 회차를 거듭할수록 참가기관 수가 증가하였다(Table 3).

Table 3 . Number of laboratories that participated in each test of general chemistry in 2023

Test	Trials
	1st	2nd	3rd	4th
Alanine aminotransferase	1,869	1,881	1,885	1,888
Albumin	1,727	1,739	1,750	1,751
Alkaline phosphatase	1,636	1,649	1,651	1,648
Amylase	904	910	908	903
Aspartate aminotransferase	1,869	1,881	1,886	1,888
Blood urea nitrogen	1,788	1,800	1,813	1,814
Calcium	837	838	837	837
Chloride	1,196	1,207	1,209	1,208
Creatine kinase	773	776	779	777
Direct bilirubin	883	889	884	881
Gamma-glutamyl transferase	1,816	1,827	1,832	1,833
Glucose	1,845	1,855	1,861	1,860
High density lipoprotein cholesterol	1,736	1,748	1,752	1,752
Iron	464	463	471	470
Lactate dehydrogenase	972	977	975	973
Lipase	513	517	522	519
Low density lipoprotein cholesterol	1,067	1,083	1,107	1,108
Magnesium	352	356	361	359
Osmolality	189	189	189	191
Phosphorus	776	776	773	772
Potassium	1,207	1,218	1,219	1,218
Sodium	1,207	1,218	1,219	1,218
Total bilirubin	1,729	1,740	1,751	1,750
Total cholesterol	1,853	1,864	1,869	1,868
Total CO2	259	257	263	265
Total iron-binding capacity	425	423	428	427
Total protein	1,694	1,704	1,715	1,716
Triglyceride	1,809	1,821	1,825	1,823
Uric acid	1,401	1,413	1,417	1,419

요화학검사 프로그램에서는 요 human chorionic gonadotropin 정성검사에 참여하는 기관이 296기관으로 가장 많았고, 이 외에도 200기관 이상 참여하는 검사항목은 albumin, chloride, creatinine, potassium, protein과 sodium등 6개 종목이었다(Table 4).

Table 4 . Number of laboratories that participated in each test of urine chemistry in 2023

Test	Trials
	1st	2nd
Albumin	217	220
Calcium	181	180
Chloride	216	217
Creatinine	256	259
Glucose	154	152
Magnesium	119	122
Phosphorus	156	155
Potassium	217	218
Protein	217	219
Sodium	219	220
Urea nitrogen	177	176
Uric acid	164	165
urine hCG (qualitative)	294	296

Abbreviation: hCG, human chorionic gonadotropin.

일반화학검사 프로그램에서 변동계수는 상대적으로 정도관리물질의 농도가 낮을수록 높은 경향을 보였다(Table 5). 대부분 10% 이내의 변동계수를 보였지만 ALP, amylase, direct bilirubin, HDL-C와 lipase는 평균적으로 10% 이상의 변동계수를 보였다. ALP는 검사법 간에 결과의 차이가 유의하게 큼으로써 변동계수도 상대적으로 큰 것으로 관찰되었다(Table 5).

Table 5 . Peer-group coefficients of variation (%) according to the test and trials of general chemistry in 2023

Test	Trials
	CC-23-01	CC-23-02	CC-23-03	CC-23-04	CC-23-05	CC-23-06	CC-23-07	CC-23-08	CC-23-09	CC-23-10	CC-23-11	CC-23-12
Alanine aminotransferase	5.1	6.8	5.4	5.5	6.4	6.3	7.2	4.6	4.5	5.1	4.8	7.2
Albumin	4.9	4.8	4.7	4.8	4.4	4.8	3.5	4.2	4.4	4.2	4.2	3.5
Alkaline phosphatase	32.4	43.8	33.5	32.4	41.6	42.5	60.5	34.7	38.5	37.9	34.9	59.8
Amylase	18.2	11.9	18.4	19.0	12.0	12.1	12.0	17.1	15.3	15.5	16.4	11.9
Aspartate aminotransferase	5.1	5.9	5.1	5.0	5.6	5.6	5.4	4.8	5.0	5.0	5.0	5.7
Blood urea nitrogen	4.2	4.6	3.9	4.2	4.5	4.4	3.6	4.8	4.0	4.2	4.9	4.1
Calcium	2.5	4.2	3.0	2.8	3.8	3.8	3.7	2.4	2.3	2.3	2.6	3.7
Chloride	3.5	2.2	2.8	2.7	2.8	2.3	2.9	2.2	2.2	2.3	2.4	2.7
Creatine kinase	4.3	3.4	3.8	4.5	3.2	2.8	3.5	3.9	3.7	3.5	4.1	3.0
Direct bilirubin	10.3	19.8	16.8	10.8	20.4	18.5	20.2	18.3	18.2	18.0	16.6	16.8
Gamma-glutamyl transferase	5.4	5.7	5.2	5.4	5.5	5.7	3.2	5.6	5.1	5.1	5.6	6.0
Glucose	2.8	3.7	2.8	2.5	3.6	3.5	2.9	2.8	2.9	2.7	2.6	3.3
High density lipoprotein cholesterol	17.7	16.1	11.8	17.6	13.3	12.9	12.7	15.7	13.5	14.6	15.4	13.8
Iron	4.0	3.0	4.0	3.4	3.2	2.9	3.1	2.9	2.9	2.7	2.7	2.8
Lactate dehydrogenase	4.6	4.4	4.6	4.5	4.3	4.1	4.8	4.9	4.9	4.8	4.8	5.2
Lipase	18.8	8.9	19.6	20.6	10.5	10.2	9.4	18.8	13.6	13.4	14.6	9.4
Low density lipoprotein cholesterol	12.2	10.5	7.5	9.5	7.0	9.9	5.2	4.9	5.8	4.7	5.7	7.1
Magnesium	3.0	3.9	2.0	1.9	3.5	3.5	0.0	2.0	2.9	2.9	1.9	0.0
Osmolality	0.9	1.0	0.9	1.0	1.2	1.3	0.8	1.0	0.8	0.9	0.8	0.9
Phosphorus	2.7	2.5	2.8	2.4	3.2	2.3	4.6	2.2	3.4	3.3	2.1	5.5
Potassium	2.2	1.9	1.5	2.1	1.9	2.0	0.0	1.8	1.7	1.6	1.2	2.6
Sodium	1.2	1.4	1.2	0.8	1.1	1.2	0.8	2.3	1.2	1.2	2.2	1.2
Total bilirubin	5.8	10.0	6.2	6.1	10.0	10.0	11.9	5.8	7.4	7.1	5.5	11.3
Total cholesterol	3.7	2.5	3.8	3.7	2.6	2.7	2.8	3.0	2.8	2.6	3.0	2.8
Total CO2	7.5	7.0	7.1	5.6	6.3	6.3	5.7	4.9	5.3	4.6	4.5	5.9
Total iron-binding capacity	3.8	3.3	3.7	3.6	3.1	2.7	3.4	2.7	2.6	2.8	2.0	2.5
Total protein	3.5	3.1	3.5	3.5	2.7	3.0	3.2	2.6	2.7	2.6	2.8	2.3
Triglyceride	5.6	4.7	5.8	5.9	5.3	4.8	4.3	5.3	3.9	4.2	5.6	4.2
Uric acid	3.2	2.0	2.6	3.4	3.1	2.0	2.7	2.8	2.8	2.8	2.5	3.9

Magnesium과 potassium검사에서 변동계수가 0%인 경우가 있는데, 이는 변동계수 산출을 위해 아웃라이어 제거 후 남은 결과치가 단일 숫자였기 때문에 산출된 결과이다.

변동계수는 각 기관의 상대적 정확도를 나타내는 지표인 SDI 산출에 영향을 준다. 변동계수가 큰 경우 SDI는 상대적으로 작아질 수 있으므로 결과 해석 시 유의하여야 한다.

요화학검사 프로그램에서 각 검사항목별 변동계수는 대부분 10% 이내의 값을 보였으나 albumin은 14.3%−34.3%로 가장 큰 변동계수를 보였다(Table 6). 특히 6개 중 3개의 정도관리물질에 대해서 30% 이상의 변동계수를 보였는데, 이는 정도관리물질의 농도가 매우 낮은 것에 기인하는 것으로 생각되었다. CUC-23-01 검체에 대한 glucose 검사의 변동계수가 0%로 산출되었는데, 검출한계에 근접한 농도에서 아웃라이어 제거 후 단일 숫자에 대한 통계결과이다.

Table 6 . Peer-group coefficients of variation (%) according to the test and trials of urine chemistry in 2023

Test	Trials
	CUC-23-01	CUC-23-02	CUC-23-03	CUC-23-04	CUC-23-05	CUC-23-06
Albumin	34.3	18.3	33.2	15.2	32.3	14.3
Calcium	4.4	2.6	4.4	2.7	3.7	2.4
Chloride	6.6	2.2	7.3	2.5	7.0	2.6
Creatinine	4.1	3.9	4.2	3.7	3.9	3.6
Glucose	0.0	1.9	2.9	1.9	0.3	2.0
Magnesium	3.3	2.9	3.2	3.1	3.4	3.2
Phosphorus	2.6	2.9	2.8	2.2	2.7	2.0
Potassium	1.5	3.0	1.3	2.2	1.2	2.1
Protein	6.0	8.3	6.8	8.4	5.3	8.7
Sodium	2.5	1.1	2.3	1.1	2.4	1.0
Urea nitrogen	3.8	4.1	3.9	3.0	3.6	3.0
Uric acid	3.4	2.3	2.8	2.8	4.2	2.9

일반화학검사 프로그램에서 각 검사항목의 회차별 결과에서 검사방법(대분류)에 따른 기관 수와 변동계수의 분포는 Table 7과 같았다. 한 가지 검사방법이 전체의 80%를 넘는 검사로는, ALT의 lactate dehydrogenase without pyridoxal-5-phosphate (P5P)법, albumin의 dye binding bromocresol green법, AST의 malate dehydrogenase without P5P법, blood urea nitrogen의 urease with glutamate dehydrogenase법, gamma-glutamyl transferase의 gamma-glutamyl-carboxy-nitroanilide법, lipase의 hydrolysis of 1,2-O-dilauryl-rac-glycero-3-glutaric acid-(6'-methylresorufin) ester법, LDL-C의 enzymatic with detergent법, magnesium의 colorimetry xylidyl blue법, osmolality의 freezing point depression osmometer법, total cholesterol의 cholesterol esterase법, total CO2의 phosphoenolpyruvate carboxylase법, total protein의 Biuret법과 uric acid의 uricase법이 해당되었다(Table 7).

Table 7 . Distribution of analytical methods (principle) participated and coefficients of variation (%) according to principle of general chemistry in 2023

Test	Method	Trials
		1st					2nd					3rd					4th
		Lab*	CC-23-01	CC-23-02	CC-23-03		Lab	CC-23-04	CC-23-05	CC-23-06		Lab	CC-23-07	CC-23-08	CC-23-09		Lab	CC-23-10	CC-23-11	CC-23-12
Alanine aminotransferase		1,869	5.1	6.8	5.4		1,881	5.5	6.4	6.3		1,885	7.2	4.6	4.5		1,888	5.1	4.8	7.2
	Dry chemistry	14	2.9	7.6	5.8		13	3.8	10.8	7.9		13	8.7	2.5	4.5		13	5.3	4.0	8.4
	LDH with P5P	33	1.8	4.7	3.6		37	2.5	3.4	2.9		45	3.3	2.2	2.5		48	2.1	1.9	2.4
	LDH without P5P	1,799	5.1	6.8	5.4		1,808	5.2	6.4	6.3		1,798	6.8	4.5	4.4		1,795	5.1	4.7	7.1
	Other method	13	5.3	3.2	4.5		11	2.2	4.7	6.4		12	18.8	6.1	5.5		14	6.2	6.5	15.5
Albumin		1,727	4.9	4.8	4.7		1,739	4.8	4.4	4.8		1,750	3.5	4.2	4.4		1,751	4.2	4.2	3.5
	Dye Binding-BCG	1,691	4.9	4.8	4.6		1,699	4.8	4.4	4.8		1,701	3.5	4.3	4.1		1,700	4.1	4.2	3.5
	Dye Binding-BCP	24	3.3	2.6	3.8		30	2.7	1.7	1.6		38	2.7	1.7	2.1		39	2.3	2.0	2.7
	Other method	12	2.8	3.4	1.7		10	2.6	6.7	8.2		11	5.0	6.6	6.4		12	3.9	3.8	2.9
Alkaline phosphatase		1,636	32.4	43.8	33.5		1,649	32.4	41.6	42.5		1,651	60.5	34.7	38.5		1,648	37.9	34.9	59.8
	Other method	10	41.1	43.5	41.1		9	14.6	21.7	11.8		8	58.9	37.8	39.5		8	31.9	4.3	61.4
	PNPP, AMP buffer	1,084	10.7	8.7	9.7		1,108	10.9	9.1	8.4		1,121	8.4	9.1	7.4		1,129	8.0	9.7	8.0
	PNPP, DEA buffer	152	11.4	10.6	12.4		148	9.5	9.6	9.8		144	10.9	13.3	13.2		143	12.6	14.1	11.5
	PNPP, EAE buffer	390	4.3	6.2	3.6		384	4.8	3.6	3.3		378	4.4	4.3	4.3		368	4.6	4.4	4.2
Amylase		904	18.2	11.9	18.4		910	19.0	12.0	12.1		908	12.0	17.1	15.3		903	15.5	16.4	11.9
	Dry chemistry	9	4.9	2.2	3.1		10	7.3	7.4	4.1		10	5.9	4.5	5.2		10	5.3	8.3	9.7
	Hydrolysis of 2-chloro-4-nitrophenyl-azido-deoxy-maltopentaoside	7	3.7	3.8	2.5		5	1.5	2.5	3.5		5	1.1	1.3	2.0		5	1.0	3.2	4.9
	Hydrolysis of 2-chloro-4-nitrophenyl-galactopyranosylmaltoside	151	1.3	1.9	1.6		155	1.2	1.8	1.8		151	2.4	1.5	1.5		149	1.7	1.3	1.6
	Hydrolysis of 2-chloro-4-nitrophenyl-α-D-maltotrioside	217	6.4	6.7	3.7		215	2.4	6.4	6.5		218	7.5	2.1	4.0		216	3.2	5.9	5.0
	Hydrolysis of 4,6-ethylidene-4-nitrophenyl-maltoheptaose	396	4.9	2.6	5.1		405	4.5	4.1	4.3		403	4.9	4.8	5.2		405	3.9	2.9	5.0
	Hydrolysis of 4-nitrophenylbenzyl-α-maltopentaose	120	18.4	9.9	18.5		119	18.6	11.1	10.7		119	10.2	16.9	15.4		117	15.5	16.4	10.2
Aspartate aminotransferase		1,869	5.1	5.9	5.1		1,881	5.0	5.6	5.6		1,886	5.4	4.8	5.0		1,888	5.0	5.0	5.7
	Dry chemistry	14	3.6	9.4	3.3		13	5.4	6.1	2.9		13	8.1	4.4	5.2		13	6.1	6.6	6.3
	MDH with P5P	25	1.9	1.9	2.4		29	2.7	3.8	3.2		41	2.2	2.1	1.9		44	2.6	2.1	1.9
	MDH without P5P	1,817	5.1	5.9	5.2		1,828	5.0	5.6	5.6		1,820	5.3	4.8	5.0		1,818	5.1	5.0	5.6
	Other method	13	3.8	5.0	5.1		11	5.1	3.9	4.3		12	6.8	7.5	7.3		13	4.9	7.3	8.3
Blood urea nitrogen		1,788	4.2	4.6	3.9		1,800	4.2	4.5	4.4		1,813	3.6	4.8	4.0		1,814	4.2	4.9	4.1
	Other method	13	7.5	6.6	8.1		11	6.5	2.1	4.0		12	7.6	11.2	7.2		13	4.7	4.6	7.6
	Urease with colorimetry	14	3.4	4.2	3.2		13	1.7	4.3	2.2		13	3.2	0.7	1.0		13	4.5	3.8	4.8
	Urease with GLDH	1,761	4.2	4.6	3.8		1,776	4.2	4.5	4.4		1,788	3.6	4.6	3.9		1,788	4.1	4.7	4.1
Calcium		837	2.5	4.2	3.0		838	2.8	3.8	3.8		837	3.7	2.4	2.3		837	2.3	2.6	3.7
	Colorimetry Arsenazo III	189	3.5	3.5	3.6		188	3.6	3.2	3.4		191	4.5	3.4	3.1		198	3.0	2.7	3.6
	Colorimetry Methylxylenol blue	88	1.3	1.7	1.7		95	1.3	1.5	1.4		102	2.5	1.3	0.9		102	1.5	1.7	1.5
	Colorimetry_OCPC	335	2.5	3.3	3.1		324	3.3	3.5	3.5		310	3.6	2.5	3.0		295	2.4	2.9	4.2
	NM-BAPTA	201	1.3	1.4	1.4		205	1.2	1.5	1.4		208	1.4	1.4	1.5		216	1.5	1.4	2.0
	Other method	22	3.2	1.5	3.1		24	2.7	1.3	2.7		25	1.4	1.9	0.8		25	1.0	1.0	1.3
Chloride		1,196	3.5	2.2	2.8		1,207	2.7	2.8	2.3		1,209	2.9	2.2	2.2		1,208	2.3	2.4	2.7
	ISE, diluted	683	2.0	2.2	1.8		689	2.0	2.5	2.3		693	1.8	1.3	1.3		697	0.9	1.3	2.0
	ISE, undiluted	507	2.5	1.6	2.4		509	2.4	1.8	1.7		508	2.1	0.7	0.8		503	1.6	1.4	2.2
	Other method	6	4.0	3.2	1.1		9	4.2	2.9	3.0		8	1.7	0.6	1.2		8	0.9	2.4	3.7
Creatine kinase		773	4.3	3.4	3.8		776	4.5	3.2	2.8		779	3.5	3.9	3.7		777	3.5	4.1	3.0
	Creatine phosphate to creatine	293	2.2	3.0	2.2		294	1.9	2.4	2.0		298	3.0	2.5	2.6		296	2.5	2.4	2.8
	Creatine phosphate to creatine with activator	470	4.6	2.9	4.3		475	5.1	2.8	3.4		475	3.4	4.3	4.1		476	3.8	4.6	3.5
	Dry chemistry	6	9.2	8.1	7.5		6	5.4	6.4	4.5		5	0.9	2.9	2.5		5	1.6	0.8	5.6
Direct bilirubin		883	10.3	19.8	16.8		889	10.8	20.4	18.5		884	20.2	18.3	18.2		881	18.0	16.6	16.8
	Copper ion oxidation	44	6.8	13.0	11.8		41	6.9	11.9	11.0		37	16.2	11.5	10.5		38	8.2	9.0	12.3
	Diazonium salt with blank	400	11.3	21.9	6.4		402	12.0	21.4	18.9		403	7.6	13.0	9.7		410	10.2	12.8	10.7
	Diazo-sulfanilic acid with blank	34	26.8	39.0	24.1		38	28.8	28.4	29.3		35	29.5	24.5	19.3		34	16.2	18.0	15.9
	Diazo-sulfanilic acid without blank	27	10.9	22.6	27.3		27	7.5	13.1	15.4		29	18.7	7.0	13.6		29	5.8	7.3	15.5
	Other method	7	46.9	12.5	44.2		7	40.3	28.9	25.2		6	41.5	14.5	18.8		5	16.9	18.4	34.1
	Vanadate oxidation	370	7.6	12.3	17.8		373	6.4	10.5	11.7		373	14.1	7.3	9.3		364	9.8	5.8	15.5
Gamma-glutamyl transferase		1,816	5.4	5.7	5.2		1,827	5.4	5.5	5.7		1,832	3.2	5.6	5.1		1,833	5.1	5.6	6.0
	Gamma-glutamyl-carboxy-nitroanilide	1,772	4.7	5.6	4.3		1,784	5.4	5.5	5.6		1,791	3.2	5.5	5.1		1,793	5.1	5.2	3.1
	Gamma-glutamyl-p-nitroanilide	18	7.7	6.5	8.0		19	6.5	6.4	7.7		16	11.7	7.3	7.6		16	7.1	7.6	8.5
	G-glutamyl-p-nitroanilide (dry chemistry)	13	3.2	5.5	3.4		12	2.9	4.1	5.6		12	5.3	2.1	2.1		12	4.5	3.5	4.6
	Other method	13	2.7	5.0	1.9		12	6.5	4.9	6.2		13	3.7	4.0	2.9		12	5.5	4.1	5.3
Glucose		1,845	2.8	3.7	2.8		1,855	2.5	3.6	3.5		1,861	2.9	2.8	2.9		1,860	2.7	2.6	3.3
	Glucose oxidase	482	2.8	3.9	3.1		485	2.9	3.6	3.4		489	3.7	2.9	3.4		490	2.9	2.8	3.8
	Hexokinase	1,350	2.4	3.0	2.6		1,360	2.4	2.8	3.2		1,361	2.8	2.7	2.9		1,359	2.6	2.5	3.0
	Other method	13	0.8	2.7	1.8		10	3.6	3.2	2.6		11	5.5	3.5	4.8		11	2.2	4.6	4.2
High-density lipoprotein cholesterol		1,736	17.7	16.1	11.8		1,748	17.6	13.3	12.9		1,752	12.7	15.7	13.5		1,752	14.6	15.4	13.8
	Enzymatic with detergent	930	5.6	7.6	9.6		938	7.1	7.5	8.2		941	7.5	8.5	6.4		937	8.3	9.3	8.6
	Enzymatic with electrostatic	17	3.3	3.0	2.9		18	3.7	1.1	1.8		16	2.4	1.6	2.0		16	2.4	1.9	2.9
	Enzymatic with immunoinhibition	104	6.0	13.0	6.5		101	6.2	9.1	9.8		100	9.0	8.5	7.1		96	6.9	7.8	8.9
	Enzymatic with others	249	23.3	16.2	13.7		250	21.1	16.3	20.7		252	11.3	20.2	14.0		250	15.9	21.4	12.0
	Enzymatic with polyanion precipitation	121	8.0	6.9	8.3		123	3.9	5.4	6.8		120	6.6	3.8	7.3		121	7.3	6.3	7.0
	Enzymatic with polyethylene glycol	298	4.2	3.0	3.3		302	4.1	3.0	2.7		305	3.2	3.0	2.6		314	2.7	3.4	3.7
	Other method	17	14.8	12.1	11.4		16	18.8	10.1	10.6		18	8.4	9.2	13.3		18	8.2	12.4	9.1
Iron		464	4.0	3.0	4.0		463	3.4	3.2	2.9		471	3.1	2.9	2.9		470	2.7	2.7	2.8
	Bathophenanthroline without deproteinization	116	2.5	1.9	2.6		111	2.5	1.7	1.6		107	2.1	1.2	1.4		104	1.3	1.0	2.0
	Ferene without deproteinization	12	2.6	2.4	2.3		11	4.0	2.1	2.4		12	2.7	2.1	2.1		12	4.3	3.8	4.7
	Ferrozine without deproteinization	183	2.4	1.4	2.5		186	2.6	1.3	1.3		192	1.3	1.3	1.4		197	1.4	1.0	1.8
	Nitroso-PSAP without deproteinization	66	2.0	1.0	2.0		69	1.4	0.9	0.9		75	2.2	0.9	1.5		74	1.4	1.1	2.2
	Pyridyl AZO dye ascorbate without deproteinization	3	19.5	14.4	11.5		3	11.3	10.4	3.2		3	7.7	0.2	2.8		3	7.1	4.3	10.8
	Tripyridyltriazine without deproteinization	83	2.3	1.2	2.4		82	1.4	1.2	1.3		81	2.0	0.9	1.1		79	1.1	1.2	1.9
Lactate dehydrogenase		972	4.6	4.4	4.6		977	4.5	4.3	4.1		975	4.8	4.9	4.9		973	4.8	4.8	5.2
	lactate to pyruvate	747	4.3	4.0	4.2		759	4.3	3.8	3.8		768	4.7	4.7	4.8		767	4.7	4.8	5.1
	pyruvate to lactate	213	5.3	6.4	4.9		209	5.7	6.3	6.7		199	5.7	5.2	5.3		199	5.8	5.4	6.3
	pyruvate to lactate (dry chemistry)	7	2.9	2.2	4.0		7	3.1	6.7	6.9		6	1.9	0.4	1.0		6	2.2	1.5	1.0
Lipase		513	18.8	8.9	19.6		517	20.6	10.5	10.2		522	9.4	18.8	13.6		519	13.4	14.6	9.4
	hydrolysis of 1,2-diglyceride with quinone dye	88	1.7	2.9	2.6		86	1.8	1.7	2.5		88	7.3	2.7	3.5		87	2.1	2.3	4.9
	hydrolysis of 1,2-O-dilauryl-rac-glycero-3-glutaric acid-(6'-methylresorufin) ester	415	20.9	8.3	21.3		422	22.0	10.0	10.1		425	8.5	18.4	12.8		423	12.0	13.6	8.0
	hydrolysis of 1-oleoyl-2,3-diacetyl glycerol	8	0.0	5.6	0.0		9	0.0	3.5	3.7		9	4.2	0.0	2.5		9	4.6	0.0	3.9
Low-density lipoprotein cholesterol		1,067	12.2	10.5	7.5		1,083	9.5	7.0	9.9		1,107	5.2	4.9	5.8		1,108	4.7	5.7	7.1
	Enzymatic with detergent	898	10.6	9.2	6.4		915	6.6	5.7	9.3		928	4.8	3.7	5.5		931	4.2	4.9	6.6
	Enzymatic with others	150	13.7	11.5	12.1		145	11.3	7.8	10.6		153	6.6	6.4	6.7		151	8.1	7.2	7.3
	Enzymatic with polyethylene glycol	11	13.1	20.1	9.5		13	2.5	6.0	9.5		14	6.1	3.2	5.5		15	4.7	4.7	11.3
	Other method	8	20.3	18.9	11.7		10	16.1	5.1	6.5		12	11.8	6.8	8.0		11	4.7	4.0	2.2
Magnesium		352	3.0	3.9	2.0		356	1.9	3.5	3.5		361	0.0	2.0	2.9		359	2.9	1.9	0.0
	Colorimetry xylidyl Blue	340	3.0	3.7	2.0		346	2.0	3.3	3.4		351	0.0	2.0	2.8		349	2.9	1.8	0.0
	Other method	9	1.7	0.0	1.5		7	0.0	0.0	2.6		7	0.0	1.9	2.2		7	2.1	3.0	7.1
Osmolality		189	0.9	1.0	0.9		189	1.0	1.2	1.3		189	0.8	1.0	0.8		191	0.9	0.8	0.9
	Freezing point depression osmometer	186	0.9	1.0	0.9		187	1.0	1.2	1.3		187	0.8	1.0	0.8		188	0.9	0.8	0.9
	Other method	3	29.4	32.9	30.4		2	0.6	3.3	1.2		2	0.5	2.9	1.5		3	1.8	8.7	5.0
Phosphorus		776	2.7	2.5	2.8		776	2.4	3.2	2.3		773	4.6	2.2	3.4		772	3.3	2.1	5.5
	Molybden blue colorimetry	206	2.1	2.4	2.1		211	2.0	2.2	2.1		208	3.1	2.1	2.1		204	1.8	1.3	0.0
	Phosphomolybdate	568	2.3	3.7	2.7		564	2.8	3.4	2.3		564	3.7	2.2	2.1		567	3.2	2.2	3.8
Potassium		1,207	2.2	1.9	1.5		1,218	2.1	1.9	2.0		1,219	0.0	1.8	1.7		1,218	1.6	1.2	2.6
	ISE, diluted	684	1.4	1.8	1.6		690	1.4	1.9	1.9		694	2.4	1.2	1.6		698	1.5	1.1	0.0
	ISE, undiluted	517	1.4	2.0	2.2		519	2.2	0.0	2.1		517	0.0	2.1	1.8		512	1.7	2.2	3.0
	Other method	6	4.0	3.1	4.0		9	3.2	2.4	2.3		8	2.9	1.7	2.2		8	1.6	1.0	5.0
Sodium		1,207	1.2	1.4	1.2		1,218	0.8	1.1	1.2		1,219	0.8	2.3	1.2		1,218	1.2	2.2	1.2
	ISE, diluted	670	0.8	1.1	0.7		677	0.8	1.0	1.1		682	0.7	1.0	0.9		686	1.0	1.1	0.8
	ISE, undiluted	531	1.3	1.4	1.3		532	1.3	1.3	1.3		529	1.2	1.5	1.0		524	1.0	1.7	1.3
	Other method	6	1.8	2.3	2.1		9	2.4	0.5	1.5		8	1.1	2.1	1.5		8	1.8	2.0	2.8
Total bilirubin		1,729	5.8	10.0	6.2		1,740	6.1	10.0	10.0		1,751	11.9	5.8	7.4		1,750	7.1	5.5	11.3
	Copper ion oxidation	112	7.8	8.7	7.2		110	10.1	10.3	9.2		113	7.2	9.6	9.5		114	9.2	10.2	7.6
	Diazo-caffeine, sodium benzoate with blank	6	7.7	24.9	19.4		6	3.7	1.5	8.1		5	3.4	4.6	5.8		5	2.5	3.1	8.6
	Diazo-dimethyl sulfoxide with blank	140	4.8	6.4	6.2		143	6.4	7.0	6.8		142	7.1	4.4	4.8		141	5.0	4.8	11.0
	Diazo-dimethyl sulfoxide without blank	112	5.1	8.0	5.0		115	4.1	11.5	11.0		119	16.7	4.7	4.0		120	5.2	5.4	14.6
	Diazo-dyphylline with blank	16	4.9	5.9	4.2		15	7.9	6.8	7.2		14	12.8	7.6	4.4		13	4.9	7.4	10.9
	Diazonium salt-dyphylline without blank	5	2.3	9.2	6.4		5	1.2	7.4	10.7		5	4.6	7.7	1.8		5	1.6	1.4	5.4
	Diazonium salt-surfactant with blank	584	6.1	11.2	6.3		586	6.0	11.7	11.3		595	14.4	6.3	8.9		602	8.8	5.7	14.2
	Diazonium salt-surfactant without blank	27	7.0	5.6	6.4		27	8.1	7.5	7.0		23	7.8	5.9	4.1		23	6.2	7.5	10.4
	Enzymatic oxidation	10	4.7	10.9	4.6		11	2.7	3.8	10.1		10	1.3	3.1	3.7		11	2.7	3.4	6.2
	Other method	19	4.5	5.4	5.6		18	4.8	6.2	4.7		16	13.4	9.7	7.3		16	10.3	9.8	11.2
	Vanadate oxidation	696	3.0	3.9	3.4		702	3.3	1.9	5.5		707	7.0	3.1	3.5		698	3.9	3.2	2.8
Total cholesterol		1,853	3.7	2.5	3.8		1,864	3.7	2.6	2.7		1,869	2.8	3.0	2.8		1,868	2.6	3.0	2.8
	Cholesterol esterase	1,840	3.7	2.5	3.8		1,853	3.7	2.6	2.5		1,856	2.8	3.0	2.8		1,855	2.8	3.0	2.8
	Other method	13	2.9	2.3	3.5		11	3.3	5.2	3.6		13	4.2	3.5	3.5		13	2.8	3.1	3.8
Total CO2		259	7.5	7.0	7.1		257	5.6	6.3	6.3		263	5.7	4.9	5.3		265	4.6	4.5	5.9
	Phosphoenolpyruvate carboxylase	258	7.6	6.9	7.2		257	5.6	6.3	6.3		263	5.7	4.9	5.3		265	4.6	4.5	5.9
Total iron-binding capacity		425	3.8	3.3	3.7		423	3.6	3.1	2.7		428	3.4	2.7	2.6		427	2.8	2.0	2.5
	Bathophenanthroline	104	3.5	2.4	3.8		99	3.7	1.9	1.6		94	2.8	1.8	2.3		92	2.7	1.9	2.9
	Chromazural B	26	4.0	2.8	3.3		27	2.9	3.2	2.1		27	2.9	2.1	1.1		27	2.7	2.6	4.0
	Ferene	12	2.3	1.9	1.5		11	2.4	2.3	2.4		12	2.5	2.4	2.2		12	1.8	2.4	2.7
	Ferrozine	145	3.1	2.1	2.8		145	2.7	1.8	1.7		150	2.7	1.5	2.3		154	1.8	1.4	2.2
	Nitroso-PSAP	137	2.5	3.5	2.8		140	2.3	2.9	2.4		144	2.2	1.9	1.6		141	2.2	2.0	2.4
Total protein		1,694	3.5	3.1	3.5		1,704	3.5	2.7	3.0		1,715	3.2	2.6	2.7		1,716	2.6	2.8	2.3
	Biuret method	1,673	3.5	3.1	3.5		1,685	3.4	2.7	3.0		1,691	3.2	2.6	2.7		1,692	2.6	2.8	2.3
	Other method	11	6.1	6.3	6.5		9	5.0	5.9	2.7		10	6.7	3.0	1.0		10	1.8	1.4	2.2
Triglyceride		1,809	5.6	4.7	5.8		1,821	5.9	5.3	4.8		1,825	4.3	5.3	3.9		1,823	4.2	5.6	4.2
	Enzymatic with free glycerol elimination	621	4.2	4.0	4.0		626	5.0	3.6	3.9		624	4.1	3.7	3.4		617	3.7	3.3	4.0
	Enzymatic without free glycerol elimination	1,177	5.9	5.3	5.9		1,185	6.5	4.5	4.7		1,190	4.5	4.6	4.2		1,195	4.6	5.0	5.1
	Other method	11	6.7	1.9	8.0		10	4.7	7.4	10.9		11	10.6	5.1	5.3		11	2.9	4.2	3.9
Uric acid		1,401	3.2	2.0	2.6		1,413	3.4	3.1	2.0		1,417	2.7	2.8	2.8		1,419	2.8	2.5	3.9
	Other method	8	4.8	8.2	5.3		8	6.8	15.8	9.6		8	4.3	5.9	2.6		7	4.3	4.0	4.4
	Uricase	1,385	3.2	2.0	2.6		1,397	3.4	3.0	2.0		1,401	2.7	2.8	2.8		1,404	2.8	2.4	3.9
	Uricase (dry chemistry)	8	3.4	3.6	4.1		8	2.9	3.4	4.1		8	2.2	2.4	2.3		8	3.3	3.2	3.2

Abbreviations: LDH, lactate dehydrogenase; P5P, pyridoxal-5-phosphate; BCG, bromocresol green; BCP, bromocresol purple; PNPP, para nitrophenylphosphate; AMP, 2-amino-2-methyl-1-propanol; DEA, diethanolamine; EAE, 2-ethylaminoethanol; MDH, malate dehydrogenase; OCPC, o-creolphthalein complexone; NM-BAPTA, 5-nitro-5'-methyl-BAPTA; ISE, ion-selective electrodes; Nitroso-PSAP, 2-nitroso-5-(N-propyl-N-sulfopropylamino)-phenol; GLDH, glutamate dehydrogenase.

*Number of Laboratories participated in Korean External Quality Assessment Service 2023.

요화학검사에서 albumin의 측정법으로는 immunoturbidimetry법이 주로 이용되었고, protein의 측정법으로 dye binding using pyrogallol red법과 turbidimetry using benzethonium chloride법이 주로 이용되었다(Table 8). Sodium, potassium과 chloride 등의 전해질검사에는 대부분의 검사기관이 희석 이온선택전극법을 이용하였다.

Table 8 . Distribution of analytical methods (principle) participated and coefficients of variation (%) according to principle of urine chemistry in 2023

Test	Method	Trials
		1st					2nd
		Lab*	CUC-23-01	CUC-23-02	CUC-23-03		Lab	CUC-23-04	CUC-23-05	CUC-23-06
Albumin		217	34.3	18.3	33.2		220	15.2	32.3	14.3
	Immunoturbidimetry	213	33.3	17.8	32.2		215	15.0	31.3	14.0
Calcium		181	4.4	2.6	4.4		180	2.7	3.7	2.4
	Colorimetry Arsenazo III	33	2.6	3.5	3.1		36	3.7	3.0	4.2
	Colorimetry Methylxylenol blue	27	2.0	1.9	2.8		27	1.0	2.2	1.2
	Colorimetry OCPC	47	4.2	3.2	4.5		41	1.8	5.1	2.2
	NM-BAPTA	73	1.9	1.6	2.6		75	1.3	2.5	1.1
Chloride		216	6.6	2.2	7.3		217	2.5	7.0	2.6
	ISE, diluted	211	6.5	2.2	7.3		215	2.5	7.0	2.6
	ISE, undiluted	3	3.5	0.6	6.5		-	-	-	-
Creatinine		256	4.1	3.9	4.2		259	3.7	3.9	3.6
	Enzymatic method	17	2.8	4.5	3.2		16	2.7	2.0	3.2
	kinetic Jaffe with compensation	6	1.5	3.6	1.4		5	3.9	4.0	3.5
	kinetic Jaffe without compensation	209	3.6	3.0	3.5		213	2.9	3.1	3.0
	Rate blanked compensated kinetic Jaffe method	23	2.0	2.1	2.6		24	2.2	1.9	2.4
Glucose		154	0.0	1.9	2.9		152	1.9	0.3	2.0
	Hexokinase	154	0.0	1.9	2.9		152	1.9	0.3	2.0
Magnesium		119	3.3	2.9	3.2		122	3.1	3.4	3.2
	Colorimetry xylidyl blue	115	3.3	3.0	3.2		118	3.1	3.0	3.2
Phosphorus		156	2.6	2.9	2.8		155	2.2	2.7	2.0
	Molybden blue colorimetry	27	2.7	1.9	2.6		26	2.8	2.1	1.4
	Phosphomolybdate	129	2.5	2.4	2.8		129	2.0	2.6	2.2
Potassium		217	1.5	3.0	1.3		218	2.2	1.2	2.1
	ISE, diluted	212	1.5	2.9	1.3		216	2.2	1.2	2.1
	ISE, undiluted	3	3.5	0.6	1.5		-	-	-	-
Protein		217	6.0	8.3	6.8		219	8.4	5.3	8.7
	Biuret method	4	7.7	5.1	8.3		4	4.2	4.8	6.0
	dye binding using pyrogallol red	117	5.8	6.4	7.2		118	7.2	6.6	6.6
	turbidimetry using benzethonium chloride	96	4.0	2.4	3.4		97	2.1	3.0	1.9
Sodium		219	2.5	1.1	2.3		220	1.1	2.4	1.0
	ISE, diluted	214	2.3	1.1	2.3		218	1.1	2.4	0.9
	ISE, undiluted	3	1.0	1.9	2.2		-	-	-	-
Urea nitrogen		177	3.8	4.1	3.9		176	3.0	3.6	3.0
	Urease with GLDH	177	3.8	4.1	3.9		176	3.0	3.6	3.0
Uric acid		164	3.4	2.3	2.8		165	2.8	4.2	2.9
	Uricase	164	3.4	2.3	2.8		165	2.8	4.2	2.9

Abbreviations: OCPC, o-creolphthalein complexone; NM-BAPTA, 5-nitro-5'-methyl-BAPTA; ISE, ion-selective electrodes; GLDH, glutamate dehydrogenase.

*Number of Laboratories participated in Korean External Quality Assessment Service 2023.

2023년 일반화학검사 프로그램과 요화학검사 프로그램의 신빙도조사 결과에 대해 보다 자세한 통계분석 결과는 대한진단검사정도관리협회 신빙도조사사업 홈페이지(http://eqas.keqas.org)에서 조회가 가능하다.