J Lab Med Qual Assur 2019; 41(2): 51-64
Published online June 30, 2019
https://doi.org/10.15263/jlmqa.2019.41.2.51
Copyright © Korean Association of External Quality Assessment Service.
Yong-Wha Lee
Department of Laboratory Medicine and Genetics, Soonchunhyang University Bucheon Hospital, Soonchunhyang University College of Medicine, Bucheon, Korea
Correspondence to:Yong-Wha Lee, Department of Laboratory Medicine and Genetics, Soonchunhyang University Bucheon Hospital, Soonchunhyang University College of Medicine, 170 Jomaruro, Wonmi-gu, Bucheon 14584, Korea, Tel: +82-32-621-5943 Fax: +82-32-621-5944 E-mail: lywmd@schmc.ac.kr
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In 2018, the general chemistry proficiency testing program of the Korean Association of External Quality Assessment Service consisted of the routine chemistry and urine chemistry programs including 32 and 13 test items, respectively. The test method classification system was revised in the routine chemistry program, and a qualitative test of human chorionic gonadotropin was added in the urine chemistry program. The routine chemistry program was conducted 4 times a year, while the urine chemistry program was conducted twice a year. Statistical analysis data for the test method and reagent companies were reported based on the information and results of the test items provided by each institution. Statistics included the number of participating institutes, mean, standard deviation, coefficient of variation (CV), median, and minimum and maximum values for each group. Each report included tables, histograms, Levey-Jennings charts, and the standard deviation index showing the statistics of each test item. In the routine chemistry program, more than 1,000 institutions performed the 17 test items, and the number is continuously increasing. CV for each test item showed a tendency to increase with decreasing concentration of the proficiency material but was within 10% in most cases. Alkaline phosphatase and lactate dehydrogenase were found to have relatively high CVs because of the differences in results among test methods. In the urine chemistry program, albumin and protein showed high CVs, and the distribution of the test method was different from that of the routine chemistry program.
Keywords: Proficiency testing, General chemistry, Korean Association of External Quality Assessment Service
대한임상검사정도관리협회에서는 2016년부터 새로운 운영방식의 차세대 신빙도조사사업을 시행하고 있다. 2018년에는 6개 대분류하에 64개 프로그램 단위별 운영체계로 확대되어 프로그램별 검사종목도 319항목으로 증가하였다[1-3]. 임상화학 분야는 6개의 대분류 중 하나로서 일반화학검사 등 10 개의 중분류 분야로 구성되고 이들은 일반화학검사와 요화학 검사 등 24개의 세부 프로그램으로 나뉜다. 일반화학검사 프로그램에는 총 32종의 검사항목이 포함되어 있고, 요화학검사 프로그램에는 요 human chorionic gonadotropin (hCG) 정성검사가 추가되어 총 13종의 검사항목이 포함되었다. 일반화학검사 프로그램에 대해서는 검사항목별로 새로운 검사방법 분류체계를 적용하여 각각의 시약들에 대해 새로운 검사방법 명칭을 부여하였다.
저자들은 2018년 대한임상검사정도관리협회의 신빙도조사 사업으로 실시되었던 일반화학검사와 요화학검사에 대한 신빙도조사사업 결과를 분석하여 보고하고자 한다.
일반화학검사 프로그램은 연 4회에 걸쳐 회차별로 3개의 정도관리물질이 이용되어 시행되었다. 물질은 냉장상태가 유지될 수 있도록 아이스팩이 내장된 특수 제작박스에 넣어 참여 등록기관을 대상으로 각 회차별로 2월, 4월, 8월과 10월에 발송되었다. 요화학검사 프로그램은 연 2회에 걸쳐, 회차 별로 3개의 정도관리 물질이 이용되었고 1회차와 2회차를 각각 3월과 9월에 발송하였다.
일반화학검사의 정도관리물질은 사람 혈청을 기질로 한 분 말제품인 Randox사(Randox Testing Services, London, UK)와 Bio-Rad사(Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA)의 사람 혈청을 기질로 한 분말제품을 사용하였다 (Table 1). 검사항목은 성인과 소아의 추정 사구체여과율 항목을 포함하여 총 32항목이었다. 요화학검사의 정도관리물질은 Bio-Rad사의 Lyphochek Quantitative Urine Control (Bio-Rad Laboratories)을 사용하였다(Table 2). 사전에 공지된 일정에 따라 물질을 수령한 참여기관에서는 검사 시행 후 지정된회신 마감일 이내에 대한임상검사정도관리협회 신빙도조사사업 홈페이지(
Table 1 . Control materials analyzed and released dates from the trials of general chemistry in 2018.
Trial | Material no. | Manufacturer | Product name | Lot no. | Released date |
---|---|---|---|---|---|
1st | CC-18-01 | Randox | Human low serum 5 mL | 273ULCM | 26 February |
CC-18-02 | Randox | Human normal serum 5 mL | 1250UNCM | ||
CC-18-03 | Randox | Human elevated serum 5 mL | 973UECM | ||
2nd | CC-18-04 | Randox | Human low serum 5 mL | 274ULCM | 23 April |
CC-18-05 | Randox | Human normal serum 5 mL | 1251UNCM | ||
CC-18-06 | Randox | Human elevated serum 5 mL | 974UECM | ||
3rd | CC-18-07 | Bio-Rad | Lyphochek assayed & unassayed chemistry control | 26441 | 20 August |
CC-18-08 | Bio-Rad | Lyphochek assayed & unassayed chemistry control | 26442 | ||
CC-18-09 | Bio-Rad | Lyphochek assayed & unassayed chemistry control | 26432 | ||
4th | CC-18-10 | Bio-Rad | Lyphochek assayed & unassayed chemistry control | 28831 | 1 October |
CC-18-11 | Bio-Rad | Lyphochek assayed & unassayed chemistry control | 28832 | ||
CC-18-12 | Bio-Rad | Lyphochek assayed & unassayed chemistry control | 26452 |
The instruments were from the following companies: Randox Laboratories (London, UK) and Bio-Rad Laboratories (Hercules, CA, USA). .
Table 2 . Control materials analyzed and released dates from the trials of urine chemistry in 2018.
Trial | Material no. | Manufacturer | Product name | Lot no. | Released date |
---|---|---|---|---|---|
1st | CUC-18-01 | Bio-Rad | Lyphochek quantitative urine control | 63381 | 12 March |
CUC-18-02 | Bio-Rad | Lyphochek quantitative urine control | 63382 | ||
CUC-18-03 | Bio-Rad | Lyphochek quantitative urine control | 63383 | ||
2nd | CUC-18-04 | Bio-Rad | Lyphochek quantitative urine control | 63421 | 10 September |
CUC-18-05 | Bio-Rad | Lyphochek quantitative urine control | 63422 | ||
CUC-18-06 | Bio-Rad | Lyphochek quantitative urine control | 63411 |
The instruments were from the following company: Bio-Rad Laboratories (Hercules, CA, USA). .
일반화학검사 프로그램의 검사항목별 검사방법 분류체계의 현황과 기기시약별 지정된 검사방법과 동료집단 설정상의 개선점을 분석하였고, 일반화학검사 관련 국내·외 주요 관련 자료와 문헌 및 검사기기와 시약업체로부터 제공되는 설명서를 검토함으로써 참가기관에서 제공하는 검사방법에 대한 정보 및 신빙도조사 결과에 대해서 정확한 동료집단 분류 및 통계분석의 기초가 될 수 있는 새로운 검사방법 명칭과 분류체계를 정립하여 일반화학검사 프로그램에 적용하였다.
일반화학검사와 요화학검사 각각에 대해서 각 기관에서 입력한 각 검사항목에 대한 정보와 결과를 기반으로 검사방법, 기기, 시약에 따라 통계분석을 시행하였고 이를 전체 참여기관의 특성을 보여주는 공통보고서와 개별기관의 평가자료를 보여주는 기관별 보고서로 나누어 보고하였다. 공통보고서는 3단계로 그룹화하여 통계치를 제시하였다. 전체 참여기관에 해당하는 통계, 검사방법을 기준분류로 한 그룹의 통계와 검사방 법별로 시약회사를 세 분류한 그룹의 통계를 각각 제시하였다. 제시된 통계에는 각 그룹별 참여기관 수, 평균, 표준편차, 변 동계수, 중앙값, 최소값과 최대값이 포함되도록 하였고 참여 기관 수, 중앙값, 최소값과 최대값은 이상치를 제거하지 않은 수치를 제시하였고 평균, 표준편차와 변동계수는 각 그룹별로 이상치를 제거한 후 산출된 수치를 사용하였다. 또한 해당 분류에서 이상치를 제거한 후 기관 수가 8개 미만인 경우 평균, 표준편차와 변동계수를 제시하지 않았고 기관 수가 3개 미만인 경우 중앙값도 제시하지 않았다. 이상치는 각 해당 분류 에서 75퍼센타일 값(Q3)과 25퍼센타일 값(Q1)의 차(Q3-Q1, interquartile range [IQR])의 1.5배를 초과하여 Q1보다 낮거나 Q3보다 높은 결과값(<Q1-1.5×IQR 또는 >Q3+1.5× IQR)으로 설정하였다.
개별보고서는 각 검사항목별로 통계치를 보여주는 표, 히스토그램과 레비-제닝스 차트로 구성되도록 하였다. 통계치를 제시한 표에는 각 기관의 결과값과 각 분류별 통계치를 제시하고 기준분류와 세분류에서는 표준편차지수(standard deviation index, SDI)를 함께 제시하였다. 전체 결과에 대해서는 SDI를 제시하지 않았고 각 그룹에서 이상치 제거 후 기관 수가 8개 미만일 경우 SDI를 제시하지 않았다. 표준편차가 0이지만 기관의 결과값이 평균과 다를 경우에도 SDI를 제시하지 않았다.
히스토그램에서는 전체 기관의 분포와 기준 분류별 분포를 제시하였고 각 기관의 위치를 표시하였다. 레비-제닝스 차트는 기준 분류별 SDI를 이용하여 작성하였다.
2018년 일반화학검사 프로그램의 특징으로 검사항목별로 새로운 검사방법 명칭과 분류체계를 적용하여 이를 기반으로 통계분석 및 결과를 보고한 점과 요화학검사 프로그램에 요 hCG 정성검사를 추가한 점을 들 수 있다. 기존 검사방법 분류 체계로서는 수용 안 되는 시약이 증가함에 따라 검사방법을 기타 방법으로 선택하는 사례가 증가하였고, 일부 검사항목에 대해서 현재에는 사용되지 않는 과거의 검사방법이 그대로 적용 되거나 제조사 명칭이 검사방법 명칭으로 사용된 사례가 있었 다. 검사방법 명칭과 관련된 국내·외 관련 자료를 수집하고 분석하여 검사항목별 신 분류안을 적용함으로써 정확한 동료 집단 설정과 데이터 오분류 및 누락 방지를 통해 신뢰할 수 있는 신빙도조사 결과를 제공할 수 있게 되었다.
일반화학검사 프로그램에서는 1,000개 이상의 기관이 참여하는 검사항목은 alanine aminotransferase (ALT), albumin, alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase (AST), total bilirubin, chloride, total cholesterol, creatinine, gamma-glutamyl transferase, glucose, high-density lipoprotein (HDL) cholesterol, potassium, total protein, sodium, triglyceride, urea nitrogen과 uric acid 등이었고 1회차와 2회차에 비해 3회차와 4회차의 참가기관 수가 증가하였다(Table 3). 요화학검사 프로그램에서는 새로 추가된 검사항목인 요 hCG 정성검사에 참여하는 기관이 가장 많았고 creatinine검사가 뒤를 이었다(Table 4).
Table 3 . Number of laboratories that participated in each test of general chemistry in 2018.
Test | Trials | |||
---|---|---|---|---|
1st | 2nd | 3rd | 4th | |
Alanine aminotransferase | 1,568 | 1,639 | 1,676 | 1,660 |
Albumin | 1,443 | 1,512 | 1,548 | 1,534 |
Alkaline phosphatase | 1,385 | 1,451 | 1,479 | 1,467 |
Amylase | 800 | 825 | 820 | 814 |
Aspartate aminotransferase | 1,567 | 1,638 | 1,675 | 1,659 |
Bilirubin, direct | 782 | 813 | 813 | 809 |
Bilirubin, total | 1,456 | 1,521 | 1,557 | 1,543 |
Calcium | 698 | 724 | 736 | 734 |
Chloride | 991 | 1,034 | 1,051 | 1,046 |
Cholesterol, total | 1,557 | 1,626 | 1,662 | 1,646 |
Creatine kinase | 652 | 667 | 676 | 673 |
Creatinine | 1,520 | 1,595 | 1,640 | 1,628 |
Gamma-glutamyl transpeptidase | 1,520 | 1,588 | 1,622 | 1,608 |
Glucose | 1,543 | 1,614 | 1,651 | 1,635 |
High density lipoprotein cholesterol | 1,443 | 1,501 | 1,533 | 1,519 |
Iron | 403 | 416 | 421 | 419 |
Lactate dehydrogenase | 871 | 899 | 916 | 909 |
Lipase | 392 | 399 | 408 | 403 |
Low density lipoprotein cholesterol | 880 | 911 | 920 | 916 |
Magnesium | 280 | 283 | 290 | 290 |
Osmolality | 146 | 151 | 151 | 149 |
Phosphorus | 649 | 676 | 693 | 687 |
Potassium | 1,004 | 1,048 | 1,064 | 1,060 |
Protein, total | 1,429 | 1,494 | 1,529 | 1,516 |
Sodium | 1,004 | 1,048 | 1,064 | 1,060 |
Total CO2 | 201 | 209 | 216 | 214 |
Total iron-binding capacity | 367 | 376 | 382 | 381 |
Triglyceride | 1,515 | 1,587 | 1,617 | 1,601 |
Urea nitrogen | 1,499 | 1,570 | 1,602 | 1,591 |
Uric acid | 1,185 | 1,242 | 1,262 | 1,254 |
Estimated glomerular filtration rate, adult | 279 | 287 | 295 | 293 |
Estimated glomerular filtration rate, child | 180 | 184 | 189 | 193 |
Table 4 . Number of laboratories that participated in each test of urine chemistry in 2018.
Test | Trials | |
---|---|---|
1st | 2nd | |
Albumin | 166 | 172 |
Calcium | 151 | 155 |
Chloride | 177 | 183 |
Creatinine | 206 | 209 |
Glucose | 135 | 137 |
Magnesium | 109 | 108 |
Phosphorus | 138 | 139 |
Potassium | 178 | 184 |
Protein | 173 | 177 |
Sodium | 180 | 186 |
Urea nitrogen | 152 | 156 |
Uric acid | 145 | 146 |
Urine human chorionic gonadotropin (qualitative) | 210 | 215 |
일반화학검사 프로그램에서 변동계수는 각 검사항목별 회차별로 상대적으로 정도관리물질의 농도가 낮을수록 높은 경향을 보였다(Table 5). 대부분 10% 이내의 변동계수를 보였지만 alkaline phosphatase, amylase, direct bilirubin, lactate dehydrogenase (LDH), lipase, HDL cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol과 triglyceride 등의 일부 방법에서 10% 이상의 높은 변동계수를 보였다. 물론 동일한 검사법을 사용하는 그룹 내에서는 비교적 작은 변동계수를 보였으나 alkaline phosphatase와 LDH는 검사법 간에 결과의 차이가 유의하게 큼으로써 변동계수도 상대적으로 큰 것으로 관찰되었다(Table 5). 요화학검사 프로그램에서 각 검사항목 별 변동계수는 대부분 10% 이내의 값을 보였으나 albumin과 protein은 상대적으로 높은 변동계수를 보였다(Table 6). 변 동계수는 각각 기관의 상대적 위치를 나타내는 SDI와도 관련 되므로 변동계수가 큰 경우 SDI는 상대적으로 작아질 수 있으므로 결과해석 시 고려되어야 한다.
Table 5 . Peer-group coefficients of variation (%) for the tests and trials of general chemistry in 2018.
Test | Trials | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CC-18-01 | CC-18-02 | CC-18-03 | CC-18-04 | CC-18-05 | CC-18-06 | CC-18-07 | CC-18-08 | CC-18-09 | CC-18-10 | CC-18-11 | CC-18-12 | |
Alanine transaminase | 7.4 | 9.2 | 6.1 | 7.5 | 9.2 | 6.5 | 6.6 | 5.8 | 5.8 | 5.8 | 7.3 | 6.0 |
Albumin | 5.2 | 4.4 | 5.2 | 3.6 | 4.3 | 5.1 | 4.8 | 5.4 | 5.4 | 5.6 | 4.9 | 5.5 |
Alkaline phosphatase | 43.6 | 40.6 | 37.1 | 44.8 | 41.0 | 37.4 | 44.1 | 36.8 | 38.2 | 35.8 | 44.9 | 36.0 |
Amylase | 15.9 | 15.0 | 18.3 | 15.4 | 14.4 | 18.7 | 12.7 | 18.9 | 18.8 | 17.9 | 12.9 | 18.6 |
Aspartate aminotransferase | 6.7 | 8.5 | 5.3 | 6.3 | 8.1 | 5.0 | 5.1 | 4.1 | 4.3 | 4.3 | 5.0 | 4.3 |
Bilirubin, direct | 17.2 | 14.7 | 13.9 | 14.3 | 18.0 | 12.2 | 20.7 | 17.4 | 18.7 | 19.4 | 18.6 | 15.8 |
Bilirubin, total | 12.0 | 8.9 | 6.1 | 10.5 | 8.2 | 5.9 | 9.4 | 6.0 | 6.3 | 6.3 | 10.1 | 6.5 |
Calcium | 3.1 | 2.7 | 2.3 | 3.1 | 3.0 | 2.3 | 3.3 | 3.0 | 2.9 | 2.9 | 4.4 | 2.7 |
Chloride | 3.0 | 3.0 | 2.4 | 3.1 | 3.3 | 2.3 | 2.9 | 3.0 | 3.2 | 3.0 | 3.3 | 2.8 |
Cholesterol, total | 3.0 | 2.9 | 3.1 | 3.4 | 2.7 | 3.1 | 3.0 | 5.0 | 5.1 | 4.8 | 3.1 | 4.7 |
Creatine kinase | 5.2 | 5.5 | 5.1 | 4.9 | 4.8 | 4.9 | 3.6 | 4.4 | 4.3 | 4.5 | 3.5 | 4.6 |
Creatinine | 9.4 | 8.1 | 5.5 | 8.5 | 7.6 | 5.4 | 11.7 | 7.6 | 7.7 | 7.2 | 13.4 | 7.3 |
Gamma-glutamyl transpeptidase | 6.3 | 6.2 | 5.8 | 6.2 | 5.6 | 5.4 | 7.6 | 7.7 | 7.5 | 7.8 | 7.8 | 7.4 |
Glucose | 3.3 | 3.3 | 3.2 | 3.6 | 3.4 | 3.0 | 4.0 | 3.1 | 3.0 | 2.7 | 4.1 | 3.0 |
High density lipoprotein cholesterol | 8.3 | 11.3 | 11.2 | 7.6 | 10.2 | 11.8 | 11.1 | 12.6 | 13.8 | 14.1 | 12.6 | 12.8 |
Iron | 3.5 | 3.8 | 3.5 | 3.4 | 3.5 | 3.2 | 3.4 | 4.1 | 3.8 | 3.6 | 3.1 | 3.8 |
Lactate dehydrogenase | 37.6 | 38.4 | 39.1 | 37.6 | 38.4 | 39.2 | 37.9 | 39.8 | 40.1 | 40.4 | 37.5 | 40.6 |
Lipase | 9.2 | 12.3 | 18.0 | 10.2 | 13.7 | 17.9 | 8.8 | 13.9 | 14.0 | 14.4 | 10.2 | 14.1 |
Low density lipoprotein cholesterol | 15.7 | 13.2 | 20.8 | 14.3 | 12.7 | 21.8 | 7.3 | 7.8 | 6.3 | 10.4 | 9.0 | 5.9 |
Magnesium | 3.5 | 5.4 | 2.9 | 0.0 | 3.1 | 2.1 | 3.8 | 3.2 | 3.1 | 3.9 | 5.5 | 3.2 |
Osmolality | 1.2 | 1.2 | 1.2 | 1.0 | 1.1 | 0.9 | 1.3 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 1.3 | 1.3 |
Phosphorus | 4.9 | 3.2 | 3.0 | 3.3 | 2.9 | 2.9 | 2.4 | 2.6 | 2.3 | 2.5 | 2.3 | 2.3 |
Potassium | 2.9 | 1.9 | 2.3 | 3.0 | 1.9 | 2.4 | 1.9 | 2.3 | 2.3 | 2.3 | 1.9 | 2.2 |
Protein, total | 2.1 | 2.8 | 3.6 | 3.2 | 2.8 | 3.9 | 3.3 | 3.8 | 4.0 | 3.8 | 3.4 | 3.7 |
Sodium | 1.9 | 1.2 | 1.4 | 1.9 | 1.2 | 1.3 | 1.1 | 1.2 | 1.3 | 1.3 | 1.2 | 1.4 |
Total CO2 | 9.2 | 7.8 | 5.2 | 8.8 | 8.2 | 6.8 | 6.2 | 6.5 | 5.7 | 5.0 | 5.1 | 5.7 |
Total iron-binding capacity | 3.8 | 4.0 | 3.3 | 3.7 | 3.7 | 3.2 | 3.2 | 2.9 | 3.4 | 3.2 | 3.3 | 3.5 |
Triglyceride | 33.4 | 19.4 | 46.8 | 33.1 | 20.3 | 46.3 | 4.0 | 5.7 | 5.5 | 5.3 | 4.0 | 5.5 |
Urea nitrogen | 4.0 | 4.0 | 4.1 | 5.1 | 4.0 | 4.3 | 4.7 | 3.9 | 4.9 | 4.2 | 5.2 | 4.3 |
Uric acid | 6.9 | 4.0 | 3.8 | 5.8 | 3.7 | 3.8 | 3.4 | 3.6 | 3.3 | 3.6 | 4.2 | 3.5 |
Estimated glomerular filtration rate, adult | NA | 10.5 | 5.8 | 12.3 | 10.2 | NA | 10.0 | NA | 6.5 | 6.5 | NA | 0.0 |
Estimated glomerular filtration rate, child | 42.6 | NA | NA | NA | NA | 38.4 | NA | 56.1 | NA | NA | 44.7 | NA |
Abbreviation: NA, not applicable..
Table 6 . Peer-group coefficients of variation (%) for the tests and trials of urine chemistry in 2018.
Test | Trials | |||||
---|---|---|---|---|---|---|
CUC-18-01 | CUC-18-02 | CUC-18-03 | CUC-18-04 | CUC-18-05 | CUC-18-06 | |
Albumin | 30.0 | 19.0 | 19.4 | 14.2 | 20.3 | 32.5 |
Calcium | 4.0 | 2.7 | 2.3 | 4.3 | 2.6 | 3.4 |
Chloride | 8.8 | 2.5 | 2.5 | 9.0 | 2.4 | 8.7 |
Creatinine | 5.5 | 4.9 | 4.8 | 5.2 | 4.9 | 5.1 |
Glucose | 2.2 | 2.2 | 2.2 | 3.3 | 2.6 | 1.3 |
Magnesium | 3.0 | 2.8 | 3.5 | 3.3 | 3.6 | 3.6 |
Phosphorus | 2.5 | 2.6 | 2.9 | 2.6 | 2.8 | 2.8 |
Potassium | 2.1 | 3.1 | 3.4 | 1.8 | 3.6 | 1.9 |
Protein | 11.0 | 9.0 | 8.6 | 9.9 | 9.0 | 10.5 |
Sodium | 2.8 | 1.2 | 1.1 | 2.2 | 1.1 | 2.3 |
Urea nitrogen | 2.9 | 2.8 | 2.3 | 3.3 | 3.1 | 3.2 |
Uric acid | 4.3 | 3.5 | 3.6 | 4.6 | 3.7 | 4.5 |
일반화학검사에 있어서 한 가지 검사방법이 전체의 80%를 넘는 검사로는 albumin의 dye binding bromocresol green법, ALT의 LDH without pyridoxal-5-phosphate (P5P)법, AST의 malate dehydrogenase without P5P법, total cholesterol 의 cholesterol esterase법, gamma-glutamyl transpeptidase 의 gamma-glutamyl-carboxy-nitroanilide법, magnesium의 colorimetry-xylidyl blue법, osmolality의 freezing point depression osmometer법, total protein의 biuret법, total CO2의 phosphoenolpyruvate carboxylase법, urea nitrogen 의 urease with glutamate dehydrogenase (GLDH)법과 uric acid의 uricase법이 있었다(Table 7).
Table 7 . Distribution of analytical methods (principle) and coefficients of variation (%) for the principles of general chemistry in 2018.
Test/method | Trials | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1st | 2nd | 3rd | 4th | |||||||||||||
Lab* | CC-18-01 | CC-18-02 | CC-18-03 | Lab | CC-18-04 | CC-18-05 | CC-18-06 | Lab | CC-18-07 | CC-18-08 | CC-18-09 | Lab | CC-18-10 | CC-18-11 | CC-18-12 | |
Alanine aminotransferase | 1,568 | 7.4 | 9.2 | 6.1 | 1,639 | 7.5 | 9.2 | 6.5 | 1,676 | 6.6 | 5.8 | 5.8 | 1,660 | 5.8 | 7.3 | 6.0 |
Dry chemistry | 11 | 11.1 | 16.6 | 3.4 | 12 | 12.8 | 15.0 | 2.2 | 10 | 3.6 | 3.2 | 3.2 | 10 | 3.4 | 28.8 | 2.4 |
LDH with P5P | 13 | 16.6 | 16.6 | 3.3 | 14 | 13.7 | 12.3 | 1.5 | 15 | 7.0 | 2.8 | 2.0 | 14 | 0.5 | 13.6 | 3.6 |
LDH without P5P | 1,461 | 7.4 | 9.0 | 6.0 | 1,557 | 6.9 | 9.2 | 6.3 | 1,616 | 6.6 | 5.7 | 5.7 | 1,601 | 5.7 | 7.2 | 5.9 |
Other method | 83 | 7.6 | 11.3 | 8.2 | 56 | 8.0 | 7.8 | 8.3 | 35 | 8.0 | 7.6 | 8.3 | 35 | 7.9 | 7.4 | 7.7 |
Albumin | 1,443 | 5.2 | 4.4 | 5.2 | 1,512 | 3.6 | 4.3 | 5.1 | 1,548 | 4.8 | 5.4 | 5.4 | 1,534 | 5.6 | 4.9 | 5.5 |
Dye binding-BCG | 1,380 | 5.1 | 4.3 | 5.1 | 1,463 | 3.6 | 4.3 | 5.1 | 1,514 | 4.8 | 5.4 | 5.3 | 1,499 | 5.6 | 4.9 | 5.5 |
Dye binding-BCP | 7 | 4.8 | 4.2 | 6.0 | 7 | 5.8 | 4.7 | 5.9 | 8 | 4.4 | 2.9 | 5.5 | 8 | 5.6 | 4.2 | 6.2 |
Other method | 56 | 6.4 | 4.8 | 5.8 | 42 | 5.2 | 4.1 | 3.0 | 26 | 5.0 | 2.5 | 2.9 | 27 | 4.7 | 5.1 | 5.8 |
Alkaline phosphatase | 1,385 | 43.6 | 40.6 | 37.1 | 1,451 | 44.8 | 41.0 | 37.4 | 1,479 | 44.1 | 36.8 | 38.2 | 1,467 | 35.8 | 44.9 | 36.0 |
Other method | 73 | 37.0 | 35.9 | 32.5 | 48 | 39.6 | 37.2 | 33.3 | 26 | 45.0 | 36.9 | 37.5 | 26 | 19.4 | 41.4 | 19.1 |
PNPP, AMP buffer | 780 | 13.2 | 14.7 | 16.2 | 830 | 13.2 | 14.5 | 16.0 | 856 | 13.7 | 16.3 | 16.8 | 847 | 15.8 | 12.6 | 15.9 |
PNPP, DEA buffer | 147 | 14.9 | 15.5 | 12.9 | 154 | 11.5 | 11.8 | 11.5 | 164 | 10.3 | 9.7 | 9.8 | 160 | 11.5 | 12.7 | 11.0 |
PNPP, EAE buffer | 385 | 4.0 | 3.9 | 3.5 | 419 | 4.5 | 3.9 | 3.6 | 433 | 5.7 | 4.7 | 5.2 | 434 | 4.3 | 5.3 | 4.8 |
Amylase | 800 | 15.9 | 15.0 | 18.3 | 825 | 15.4 | 14.4 | 18.7 | 820 | 12.7 | 18.9 | 18.8 | 814 | 17.9 | 12.9 | 18.6 |
Dry chemistry | 8 | 5.0 | 4.1 | 2.2 | 8 | 11.9 | 4.4 | 5.3 | 7 | 3.4 | 2.6 | 1.2 | 7 | 3.3 | 8.5 | 3.3 |
Hydrolysis of 2-chloro-4-nitrophenylazido-deoxy-maltopentaoside | 6 | 2.8 | 1.5 | 2.1 | 4 | 16.9 | 18.5 | 16.9 | 5 | 0.6 | 0.2 | 1.0 | 4 | 1.2 | 8.3 | 2.1 |
Hydrolysis of 2-chloro-4-nitrophenyl-galactopyranosylmaltoside | 94 | 1.6 | 2.0 | 1.4 | 101 | 1.9 | 1.8 | 1.7 | 106 | 2.3 | 1.4 | 1.3 | 103 | 1.8 | 2.1 | 1.6 |
Hydrolysis of 2-chloro-4-nitrophenyl-α-D-maltotrioside | 198 | 3.2 | 3.4 | 2.9 | 205 | 5.1 | 3.0 | 2.4 | 212 | 2.8 | 2.3 | 1.9 | 215 | 2.9 | 3.2 | 3.1 |
Hydrolysis of 4,6-ethylidene-4-nitrophenyl-maltoheptaose | 318 | 3.6 | 4.6 | 4.1 | 342 | 4.1 | 4.7 | 3.7 | 345 | 4.3 | 3.6 | 3.8 | 342 | 3.9 | 4.3 | 3.6 |
Hydrolysis of 4-nitrophenylbenzyl-α-maltopentaose | 130 | 15.7 | 15.4 | 17.0 | 131 | 15.9 | 14.8 | 18.6 | 134 | 12.8 | 18.4 | 18.2 | 131 | 18.4 | 13.1 | 18.4 |
Other method | 46 | 15.7 | 16.2 | 17.5 | 34 | 16.2 | 13.8 | 19.9 | 11 | 15.2 | 19.2 | 19.2 | 12 | 19.8 | 13.1 | 20.5 |
Aspartate aminotransferase | 1,567 | 6.7 | 8.5 | 5.3 | 1,638 | 6.3 | 8.1 | 5.0 | 1,675 | 5.1 | 4.1 | 4.3 | 1,659 | 4.3 | 5.0 | 4.3 |
Dry chemistry | 11 | 12.8 | 13.1 | 3.8 | 12 | 9.7 | 5.3 | 5.6 | 10 | 0.0 | 0.6 | 1.3 | 10 | 2.0 | 1.7 | 2.2 |
MDH with P5P | 13 | 22.5 | 27.7 | 9.6 | 14 | 23.6 | 25.9 | 10.2 | 15 | 4.1 | 3.8 | 5.7 | 14 | 7.4 | 5.4 | 4.9 |
MDH without P5P | 1,464 | 6.6 | 8.5 | 5.1 | 1,561 | 6.3 | 8.0 | 4.9 | 1,618 | 5.1 | 4.1 | 4.1 | 1,603 | 4.2 | 4.9 | 4.3 |
Other method | 79 | 8.0 | 9.2 | 8.2 | 51 | 7.7 | 9.5 | 6.4 | 32 | 5.9 | 7.0 | 6.5 | 32 | 7.4 | 7.2 | 6.5 |
Bilirubin, direct | 782 | 17.2 | 14.7 | 13.9 | 813 | 14.3 | 18.0 | 12.2 | 813 | 20.7 | 17.4 | 18.7 | 809 | 19.4 | 18.6 | 15.8 |
Copper ion oxidation | 38 | 15.9 | 11.5 | 9.6 | 45 | 9.8 | 14.5 | 13.1 | 48 | 2.2 | 6.4 | 9.6 | 47 | 10.6 | 1.2 | 8.6 |
Diazonium salt with blank | 296 | 8.7 | 6.2 | 12.4 | 314 | 6.7 | 8.0 | 11.5 | 325 | 22.6 | 5.2 | 5.3 | 325 | 5.7 | 18.8 | 5.4 |
Diazo-sulfanilic acid with blank | 30 | 43.9 | 43.4 | 28.9 | 46 | 35.6 | 28.0 | 27.9 | 48 | 35.0 | 34.1 | 34.1 | 47 | 27.6 | 32.7 | 26.8 |
Diazo-sulfanilic acid without blank | 15 | 36.9 | 53.4 | 30.1 | 16 | 38.1 | 41.9 | 23.4 | 14 | 38.6 | 25.0 | 27.0 | 15 | 29.0 | 34.8 | 27.1 |
Enzymatic oxidation | 5 | 9.5 | 7.8 | 3.7 | 5 | 9.1 | 5.6 | 8.3 | 6 | 22.1 | 5.1 | 5.4 | 6 | 22.0 | 22.3 | 21.0 |
Other method | 74 | 30.0 | 20.8 | 25.1 | 46 | 21.3 | 22.4 | 21.6 | 22 | 28.7 | 17.4 | 15.1 | 22 | 21.0 | 21.6 | 29.1 |
Vanadate oxidation | 324 | 3.9 | 9.7 | 6.3 | 341 | 11.0 | 9.2 | 9.0 | 350 | 14.2 | 12.1 | 12.0 | 347 | 9.7 | 11.9 | 13.7 |
Bilirubin, total | 1,456 | 12.0 | 8.9 | 6.1 | 1,521 | 10.5 | 8.2 | 5.9 | 1,557 | 9.4 | 6.0 | 6.3 | 1,543 | 6.3 | 10.1 | 6.5 |
Copper ion oxidation | 66 | 7.7 | 4.9 | 4.1 | 73 | 4.6 | 5.0 | 4.7 | 85 | 6.4 | 4.4 | 4.1 | 86 | 5.1 | 6.0 | 5.3 |
Diazo-caffeine, sodium benzoate with blank | 7 | 16.8 | 15.4 | 9.2 | 7 | 17.0 | 18.8 | 10.5 | 8 | 7.9 | 10.3 | 10.4 | 8 | 7.2 | 7.5 | 12.0 |
Diazo-dimethyl sulfoxide with blank | 125 | 14.0 | 13.0 | 6.6 | 135 | 14.0 | 13.5 | 7.2 | 128 | 8.8 | 6.2 | 7.0 | 123 | 6.5 | 6.7 | 6.7 |
Diazo-dimethyl sulfoxide without blank | 85 | 17.0 | 16.2 | 9.3 | 97 | 13.9 | 16.8 | 6.7 | 107 | 13.1 | 5.5 | 5.7 | 108 | 5.8 | 14.7 | 5.9 |
Diazo-dyphylline with blank | 12 | 18.4 | 13.3 | 4.6 | 12 | 14.2 | 9.3 | 5.9 | 10 | 14.5 | 5.9 | 4.5 | 10 | 8.8 | 7.4 | 2.8 |
Diazonium salt-surfactant with blank | 452 | 13.6 | 10.0 | 5.6 | 476 | 12.0 | 9.7 | 5.1 | 489 | 11.4 | 6.1 | 5.7 | 485 | 6.3 | 10.6 | 6.7 |
Diazonium salt-surfactant without blank | 37 | 9.2 | 5.7 | 11.6 | 38 | 7.8 | 10.1 | 9.7 | 40 | 17.4 | 12.3 | 12.3 | 39 | 10.9 | 12.8 | 10.7 |
Enzymatic oxidation | 24 | 6.3 | 5.6 | 4.1 | 27 | 4.4 | 4.3 | 5.1 | 24 | 6.7 | 7.3 | 7.4 | 24 | 6.1 | 7.7 | 5.5 |
Other method | 72 | 15.5 | 12.5 | 8.6 | 54 | 11.6 | 12.3 | 7.6 | 39 | 9.7 | 4.6 | 5.5 | 39 | 6.5 | 10.6 | 6.2 |
Vanadate oxidation | 576 | 3.1 | 5.2 | 4.6 | 602 | 2.7 | 5.3 | 4.3 | 626 | 2.8 | 4.3 | 4.3 | 620 | 4.5 | 6.1 | 4.2 |
Calcium | 698 | 3.1 | 2.7 | 2.3 | 724 | 3.1 | 3.0 | 2.3 | 736 | 3.3 | 3.0 | 2.9 | 734 | 2.9 | 4.4 | 2.7 |
Colorimetry arsenazo III | 132 | 4.0 | 2.8 | 3.6 | 144 | 4.3 | 3.6 | 3.9 | 152 | 3.7 | 3.1 | 3.3 | 155 | 3.7 | 2.7 | 3.5 |
Colorimetry_methylxylenol blue | 20 | 3.0 | 2.4 | 3.6 | 23 | 2.6 | 2.6 | 2.7 | 23 | 1.5 | 1.3 | 1.1 | 22 | 1.6 | 1.6 | 1.9 |
Colorimetry_OCPC | 408 | 2.9 | 2.5 | 1.8 | 422 | 3.0 | 2.1 | 2.2 | 427 | 3.0 | 2.9 | 2.6 | 422 | 2.6 | 3.6 | 2.8 |
NM-BAPTA | 121 | 2.0 | 2.1 | 1.6 | 126 | 1.8 | 1.7 | 1.3 | 130 | 1.6 | 1.5 | 1.6 | 131 | 1.4 | 1.7 | 1.6 |
Other method | 16 | 3.9 | 3.9 | 3.3 | 8 | 4.3 | 3.2 | 2.2 | 4 | 5.6 | 3.9 | 2.6 | 4 | 2.6 | 4.0 | 2.2 |
Chloride | 991 | 3.0 | 3.0 | 2.4 | 1,034 | 3.1 | 3.3 | 2.3 | 1,051 | 2.9 | 3.0 | 3.2 | 1,046 | 3.0 | 3.3 | 2.8 |
ISE, diluted | 539 | 3.0 | 2.4 | 1.8 | 557 | 2.9 | 2.6 | 1.6 | 567 | 2.3 | 2.1 | 2.0 | 569 | 2.5 | 3.6 | 2.5 |
ISE, undiluted | 413 | 2.0 | 2.2 | 2.1 | 442 | 2.5 | 1.9 | 1.9 | 452 | 2.4 | 2.6 | 3.2 | 448 | 2.6 | 3.1 | 2.8 |
Other method | 39 | 3.4 | 2.2 | 1.9 | 35 | 2.1 | 2.6 | 2.7 | 32 | 3.3 | 5.0 | 5.3 | 29 | 2.8 | 1.5 | 2.8 |
Cholesterol, total | 1,557 | 3.0 | 2.9 | 3.1 | 1,626 | 3.4 | 2.7 | 3.1 | 1,662 | 3.0 | 5.0 | 5.1 | 1,646 | 4.8 | 3.1 | 4.7 |
Cholesterol esterase | 1,481 | 3.0 | 2.9 | 3.1 | 1,574 | 3.3 | 2.7 | 3.1 | 1,629 | 3.0 | 5.0 | 5.1 | 1,614 | 4.8 | 3.1 | 4.7 |
Other method | 76 | 3.3 | 3.3 | 2.9 | 52 | 3.3 | 3.0 | 3.4 | 33 | 4.0 | 4.5 | 5.8 | 32 | 5.9 | 3.4 | 4.1 |
Creatine kinase | 652 | 5.2 | 5.5 | 5.1 | 667 | 4.9 | 4.8 | 4.9 | 676 | 3.6 | 4.4 | 4.3 | 673 | 4.5 | 3.5 | 4.6 |
Creatine phosphate to creatine | 201 | 3.8 | 4.5 | 2.9 | 211 | 3.7 | 3.3 | 3.0 | 217 | 3.5 | 2.4 | 2.8 | 214 | 2.5 | 3.0 | 2.8 |
Creatine phosphate to creatine with activator | 411 | 5.5 | 5.7 | 5.6 | 428 | 5.2 | 5.0 | 5.5 | 437 | 3.5 | 5.1 | 4.8 | 439 | 5.1 | 3.6 | 5.1 |
Dry chemistry | 6 | 1.7 | 6.3 | 4.0 | 6 | 6.4 | 6.5 | 5.4 | 6 | 8.2 | 9.1 | 8.9 | 6 | 4.5 | 7.7 | 8.1 |
Other method | 34 | 7.0 | 6.3 | 5.1 | 22 | 6.0 | 6.4 | 6.7 | 16 | 4.0 | 3.9 | 4.4 | 14 | 3.6 | 6.5 | 4.2 |
Creatinine | 1,520 | 9.4 | 8.1 | 5.5 | 1,595 | 8.5 | 7.6 | 5.4 | 1,640 | 11.7 | 7.6 | 7.7 | 1,628 | 7.2 | 13.4 | 7.3 |
Enzymatic method | 66 | 4.1 | 5.5 | 5.6 | 74 | 6.9 | 6.2 | 3.8 | 78 | 13.1 | 3.6 | 4.5 | 76 | 4.7 | 31.7 | 5.7 |
Kinetic Jaffe with compensation | 333 | 10.8 | 6.6 | 3.8 | 357 | 10.6 | 6.2 | 3.8 | 371 | 10.8 | 6.8 | 7.5 | 368 | 6.0 | 11.9 | 6.5 |
Kinetic Jaffe without compensation | 812 | 7.6 | 6.9 | 7.0 | 867 | 6.6 | 6.6 | 6.6 | 905 | 7.3 | 7.0 | 7.3 | 895 | 6.5 | 11.4 | 6.0 |
Other method | 65 | 13.2 | 13.8 | 12.1 | 47 | 13.5 | 12.3 | 11.0 | 28 | 11.2 | 10.3 | 10.6 | 31 | 12.3 | 9.0 | 10.3 |
Rate blanked compensated kinetic Jaffe method | 244 | 4.2 | 4.1 | 3.4 | 250 | 4.1 | 4.2 | 2.8 | 258 | 4.5 | 3.4 | 3.5 | 258 | 3.1 | 6.1 | 3.2 |
Gamma-glutamyl transpeptidase | 1,520 | 6.3 | 6.2 | 5.8 | 1,588 | 6.2 | 5.6 | 5.4 | 1,622 | 7.6 | 7.7 | 7.5 | 1,608 | 7.8 | 7.8 | 7.4 |
Gamma-glutamyl-carboxy-nitroanilide | 1,418 | 6.3 | 6.1 | 5.7 | 1,511 | 6.2 | 5.6 | 5.4 | 1,563 | 7.6 | 7.7 | 7.8 | 1,549 | 7.7 | 7.6 | 7.4 |
Gamma-glutamyl-p-nitroanilide | 14 | 9.1 | 8.5 | 8.8 | 17 | 10.1 | 7.5 | 9.8 | 16 | 12.0 | 11.8 | 12.6 | 16 | 8.9 | 9.4 | 10.4 |
G-glutamyl-p-nitroanilide (dry chemistry) | 12 | 2.4 | 21.6 | 6.5 | 12 | 21.4 | 3.6 | 11.7 | 10 | 4.3 | 1.7 | 1.6 | 10 | 2.4 | 6.8 | 2.3 |
Other method | 76 | 6.7 | 7.3 | 6.7 | 48 | 7.0 | 6.0 | 4.7 | 33 | 8.5 | 7.0 | 6.6 | 33 | 9.5 | 11.3 | 9.0 |
Glucose | 1,543 | 3.3 | 3.3 | 3.2 | 1,614 | 3.6 | 3.4 | 3.0 | 1,651 | 4.0 | 3.1 | 3.0 | 1,635 | 2.7 | 4.1 | 3.0 |
Glucose oxidase | 384 | 5.4 | 5.0 | 4.1 | 416 | 5.1 | 5.0 | 4.2 | 441 | 4.4 | 4.0 | 4.2 | 431 | 3.7 | 4.3 | 4.0 |
Hexokinase | 1,084 | 3.0 | 2.8 | 2.7 | 1,147 | 2.8 | 2.7 | 2.6 | 1,179 | 3.6 | 2.6 | 2.7 | 1,173 | 2.4 | 3.5 | 2.4 |
Other method | 75 | 5.2 | 4.7 | 4.1 | 51 | 4.8 | 4.1 | 3.0 | 31 | 6.3 | 5.6 | 4.9 | 31 | 5.2 | 5.5 | 5.5 |
High density lipoprotein cholesterol | 1,443 | 8.3 | 11.3 | 11.2 | 1,501 | 7.6 | 10.2 | 11.8 | 1,533 | 11.1 | 12.6 | 13.8 | 1,519 | 14.1 | 12.6 | 12.8 |
Enzymatic with detergent | 519 | 4.7 | 6.3 | 6.0 | 552 | 4.0 | 5.8 | 6.6 | 578 | 8.7 | 10.0 | 9.9 | 578 | 8.7 | 8.8 | 8.5 |
Enzymatic with immunoinhibition | 204 | 3.8 | 4.0 | 4.8 | 218 | 4.4 | 4.5 | 6.6 | 221 | 3.6 | 3.4 | 3.5 | 222 | 3.5 | 4.0 | 3.3 |
Enzymatic with others | 189 | 9.3 | 9.9 | 15.2 | 197 | 8.8 | 9.1 | 15.5 | 210 | 11.3 | 13.3 | 13.1 | 203 | 13.5 | 11.4 | 12.5 |
Enzymatic with polyanion precipitation | 167 | 15.9 | 14.4 | 19.0 | 181 | 17.3 | 15.6 | 19.0 | 185 | 17.1 | 9.5 | 9.3 | 179 | 10.8 | 13.2 | 9.3 |
Enzymatic with polyethylene glycol | 289 | 6.2 | 5.3 | 9.5 | 299 | 9.1 | 7.4 | 9.8 | 310 | 5.1 | 5.5 | 6.5 | 307 | 9.8 | 7.4 | 6.2 |
Other method | 74 | 10.8 | 12.6 | 13.5 | 53 | 11.0 | 12.2 | 11.0 | 28 | 9.2 | 13.9 | 13.3 | 29 | 9.2 | 15.1 | 12.3 |
Iron | 403 | 3.5 | 3.8 | 3.5 | 416 | 3.4 | 3.5 | 3.2 | 421 | 3.4 | 4.1 | 3.8 | 419 | 3.6 | 3.1 | 3.8 |
Bathophenanthroline without deproteinization | 137 | 1.9 | 2.0 | 1.6 | 142 | 2.1 | 2.2 | 1.6 | 145 | 1.4 | 2.5 | 2.3 | 143 | 2.1 | 1.4 | 2.3 |
Ferene with deproteinization | 3 | 6.7 | 7.1 | 6.5 | 3 | 10.0 | 10.2 | 0.0 | 3 | 2.5 | 8.1 | 3.8 | 3 | 2.1 | 0.4 | 0.8 |
Ferrozine without deproteinization | 137 | 2.3 | 2.2 | 2.1 | 142 | 2.3 | 3.1 | 2.4 | 146 | 2.0 | 3.6 | 2.4 | 146 | 2.7 | 1.8 | 3.0 |
Nitroso-PSAP without deproteinization | 34 | 1.9 | 1.9 | 1.8 | 42 | 2.5 | 1.9 | 1.4 | 43 | 1.7 | 3.1 | 2.7 | 43 | 2.9 | 1.7 | 3.2 |
Pyridyl AZO dye ascorbate without deproteinization | 2 | 19.0 | 13.5 | 9.3 | 3 | 17.6 | 11.5 | 10.9 | 2 | 8.7 | 28.3 | 2.5 | 2 | 5.0 | 0.8 | 0.0 |
Tripyridyltriazine without deproteinization | 77 | 2.1 | 1.6 | 1.6 | 80 | 2.3 | 1.9 | 1.4 | 81 | 1.4 | 2.8 | 2.6 | 80 | 2.1 | 0.9 | 2.3 |
Lactate dehydrogenase | 871 | 37.6 | 38.4 | 39.1 | 899 | 37.6 | 38.4 | 39.2 | 916 | 37.9 | 39.8 | 40.1 | 909 | 40.4 | 37.5 | 40.6 |
Lactate to pyruvate | 443 | 4.7 | 4.7 | 4.4 | 460 | 4.6 | 4.5 | 4.1 | 485 | 4.9 | 5.2 | 5.1 | 480 | 4.9 | 4.8 | 4.8 |
Other method | 39 | 34.0 | 34.0 | 35.2 | 27 | 37.3 | 35.9 | 34.3 | 11 | 32.3 | 31.9 | 32.1 | 12 | 34.0 | 31.1 | 33.2 |
Pyruvate to lactate | 382 | 7.5 | 7.8 | 9.3 | 406 | 7.6 | 8.2 | 9.5 | 414 | 7.1 | 7.2 | 7.4 | 411 | 7.2 | 7.1 | 7.3 |
Pyruvate to lactate (dry chemistry) | 7 | 53.4 | 53.2 | 53.1 | 6 | 9.0 | 9.1 | 9.2 | 6 | 1.5 | 3.0 | 1.9 | 6 | 4.5 | 2.5 | 5.1 |
Lipase | 392 | 9.2 | 12.3 | 18.0 | 399 | 10.2 | 13.7 | 17.9 | 408 | 8.8 | 13.9 | 14.0 | 403 | 14.4 | 10.2 | 14.1 |
Hydrolysis of 1,2-diglyceride with quinone dye | 100 | 7.7 | 9.3 | 13.3 | 104 | 7.5 | 10.8 | 8.4 | 103 | 4.2 | 5.0 | 6.1 | 82 | 2.8 | 3.8 | 2.3 |
Hydrolysis of 1,2-O-dilauryl-rac-glycero-3-glutaric acid-(6’-methylresorufin) ester | 259 | 5.4 | 4.9 | 6.9 | 273 | 6.3 | 5.9 | 7.3 | 285 | 8.8 | 13.2 | 13.4 | 302 | 14.9 | 8.4 | 14.7 |
Hydrolysis of 1-oleoyl-2,3-diacetyl glycerol | 9 | 2.1 | 4.1 | 5.9 | 9 | 4.0 | 4.2 | 5.9 | 8 | 2.7 | 2.4 | 2.8 | 8 | 2.6 | 4.3 | 2.0 |
Other method | 24 | 21.3 | 21.0 | 20.5 | 13 | 22.0 | 15.4 | 15.6 | 12 | 8.7 | 12.0 | 12.6 | 11 | 5.1 | 14.1 | 9.8 |
Low-density lipoprotein cholesterol | 880 | 15.7 | 13.2 | 20.8 | 911 | 14.3 | 12.7 | 21.8 | 920 | 7.3 | 7.8 | 6.3 | 916 | 10.4 | 9.0 | 5.9 |
Enzymatic with detergent | 587 | 16.1 | 12.5 | 22.4 | 618 | 14.9 | 12.4 | 23.9 | 642 | 7.4 | 7.3 | 6.4 | 640 | 10.9 | 9.8 | 5.8 |
Enzymatic with others | 229 | 13.2 | 11.0 | 15.3 | 233 | 11.7 | 10.8 | 15.9 | 230 | 7.3 | 7.2 | 6.9 | 229 | 7.1 | 6.0 | 7.5 |
Enzymatic with polyethylene glycol | 32 | 9.7 | 9.7 | 21.2 | 34 | 7.4 | 4.1 | 19.1 | 34 | 6.4 | 8.2 | 9.9 | 33 | 7.7 | 5.6 | 5.5 |
Other method | 32 | 14.3 | 13.6 | 21.2 | 26 | 14.4 | 15.0 | 21.4 | 14 | 6.3 | 8.5 | 7.5 | 14 | 12.4 | 8.4 | 9.8 |
Magnesium | 280 | 3.5 | 5.4 | 2.9 | 283 | 0.0 | 3.1 | 2.1 | 290 | 3.8 | 3.2 | 3.1 | 290 | 3.9 | 5.5 | 3.2 |
Colorimetry_Xylidyl blue | 268 | 3.4 | 5.3 | 2.9 | 274 | 0.0 | 3.1 | 2.2 | 286 | 3.8 | 3.2 | 3.1 | 286 | 3.9 | 5.4 | 3.2 |
Dry chemistry | 4 | 6.1 | 5.4 | 5.3 | 3 | 2.9 | 4.4 | 1.3 | 2 | 8.3 | 1.7 | 1.6 | 2 | 3.2 | 11.5 | 3.1 |
Osmolality | 146 | 1.2 | 1.2 | 1.2 | 151 | 1.0 | 1.1 | 0.9 | 151 | 1.3 | 1.2 | 1.2 | 149 | 1.3 | 1.3 | 1.3 |
Freezing point depression osmometer | 128 | 1.3 | 1.1 | 1.3 | 134 | 1.1 | 1.2 | 0.9 | 138 | 1.2 | 1.0 | 1.2 | 138 | 1.4 | 1.3 | 1.3 |
Other method | 18 | 1.2 | 1.4 | 1.2 | 17 | 0.8 | 0.6 | 1.8 | 13 | 1.3 | 1.0 | 1.1 | 11 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Phosphorus | 649 | 4.9 | 3.2 | 3.0 | 676 | 3.3 | 2.9 | 2.9 | 693 | 2.4 | 2.6 | 2.3 | 687 | 2.5 | 2.3 | 2.3 |
Enzymatic | 5 | 2.7 | 2.2 | 2.2 | 4 | 11.6 | 10.7 | 9.7 | 7 | 2.2 | 1.9 | 1.7 | 7 | 3.4 | 1.8 | 2.7 |
Molybden blue colorimetry | 139 | 3.3 | 1.8 | 2.3 | 147 | 0.0 | 1.9 | 2.2 | 157 | 2.4 | 2.2 | 1.9 | 155 | 2.0 | 2.3 | 2.1 |
Other method | 18 | 4.4 | 7.5 | 7.9 | 11 | 11.3 | 9.3 | 7.6 | 3 | 2.6 | 3.3 | 3.2 | 4 | 4.4 | 6.9 | 7.4 |
Phosphomolybdate | 487 | 3.4 | 3.1 | 2.5 | 514 | 3.3 | 1.9 | 2.2 | 526 | 2.4 | 2.2 | 2.3 | 521 | 2.2 | 2.3 | 2.2 |
Potassium | 1,004 | 2.9 | 1.9 | 2.3 | 1,048 | 3.0 | 1.9 | 2.4 | 1,064 | 1.9 | 2.3 | 2.3 | 1,060 | 2.3 | 1.9 | 2.2 |
ISE, diluted | 541 | 2.5 | 1.8 | 1.3 | 559 | 2.4 | 1.7 | 1.2 | 569 | 1.8 | 1.4 | 1.6 | 571 | 1.5 | 1.8 | 1.4 |
ISE, undiluted | 424 | 3.0 | 2.8 | 2.6 | 454 | 3.0 | 2.1 | 2.8 | 463 | 2.1 | 1.6 | 2.5 | 460 | 1.5 | 2.1 | 1.5 |
Other method | 39 | 5.7 | 3.5 | 3.8 | 35 | 3.1 | 2.4 | 3.4 | 32 | 2.5 | 4.2 | 3.9 | 29 | 2.6 | 2.1 | 3.5 |
Protein, total | 1,429 | 2.1 | 2.8 | 3.6 | 1,494 | 3.2 | 2.8 | 3.9 | 1,529 | 3.3 | 3.8 | 4.0 | 1,516 | 3.8 | 3.4 | 3.7 |
Biuret method | 1,370 | 2.1 | 2.8 | 3.5 | 1,451 | 3.2 | 2.8 | 3.9 | 1,502 | 3.3 | 3.8 | 4.0 | 1,487 | 3.8 | 3.3 | 3.7 |
Other method | 59 | 5.5 | 5.2 | 6.3 | 43 | 3.7 | 3.8 | 4.7 | 27 | 4.5 | 5.8 | 4.7 | 29 | 5.1 | 4.6 | 5.2 |
Sodium | 1,004 | 1.9 | 1.2 | 1.4 | 1,048 | 1.9 | 1.2 | 1.3 | 1,064 | 1.1 | 1.2 | 1.3 | 1,060 | 1.3 | 1.2 | 1.4 |
ISE, diluted | 504 | 1.2 | 1.1 | 1.0 | 526 | 1.2 | 1.0 | 0.9 | 537 | 0.7 | 1.1 | 1.1 | 539 | 1.2 | 1.1 | 1.2 |
ISE, undiluted | 461 | 1.8 | 1.6 | 1.4 | 487 | 1.8 | 1.6 | 1.5 | 494 | 1.2 | 1.4 | 1.6 | 491 | 1.5 | 1.4 | 1.7 |
Other method | 39 | 1.9 | 1.4 | 2.2 | 35 | 1.9 | 1.4 | 1.9 | 33 | 1.9 | 2.1 | 1.8 | 30 | 1.8 | 1.5 | 2.0 |
Total CO2 | 201 | 9.2 | 7.8 | 5.2 | 209 | 8.8 | 8.2 | 6.8 | 216 | 6.2 | 6.5 | 5.7 | 214 | 5.0 | 5.1 | 5.7 |
Other method | 10 | 8.6 | 5.3 | 9.5 | 7 | 5.4 | 5.9 | 7.7 | 6 | 12.1 | 10.2 | 4.3 | 5 | 5.0 | 7.1 | 4.7 |
Phosphoenolpyruvate carboxylase | 191 | 9.2 | 7.6 | 5.7 | 202 | 9.2 | 8.4 | 6.6 | 210 | 6.2 | 6.4 | 5.6 | 209 | 4.9 | 4.6 | 5.7 |
Total iron-binding capacity | 367 | 3.8 | 4.0 | 3.3 | 376 | 3.7 | 3.7 | 3.2 | 382 | 3.2 | 2.9 | 3.4 | 381 | 3.2 | 3.3 | 3.5 |
Bathophenanthroline | 123 | 3.3 | 2.7 | 2.3 | 131 | 2.4 | 2.2 | 2.1 | 136 | 1.6 | 2.5 | 2.5 | 134 | 2.1 | 2.0 | 2.9 |
Chromazural B | 18 | 2.3 | 2.0 | 4.5 | 19 | 3.2 | 2.8 | 3.2 | 17 | 3.6 | 2.8 | 2.9 | 17 | 3.4 | 4.3 | 3.0 |
Ferrozine | 105 | 3.5 | 3.5 | 3.9 | 108 | 4.4 | 3.5 | 3.1 | 112 | 2.4 | 3.0 | 3.4 | 114 | 3.3 | 2.8 | 3.2 |
Nitroso-PSAP | 97 | 2.3 | 2.2 | 2.1 | 104 | 3.1 | 2.3 | 2.2 | 110 | 2.5 | 2.4 | 2.7 | 108 | 2.2 | 2.9 | 2.1 |
Other method | 24 | 4.2 | 6.8 | 5.6 | 14 | 2.4 | 2.1 | 7.3 | 7 | 8.5 | 11.0 | 10.0 | 8 | 12.1 | 4.7 | 12.0 |
Triglyceride | 1,515 | 33.4 | 19.4 | 46.8 | 1,587 | 33.1 | 20.3 | 46.3 | 1,617 | 4.0 | 5.7 | 5.5 | 1,601 | 5.3 | 4.0 | 5.5 |
Enzymatic with free glycerol elimination | 488 | 5.7 | 5.3 | 7.1 | 518 | 5.5 | 6.0 | 7.0 | 526 | 2.8 | 3.3 | 3.2 | 527 | 3.1 | 2.8 | 2.6 |
Enzymatic without free glycerol elimination | 952 | 4.7 | 4.5 | 4.3 | 1,019 | 4.7 | 4.1 | 4.0 | 1,061 | 4.8 | 6.7 | 6.6 | 1,045 | 6.4 | 4.5 | 6.3 |
Other method | 75 | 35.7 | 19.7 | 46.1 | 50 | 33.2 | 20.3 | 44.1 | 30 | 6.0 | 6.2 | 6.5 | 29 | 5.7 | 4.4 | 3.3 |
Urea nitrogen | 1,499 | 4.0 | 4.0 | 4.1 | 1,570 | 5.1 | 4.0 | 4.3 | 1,602 | 4.7 | 3.9 | 4.9 | 1,591 | 4.2 | 5.2 | 4.3 |
Other method | 69 | 7.7 | 5.0 | 3.6 | 48 | 5.3 | 6.1 | 6.1 | 29 | 6.8 | 9.4 | 7.2 | 29 | 10.0 | 8.9 | 7.9 |
Urease with colorimetry | 18 | 7.9 | 4.4 | 5.6 | 19 | 9.6 | 7.7 | 6.9 | 18 | 6.0 | 8.9 | 9.1 | 17 | 9.5 | 6.1 | 8.7 |
Urease with GLDH | 1,411 | 4.0 | 3.8 | 4.1 | 1,502 | 5.0 | 4.0 | 4.2 | 1,554 | 4.7 | 3.8 | 4.9 | 1,544 | 4.2 | 5.1 | 4.3 |
Uric acid | 1,185 | 6.9 | 4.0 | 3.8 | 1,242 | 5.8 | 3.7 | 3.8 | 1,262 | 3.4 | 3.6 | 3.3 | 1,254 | 3.6 | 4.2 | 3.5 |
Other method | 48 | 7.2 | 6.2 | 5.2 | 33 | 6.1 | 5.1 | 4.5 | 20 | 8.6 | 5.9 | 7.0 | 20 | 5.1 | 7.8 | 4.5 |
Uricase | 1,131 | 6.9 | 4.0 | 3.8 | 1,203 | 5.9 | 3.6 | 3.8 | 1,236 | 3.3 | 3.6 | 3.3 | 1,228 | 3.4 | 4.2 | 3.5 |
Uricase (dry chemistry) | 6 | 1.7 | 1.7 | 1.9 | 6 | 3.4 | 1.8 | 1.7 | 6 | 1.1 | 1.3 | 1.2 | 6 | 0.6 | 2.5 | 2.0 |
Estimated glomerular filtration rate, adult | 279 | 10.5 | 5.8 | 287 | 12.3 | 10.2 | 295 | 10.0 | 6.5 | 293 | 6.5 | 0.0 | ||||
Others | 19 | 15.1 | 0.0 | 17 | 10.6 | 15.7 | 18 | 16.6 | 21.3 | 17 | 17.2 | 28.2 | ||||
CKD-EPI | 48 | 8.7 | 5.1 | 51 | 8.3 | 10.4 | 53 | 8.9 | 6.5 | 53 | 5.8 | 0.0 | ||||
Cockcroft-Gault | 10 | 8.9 | 7.0 | 11 | 8.1 | 11.9 | 8 | 11.3 | 25.1 | 9 | 8.8 | 8.5 | ||||
MDRD 4 variable (IDMS-traceable) | 132 | 9.2 | 5.4 | 135 | 11.6 | 10.3 | 142 | 9.9 | 6.0 | 141 | 0.0 | 0.0 | ||||
MDRD 4 variable (non IDMS-traceable) | 69 | 8.9 | 5.2 | 72 | 10.2 | 8.5 | 71 | 11.5 | 7.3 | 71 | 9.7 | 8.9 | ||||
MDRD 6 variable | 1 | 1 | 3 | 18.5 | 4.9 | 2 | 0.0 | 0.0 | ||||||||
Estimated glomerular filtration rate, child | 45 | 42.6 | 45 | 38.4 | 43 | 56.1 | 44 | 44.7 | ||||||||
Others | 18 | 70.3 | 16 | 53.0 | 16 | 63.9 | 15 | 61.9 | ||||||||
Cockcroft-Gault | 5 | 12.8 | 5 | 0.0 | 4 | 134.4 | 4 | 8.9 | ||||||||
Schwartz | 16 | 15.5 | 16 | 17.0 | 15 | 19.1 | 17 | 20.4 | ||||||||
Updated bedside Schwartz | 6 | 1.3 | 8 | 4.6 | 8 | 7.2 | 8 | 8.0 |
Abbreviations: LDH, lactate dehydrogenase; P5P, pyridoxal-5-phosphate; BCG, bromocresol green; BCP, bromocresol purple; PNPP, para nitrophenylphosphate; AMP, 2-amino-2-methyl-1-propanol; DEA, diethanolamine; EAE, 2-ethylaminoethanol; MDH, malate dehydrogenase; OCPC, o-creolphthalein complexone; NM-BAPTA, 5-nitro-5’-methyl-BAPTA; ISE, ion-selective electrodes; Nitroso-PSAP, 2-nitroso-5-(N-propyl-N-sulfopropylamino)-phenol; GLDH, glutamate dehydrogenase; CKD-EPI, chronic kidney disease epidemiology collaboration; MDRD, modification of diet in renal disease; IDMS, isotope-dilution mass spectrometry..
*Number of laboratories that participated in the Korean External Quality Assessment Service 2018.
요화학검사항목 중 albumin과 protein은 측정법의 분포가 일반화학검사와 차이가 있었다. Albumin의 측정법으로는 immunoturbidimetry법이 주로 이용되었고 protein의 측정 법으로 dye binding using pyrogallol red법과 turbidimetry using benzethonium chloride법이 이용되었다(Table 8).
Table 8 . Distribution of analytical methods (principle) and coefficients of variation (%) for the principles of urine chemistry in 2018.
Test/method | Trials | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1st | 2nd | |||||||
Lab* | CUC-18-01 | CUC-18-02 | CUC-18-03 | Lab* | CUC-18-04 | CUC-18-05 | CUC-18-06 | |
Albumin | 166 | 30.0 | 19.0 | 19.4 | 172 | 14.2 | 20.3 | 32.5 |
Dye binding-BCG | 2 | 15.7 | 12.7 | 13.2 | 2 | 33.9 | 26.3 | 44.7 |
Immunoturbidimetry | 155 | 29.7 | 17.7 | 18.0 | 160 | 13.9 | 18.6 | 30.0 |
Calcium | 151 | 4.0 | 2.7 | 2.3 | 155 | 4.3 | 2.6 | 3.4 |
Arsenazo III dye | 19 | 4.1 | 3.0 | 2.7 | 22 | 2.3 | 4.0 | 3.4 |
Cresolphthalein complexone | 79 | 3.8 | 3.0 | 2.7 | 77 | 3.9 | 2.4 | 3.3 |
MXB method (methylxylenol blue) | 4 | 2.0 | 1.1 | 1.8 | 5 | 7.3 | 0.9 | 5.4 |
NM-BAPTA | 47 | 2.1 | 1.7 | 1.8 | 49 | 2.8 | 1.9 | 2.8 |
Chloride | 177 | 8.8 | 2.5 | 2.5 | 183 | 9.0 | 2.4 | 8.7 |
ISE, diluted (indirect) | 170 | 8.5 | 2.5 | 2.5 | 176 | 8.6 | 2.4 | 8.5 |
ISE, undiluted (direct) | 4 | 8.5 | 11.6 | 12.1 | 4 | 15.4 | 15.7 | 15.2 |
Creatinine | 206 | 5.5 | 4.9 | 4.8 | 209 | 5.2 | 4.9 | 5.1 |
Compensated kinetic Jaffe method | 50 | 2.0 | 2.7 | 2.5 | 50 | 1.8 | 2.3 | 2.3 |
Enzymatic method | 10 | 2.4 | 3.1 | 3.5 | 10 | 2.3 | 3.1 | 3.3 |
kinetic Jaffe method | 56 | 5.1 | 5.2 | 4.5 | 57 | 4.2 | 4.6 | 4.1 |
Rate blanked compensated kinetic Jaffe method | 89 | 3.7 | 3.7 | 3.4 | 91 | 3.8 | 3.5 | 3.6 |
Glucose | 135 | 2.2 | 2.2 | 2.2 | 137 | 3.3 | 2.6 | 1.3 |
Hexokinase | 134 | 2.2 | 2.2 | 2.2 | 136 | 3.3 | 2.7 | 2.6 |
Magnesium | 109 | 3.0 | 2.8 | 3.5 | 108 | 3.3 | 3.6 | 3.6 |
Chlorophosphonazo III | 2 | 13.0 | 1.2 | 0.8 | ||||
Colorimetrc test-Xylidyl blue | 11 | 3.5 | 1.1 | 1.7 | 11 | 4.3 | 3.7 | 5.8 |
Colorimetric (Dye-Xylidyl blue/magon) | 95 | 3.0 | 2.9 | 3.6 | 96 | 3.1 | 3.6 | 3.5 |
Phosphorus | 138 | 2.5 | 2.6 | 2.9 | 139 | 2.6 | 2.8 | 2.8 |
Phosphomolybdate with any reduction method | 3 | 2.2 | 0.9 | 1.8 | 4 | 0.4 | 2.5 | 1.2 |
Phosphomolybdate, UV | 135 | 2.5 | 2.6 | 2.8 | 135 | 2.6 | 2.8 | 2.9 |
Potassium | 178 | 2.1 | 3.1 | 3.4 | 184 | 1.8 | 3.6 | 1.9 |
ISE, diluted (indirect) | 171 | 2.1 | 3.1 | 3.5 | 177 | 1.8 | 3.7 | 1.9 |
ISE, undiluted (direct) | 4 | 4.2 | 11.9 | 12.5 | 4 | 5.5 | 21.0 | 4.7 |
Protein | 173 | 11.0 | 9.0 | 8.6 | 177 | 9.9 | 9.0 | 10.5 |
Biuret method | 5 | 14.3 | 12.1 | 9.3 | 4 | 5.6 | 7.3 | 9.2 |
dye binding using pyrogallol red | 97 | 13.3 | 10.3 | 9.2 | 102 | 12.5 | 10.0 | 15.0 |
turbidimetry using benzethonium chloride | 69 | 5.3 | 3.6 | 3.8 | 70 | 5.3 | 3.5 | 5.1 |
Sodium | 180 | 2.8 | 1.2 | 1.1 | 186 | 2.2 | 1.1 | 2.3 |
ISE, diluted (indirect) | 172 | 2.8 | 1.2 | 1.0 | 178 | 2.2 | 1.1 | 2.3 |
ISE, undiluted (direct) | 5 | 3.7 | 3.3 | 4.1 | 5 | 4.3 | 2.6 | 0.0 |
Urea nitrogen | 152 | 2.9 | 2.8 | 2.3 | 156 | 3.3 | 3.1 | 3.2 |
Enzymatic UV test (urease-GLDH) | 9 | 5.5 | 1.8 | 3.7 | 9 | 5.4 | 5.7 | 2.8 |
Urease with GLDH (coupled enzymes) | 143 | 2.8 | 2.5 | 2.3 | 147 | 3.0 | 3.2 | 3.1 |
Uric acid | 145 | 4.3 | 3.5 | 3.6 | 146 | 4.6 | 3.7 | 4.5 |
Uricase | 143 | 4.4 | 3.5 | 3.6 | 144 | 4.6 | 3.7 | 4.5 |
Abbreviations: BCG, bromocresol green; NM-BAPTA, 5-nitro-5’-methyl-BAPTA; ISE, ion-selective electrodes; UV, ultra violet; GLDH, glutamate dehydrogenase..
*Number of Laboratories participated in Korean External Quality Assessment Service 2018.
2018년 일반화학검사 프로그램과 요화학검사 프로그램의 신빙도조사 결과에 대해 보다 자세한 통계분석 결과는 대한임상검사정도관리협회 신빙도조사사업 홈페이지(
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