Lab Med Qual Assur 2019; 41(4): 179-194
Published online December 31, 2019
https://doi.org/10.15263/jlmqa.2019.41.4.179
Copyright © Korean Association of External Quality Assessment Service.
Jae-Seok Kim1,2 and Hyoung Sun Lee2
1Department of Laboratory Medicine, Hallym University College of Medicine, Chuncheon;
2Department of Laboratory Medicine, Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital, Seoul, Korea
Correspondence to:Jae-Seok Kim
Department of Laboratory Medicine, Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine, 150 Seongan-ro, Gangdong-gu, Seoul 05355, Korea
Tel: +82-2-2224-2327 Fax: +82-2-2224-2214 E-mail: jaeseok@hallym.ac.kr
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Annual proficiency surveys were conducted thrice in 2016 as a part of the Clinical Microbiology Program of the Korean Association of External Quality Assessment Service. This program covers the fields of clinical bacteriology and mycology. Additionally, another assessment involved three bacterial and two yeast trials. These sets were distributed to different laboratories for the Gram staining, culture, identification, and antimicrobial susceptibility tests of bacteria, as well as for culture and identification of yeasts. In 2016, the trials I, II, and III reported responses from 293, 292, and 285 laboratories, respectively, for bacterial assessment. For yeasts, 107 and 101 laboratories responded in trials I and II, respectively. A novel proficiency testing program was applied in 2016 with the “80%” rules for every laboratory. Identification of bacteria was acceptable for all isolates with the following order of accuracy:
Keywords: Quality control, Microbiology, Bacteriology, Mycology, Microbial sensitivity test
2016년 대한임상검사정도관리협회 미생물분야의 세균과 진균 외부정도관리사업으로, 세균의 신빙도조사는 3회 시행하 였으며 총 9개 정도관리물질을 사용했고, 그람염색, 세균배양, 세균동정, 항생제감수성 검사를 실시하였다. 진균의 신빙도조사는 2회 시행하였으며, 총 4개 정도관리물질을 사용하였고, 진균배양 및 진균동정검사를 실시하였다.
2016년부터는 이전의 임상미생물분과의 신빙도조사프로그램과는 다른 새로운 운영방식의 차세대신빙도조사사업을 실시하였고, 새로운 정도관리 평가체계가 적용되었다[1-3].
2016년 이전에는 그람염색, 세균배양동정, 감수성 검사를 기본 모듈로 실시하였고, 자발적 참여신청기관을 대상으로 심화세균배양과 동정검사 등의 여러 선택 모듈로 이루어진 신빙 도조사프로그램을 제공하여 동정이나 배양이 쉽지 않은 세균이나 혐기성 세균, 미호기성 세균, 털곰팡이류 등을 외부정도 관리로 포함하여 실시하였다[1-3].
또한 각 검사실의 자체적 판단을 감안하여 그람염색은 점수를 배점하여 평가하였고, 균종 동정은 종(species)수준까지 맞는 경우를 우수(good), 임상적으로 속수준의 동정이 의미가 있다면 속수준까지 맞는 경우를 적절(acceptable), 기준에 맞지 않으면 부적절(unacceptable)로 판정하고 각각 점수화하여 결과를 제공하였다. 새로운 체계가 적용된 2016년부터는 검사안 내문에 따른 평가기준을 제시하였고, 균종 동정의 경우도 종수준의 결과값이 맞으면 적절(acceptable), 맞지 않으면 부적절 (unacceptable)로 변경하게 되었다.
항생제감수성 검사의 경우, 2016년 이전에는 가상환자의 임상적 배경을 제시하여 다양한 임상상황에서 임상적으로 의미있는 수준의 동정과 항생제감수성시험을 실시하도록 요구하였으나, 2016년부터는 Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) M100-S24의 기준에 따라 categorical data 를 판정기준으로 하여 susceptible (S), intermediate (I), resistance (R)로 보고한 결과를 평가하게 되었다[4].
또한 2016년 이전에는 절대값을 정할 수 있는 경우를 제외하고, 85%의 기관이 일치하는 결과를 정답의 기준으로 하였으나, 2016년부터는 전체 참여기관의 80%가 일치된 결과를 보인 경우를 “acceptable” 판정기준으로 하였고, 일치하지 않은 경우는 “not available”로 하여 외부정도관리의 판정을 유보하고, 기관 내부적으로 해결하는 것을 유도하였다. 또한 2016년 이전에는 전체 기관을 몇 개의 군으로 나누어 서로 다른 set의 균주를 발송함으로써 각 기관마다 다른 균을 검사하여 외부정도관리검사의 질을 높이려는 노력을 하였으나, 2016년 이후로는 객관성을 부여하기 위하여 모든 기관에 동일한 검체를 발송하였다.
이번 보고서에는 2016년에 실시한 임상미생물분야의 세균, 진균검사에 대한 신빙도조사사업 결과를 분석 보고하고자 한다.
2016년 신빙도조사사업은 각각 연 3회 검체를 발송했으며, 검체는 생균을 면봉을 적신 상태로 Amies 운송배지로 발송하였다. 각 차수마다 세균 검체 3개씩을 발송하였으며, 진균의 경우 세균 1, 2차 발송 시 같이 발송하였고, 각 차수마다 2개씩 발송하였다. 신빙도조사사업의 신청과 결과입력, 결과판정 등은 대한임상검사정도관리협회 홈페이지에 구축된 신빙도조사 프로그램(
세균검사는 그람염색, 세균배양, 세균동정, 항생제감수성 검 사를 실시하였으며, 1차로 MB-16-01, MB-16-02, MB-16-03, 2차로 MB-16-04, MB-16-05, MB-16-06, 3차로 MB-16- 07, MB-16-08, MB-16-09 검체를 발송하였다. 각 검사를 시행하는 경우는 모든 검체에 대해 그람염색, 세균배양, 세균동정, 항생제감수성 검사 실시를 요구하였다.
진균검사는 그람염색, 진균배양, 진균동정을 실시하였으며, 1차로 MF-16-01, MF-16-02, 2차로 MF-16-03, MF-16-04 검체를 발송하였다. 각 검사를 시행하는 경우는 모든 검체에 대해 그람염색, 진균배양, 진균동정 실시를 요구하였다.
모든 세균과 진균은 강동성심병원 진단검사의학과에서 배양한 임상분리균주였다. 세균은 혈액 한천배지에서 배양하였고, 진균은 Sabouraud dextrose agar 한천배지 혹은 혈액 한천배지에서 배양하여 집락을 확인한 후에 정도관리물질을 제조하였다. 정도관리물질은 운송을 위해 Amies 배지에 면봉상태로 운송하였다. Amies 배지에서 정도관리물질이 배양되지 않은 경우, 기관의 요청에 따라 재발송하였다. 발송용 정도관리물질의 포장은 대한임상검사정도관리협회에서 일괄적으로 시행하였다.
그람염색은 세균의 전형적인 판독결과와 일치하는지를 평가하였다. 세균의 동정검사는 기본적으로 종수준을 동정하는 것으로 판정하였으며, 외부신빙도조사에 참여한 기관의 자료를 종합하여 80% 판정기준을 적용하여 최종 판정하였다. 일부 genus만 보고한 기관의 경우에도 80% 판정기준을 적용하여 판정하였으며, subspecies를 잘못 보고한 일부 기관의 경우 biochemical test의 오류로 판단하여 틀린 것으로 판정하였다. 최종 판정은 결과를 통합한 후 80% 판정기준에 따라 acceptable과 unacceptable로 판정하였다. 항생제감수성 검사는 균종별로 2016년 CLSI M100의 기준에 따라 판정하였으며[4], 혈액 분리균주에 준하여 검사하도록 안내하였다. 진균동정의 경우에도 80% 판정기준에 따라 acceptable과 unacceptable로 분류하였다.
2016년 임상미생물학 세균분야 신빙도조사에는 1차에서 293기관, 2차에서 292기관, 3차에서 285기관이 회신하였다. 진균분야의 신빙도조사에는 1차에서 107기관, 2차에서 101기관이 회신하였다.
1, 2, 3차 모두에서 그람염색은 세균과 진균 모두 95% 이상의 기관들이 정답을 보고하였다. 그람염색의 경우 MB-16-06
Table 1 . Clinical bacteriology: performance of laboratories in Gram stain
Survey no. | Organisms | Gram (+) bacilli (%) | Gram (+) cocci (%) | Gram (–) bacilli (%) | Gram (–) cocci (%) | Gram (–) coccobacilli (%) | Others |
---|---|---|---|---|---|---|---|
MB-16-01 | 292 (99.7) | 1 (0.3) | |||||
MB-16-02 | 3 (1.0) | 136 (46.4) | 24 (8.2) | 122 (41.6) | G(–) Diplococci: 8 (2.7) | ||
MB-16-03 | 277 (94.5) | 2 (0.7) | G(+) Coccobacilli: 2; G(–) Diplococci: 1 | ||||
MB-16-04 | 1 (0.3) | 277 (95.2) | 12 (4.1) | G(+) Yeast: 1 (0.3) | |||
MB-16-05 | 1 (0.3) | 272 (93.2) | 5 (1.7) | 9 (3.1) | G(–) Diplococci: 5; others: 5 | ||
MB-16-06 | 281 (96.2) | 5 (1.7) | 4 (1.4) | Others: 2 | |||
MB-16-07 | 277 (97.2) | 1 (0.4) | 7 (2.5) | ||||
MB-16-08 | 1 (0.4) | 275 (96.5) | 2 (1.1) | G(–) Diplococci: 6 | |||
MB-16-09 | 282 (98.9) | 2 (0.7) | G(–) Diplococci: 1 |
1차에서는
2차에서는
3차에서는
Table 2 . Clinical bacteriology: performance of laboratories in bacterial identification
Survey no. | No. of major reported organisms (%) | Lists of other reported organisms (%) |
---|---|---|
MB-16-01 | MRSA isolated: 15 (6.0); | |
MB-16-02 | ||
MB-16-03 | ||
MB-16-04 | ||
MB-16-05 | NA: 1 | |
MB-16-06 | Streptococcus, beta-hemolytic group B: 8 (3.2); | |
MB-16-07 | ||
MB-16-08 | ||
MB-16-09 | Staphylococcus, coagulase negative: 5; |
Abbreviations: MRSA, Methicillin-resistant Staphylococcus aureus ; CRE, carbapenem-resistant Enterobacteriaceae ; VRE, vancomycin-resistant Enterococci ; NA, not available.
2016년부터는 항생제감수성 검사 평가를 기본적으로 CLSI 기준에 따르도록 하였다. Group A항생제의 경우 모든 기관에서 보고하도록 하였고, 공통적으로 보고 가능한 항생제를 묶어서 평가하였다(예:
MB-16-1,
Table 3 . Performance of laboratories in antimicrobial susceptibility testing of MB-16-01
Antibiotics | MIC | Antibiotics | Disk | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
S | I | R | IND | S | I | R | IND | ||
CLSI group A | |||||||||
Azithromycin | 21 | Clarithromycin | 1 | ||||||
Erythromycin | 1 | 212 | Erythromycin | 1 | 24 | ||||
Clindamycin | 215 | Clindamycin | 1 | 24 | |||||
Oxacillin | 206 | Oxacillin | 2 | 18 | |||||
Cefoxitin | 2 | Cefoxitin | 8 | ||||||
Oxacillin (Cefoxitin) | 11 | Oxacillin (Cefoxitin) | 4 | 1 | |||||
Penicillin G | 2 | 196 | 1 | Penicillin G | 2 | 23 | |||
Trimethoprim/Sulfamethoxazole | 207 | 1 | 1 | Trimethoprim/Sulfamethoxazole | 22 | ||||
Other CLSI groups | |||||||||
Chloramphenicol | 1 | Amikacin | 1 | ||||||
Ciprofloxacin | 120 | Chloramphenicol | 3 | ||||||
Daptomycin | 32 | 1 | Ciprofloxacin | 20 | |||||
Doxycycline | 1 | Doxycycline | 1 | ||||||
Gentamicin | 2 | 26 | 41 | Gentamicin | 1 | 1 | 14 | ||
Levofloxacin | 2 | Imipenem | 4 | ||||||
Linezolid | 203 | 1 | Kanamycin | 1 | |||||
Nitrofurantoin | 2 | Levofloxacin | 5 | 1 | |||||
Quinupristin/Dalfopristin | 4 | Linezolid | 6 | ||||||
Rifampicin | 54 | Minocycline | 1 | ||||||
Rifampin | 99 | 2 | Moxifloxacin | 1 | |||||
Teicoplanin | 30 | Netilmicin | 1 | ||||||
Telithromycin | 6 | ||||||||
Tetracycline | 205 | ||||||||
Tigecycline | 3 | ||||||||
Vancomycin | 224 | 6 | |||||||
Unacceptable | |||||||||
Ampicillin | 2 | 1 | Ampicillin | 4 | |||||
Ampicillin/Sulbactam | 1 | Cefamandole | 1 | 1 | |||||
Cefazolin | 1 | Cefazolin | 1 | ||||||
Imipenem | 1 | Cefmetazole | 1 | 1 | |||||
Norfloxacin | 1 | Cefoperazone | 1 | 1 | |||||
Cefotaxime | 1 | 1 | |||||||
Ceftriaxone | 6 | ||||||||
Cefuroxime axetil | 1 | ||||||||
Cefuroxime sodium | 1 | ||||||||
Meropenem | 1 | ||||||||
Piperacillin/Tazobactam | 1 |
Abbreviations: MIC, minimum inhibitory concentration; S, susceptible; I, intermediate; R, resistance; IND, indeterminate; CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute.
MB-16-2,
Table 4 . Performance of laboratories in antimicrobial susceptibility testing of MB-16-02
Antibiotics | MIC | Antibiotics | Disk | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
S | I | R | IND | S | I | R | IND | ||
CLSI group A | |||||||||
Ampicillin/Sulbactam | 16 | 172 | Ampicillin/Sulbactam | 3 | 4 | 8 | |||
Ceftazidime | 211 | Ceftazidime | 21 | ||||||
Ciprofloxacin | 208 | Ciprofloxacin | 24 | ||||||
Levofloxacin | 50 | Levofloxacin | 8 | ||||||
Gentamicin | 214 | Gentamicin | 23 | ||||||
Tobramycin | 38 | Tobramycin | 15 | ||||||
Imipenem | 204 | Imipenem | 24 | ||||||
Meropenem | 174 | Meropenem | 14 | ||||||
Other CLSI groups | |||||||||
Amikacin | 110 | Amikacin | 22 | ||||||
Cefepime | 166 | Cefepime | 8 | ||||||
Cefotaxime | 117 | Cefotaxime | 14 | ||||||
Ceftriaxone | 1 | Ceftriaxone | 8 | ||||||
Colistin | 30 | Colistin | 1 | ||||||
Minocycline | 94 | 5 | 1 | Minocycline | 4 | ||||
Piperacillin | 36 | Piperacillin | 4 | ||||||
Piperacillin/Tazobactam | 128 | Piperacillin/Tazobactam | 6 | ||||||
Ticarcillin/Clavulanic acid | 12 | Ticarcillin/Clavulanic acid | 11 | ||||||
Tigecycline | 6 | Tigecycline | 5 | ||||||
Trimethoprim/Sulfamethoxa | 2 | 129 | Trimethoprim/Sulfamethoxa | 15 | |||||
Unacceptable | |||||||||
Amoxicillin/Clavulanic acid | 1 | Amoxicillin/Clavulanic acid | 2 | ||||||
Ampicillin | 1 | Ampicillin | 5 | ||||||
Aztreonam | 14 | Aztreonam | 2 | 6 | |||||
Clinafloxacin | 3 | Carbenicillin | 1 | ||||||
Tetracycline | 2 | Cefamandole | 1 | ||||||
Cefazolin | 2 | ||||||||
Cefoperazone | 3 | ||||||||
Cefoperazone/Sulbactam | 1 | ||||||||
Cefotetan | 1 | ||||||||
Ceftizoxime | 1 | ||||||||
Cephalothin | 3 | ||||||||
Ofloxacin | 1 | ||||||||
Penicillin G | 2 | ||||||||
Rifampin | 1 | ||||||||
Tigecycline | 1 |
Abbreviations: MIC, minimum inhibitory concentration; S, susceptible; I, intermediate; R, resistance; IND, indeterminate; CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute.
MB-16-3,
Table 5 . Performance of laboratories in antimicrobial susceptibility testing of MB-16-03
Antibiotics | MIC | Antibiotics | Disk | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
S | I | R | IND | S | I | R | IND | ||
CLSI group A | |||||||||
Ampicillin | 213 | Ampicillin | 21 | 1 | 1 | ||||
Penicillin G | 203 | 2 | Penicillin G | 21 | 2 | ||||
Other CLSI groups | |||||||||
Chloramphenicol | 1 | Chloramphenicol | 2 | ||||||
Daptomycin | 48 | Erythromycin | 3 | 11 | 2 | ||||
Erythromycin | 61 | 2 | Gentamicin-high | 4 | |||||
Gentamicin-high | 141 | 1 | Linezolid | 3 | 1 | 1 | |||
Linezolid | 197 | 14 | 1 | Minocycline | 1 | ||||
Quinupristin/Dalfopristin | 36 | Quinupristin/Dalfopristin | 1 | ||||||
Rifampicin | 3 | Rifampin | 2 | ||||||
Rifampin | 14 | Streptomycin-high | 3 | ||||||
Streptomycin-high | 137 | 2 | Teicoplanin | 8 | 1 | 1 | |||
Teicoplanin | 63 | 1 | Vancomycin | 20 | 3 | 3 | |||
Vancomycin | 222 | 1 | |||||||
Unacceptable | |||||||||
Ampicillin/Sulbactam | 9 | Amoxicillin/Clavulanic acid | 2 | ||||||
Ciprofloxacin | 28 | 1 | Ampicillin/Sulbactam | 2 | |||||
Clindamycin | 6 | Bacitracin | 1 | ||||||
Gentamicin | 1 | 1 | Cefazolin | 2 | |||||
Imipenem | 7 | Cefepime | 1 | ||||||
Levofloxacin | 23 | Cefoperazone | 1 | ||||||
Nitrofurantoin | 11 | Cefotaxime | 1 | ||||||
Norfloxacin | 9 | Cefoxitin | 1 | ||||||
Oxacillin | 2 | Ceftazidime | 1 | 1 | |||||
Streptomycin | 1 | Ceftriaxone | 4 | 1 | 1 | ||||
Tetracycline | 3 | 6 | 17 | Ciprofloxacin | 4 | 6 | 3 | ||
Tigecycline | 5 | Clindamycin | 9 | ||||||
Trimethoprim/Sulfamethoxa | 2 | 3 | Gentamicin | 5 | 1 | 2 | |||
Imipenem | 2 | 1 | |||||||
Levofloxacin | 3 | 1 | 1 | ||||||
Meropenem | 1 | ||||||||
Netilmicin | 1 | ||||||||
Oxacillin | 4 | ||||||||
Oxacillin (Cefoxitin) | 2 | ||||||||
Tetracycline | 1 | 8 | |||||||
Tigecycline | 1 | ||||||||
Trimethoprim/Sulfamethoxa | 1 | 1 |
Abbreviations: MIC, minimum inhibitory concentration; S, susceptible; I, intermediate; R, resistance; IND, indeterminate; CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute.
MB-16-04,
Table 6 . Performance of laboratories in antimicrobial susceptibility testing of MB-16-04
Antibiotics | MIC | Antibiotics | Disk | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
S | I | R | IND | S | I | R | IND | ||
CLSI group A | |||||||||
Cefazolin | 159 | Cefazolin | 8 | ||||||
Gentamicin | 212 | Gentamicin | 22 | ||||||
Other CLSI groups | |||||||||
Amikacin | 181 | Amikacin | |||||||
Amoxicillin/Clavulanic acid | 107 | Amoxicillin/Clavulanic acid | 1 | 7 | |||||
Ampicillin/Sulbactam | 3 | 21 | Ampicillin/Sulbactam | 3 | 1 | 2 | |||
Aztreonam | 22 | 1 | Aztreonam | 6 | 2 | ||||
Cefepime | 174 | 1 | Aztreonam | 6 | 2 | ||||
Cefotaxime | 178 | 2 | 1 | Cefamandole | 2 | ||||
Cefotetan | 2 | Cefepime | 5 | ||||||
Cefoxitin | 7 | 61 | 22 | Cefotaxime | 17 | 1 | |||
Ceftazidime | 28 | 1 | Cefotaxime | 17 | 1 | ||||
Ceftriaxone | 1 | Cefotetan | 3 | ||||||
Cefuroxime sodium | 1 | Cefoxitin | 3 | 2 | |||||
Ciprofloxacin | 177 | Ceftazidime | 12 | 2 | |||||
Ertapenem | 120 | Ceftriaxone | 10 | ||||||
Imipenem | 58 | 14 | 21 | Cefuroxime sodium | 2 | ||||
Levofloxacin | 30 | Chloramphenicol | 3 | ||||||
Meropenem | 49 | Ciprofloxacin | 23 | 1 | |||||
Minocycline | 1 | Ertapenem | 1 | ||||||
Piperacillin | 6 | Imipenem | 15 | 4 | |||||
Piperacillin/Tazobactam | 113 | Levofloxacin | 4 | ||||||
Tetracycline | 2 | Meropenem | 10 | 1 | |||||
Ticarcillin/Clavulanic acid | 5 | Minocycline | 1 | ||||||
Trimethoprim/Sulfamethoxa | 145 | Netilmicin | 2 | ||||||
Ofloxacin | 1 | ||||||||
Piperacillin | 2 | 2 | |||||||
Piperacillin/Tazobactam | 5 | 1 | |||||||
Tetracycline | 1 | ||||||||
Trimethoprim/Sulfamethoxa | 15 | ||||||||
Unacceptable | |||||||||
Colistin | 1 | Carbenicillin | 1 | ||||||
Erythromycin | 1 | Cefmetazole | 2 | ||||||
Gentamicin-high | 1 | Cefoperazone/Sulbactam | |||||||
Tigecycline | 2 | Cephalothin | 1 | 3 | |||||
Moxifloxacin | 1 | ||||||||
Rifampin | 1 | ||||||||
Tigecycline | |||||||||
IND | |||||||||
Ampicillin | 193 | Ampicillin | 1 | 17 | |||||
Tobramycin | 35 | Tobramycin | 11 |
Abbreviations: MIC, minimum inhibitory concentration; S, susceptible; I, intermediate; R, resistance; IND, indeterminate; CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute.
Table 7 . Performance of laboratories in antimicrobial susceptibility testing of MB-16-05
Antibiotics | MIC | Antibiotics | Disk | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
S | I | R | IND | S | I | R | IND | ||
CLSI group A | |||||||||
Ampicillin | 1 | 201 | Ampicillin | 2 | 15 | ||||
Cefazolin | 166 | 1 | Cefazolin | 5 | 3 | ||||
Gentamicin | 217 | Gentamicin | 22 | ||||||
Other CLSI groups | |||||||||
Amikacin | 175 | Amikacin | 27 | ||||||
Amoxicillin/Clavulanic acid | 110 | 1 | Amoxicillin/Clavulanic acid | 9 | |||||
Ampicillin/Sulbactam | 23 | Ampicillin/Sulbactam | 6 | 1 | |||||
Aztreonam | 15 | Aztreonam | 7 | ||||||
Cefepime | 164 | 1 | Cefamandole | 2 | |||||
Cefotaxime | 182 | Cefepime | 5 | ||||||
Cefotetan | 1 | Cefotaxime | 18 | 1 | |||||
Cefoxitin | 125 | Cefotetan | 3 | ||||||
Ceftazidime | 19 | Cefoxitin | 4 | ||||||
Ceftriaxone | 1 | Ceftazidime | 15 | ||||||
Cefuroxime axetil | 2 | Ceftriaxone | 10 | ||||||
Cefuroxime sodium | 2 | Cefuroxime sodium | 1 | ||||||
Ciprofloxacin | 171 | Chloramphenicol | 3 | ||||||
Ertapenem | 101 | Ciprofloxacin | 22 | 1 | |||||
Imipenem | 158 | Ertapenem | 1 | ||||||
Levofloxacin | 23 | Imipenem | 21 | 1 | |||||
Meropenem | 33 | Levofloxacin | 3 | ||||||
Piperacillin | 1 | Meropenem | 10 | 1 | |||||
Piperacillin/Tazobactam | 94 | 1 | Minocycline | 1 | |||||
Tetracycline | 2 | Netilmicin | 2 | ||||||
Ticarcillin/Clavulanic acid | 4 | Ofloxacin | 1 | ||||||
Trimethoprim/Sulfamethoxa | 125 | Piperacillin | 1 | 2 | |||||
Piperacillin/Tazobactam | 6 | ||||||||
Tetracycline | 2 | ||||||||
Trimethoprim/Sulfamethoxa | 14 | ||||||||
Unacceptable | |||||||||
Cefprozil | 1 | Cefmetazole | 2 | ||||||
Clinafloxacin | 3 | Cefoperazone/Sulbactam | 2 | ||||||
Gentamicin-high | 1 | Cephalothin | 4 | ||||||
Tigecycline | 3 | Clinafloxacin | 1 | ||||||
Moxifloxacin | 1 | ||||||||
Rifampin | 1 | ||||||||
Tigecycline | 1 | ||||||||
IND | |||||||||
Tobramycin | 31 | Tobramycin | 12 |
Abbreviations: MIC, minimum inhibitory concentration; S, susceptible; I, intermediate; R, resistance; IND, indeterminate; CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute.
Table 8 . Performance of laboratories in antimicrobial susceptibility testing of MB-16-6
Antibiotics | MIC | Antibiotics | Disk | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
S | I | R | IND | S | I | R | IND | ||
CLSI group A | |||||||||
Ampicillin | 181 | 1 | 1 | Ampicillin | 14 | 1 | |||
Penicillin G | 196 | 1 | Penicillin G | 14 | 3 | ||||
Clindamycin | 206 | 2 | Clindamycin | 23 | 3 | ||||
Erythromycin | 189 | 2 | Erythromycin | 22 | 2 | ||||
Other CLSI groups | |||||||||
Azithromycin | 1 | Cefepime | 2 | ||||||
Cefepime | 24 | Cefotaxime | 14 | ||||||
Cefotaxime | 164 | Ceftriaxone | 7 | 1 | |||||
Ceftriaxone | 133 | Chloramphenicol | 7 | ||||||
Chloramphenicol | 14 | Levofloxacin | 5 | 2 | |||||
Daptomycin | 16 | Linezolid | 5 | ||||||
Levofloxacin | 164 | Ofloxacin | 2 | ||||||
Linezolid | 152 | Tetracycline | 5 | ||||||
Meropenem | 3 | Vancomycin | 21 | 5 | |||||
Quinupristin/Dalfopristin | 11 | ||||||||
Tetracycline | 4 | 48 | |||||||
Vancomycin | 214 | ||||||||
Unacceptable | |||||||||
Ceftizoxime | 1 | Bacitracin | 1 | ||||||
Ciprofloxacin | 2 | Cefoperazone/Sulbactam | 1 | ||||||
Imipenem | 2 | Cefoxitin | 1 | ||||||
Norfloxacin | 1 | Ceftazidime | 1 | ||||||
Piperacillin | 1 | Ciprofloxacin | 3 | 1 | |||||
Piperacillin/Tazobactam | 1 | Gentamicin | 1 | 1 | |||||
Teicoplanin | 1 | Minocycline | 1 | ||||||
Trimethoprim/Sulfamethoxa | 10 | Netilmicin | 1 | ||||||
Oxacillin | 2 | 1 | 1 | ||||||
Oxacillin (Cefoxitin) | 1 | ||||||||
Rifampicin | 1 | ||||||||
Teicoplanin | 3 | ||||||||
Trimethoprim/Sulfamethoxa | 1 | 1 | |||||||
IND | |||||||||
Ofloxacin | 1 | Amoxicillin/Clavulanic acid | 1 | ||||||
Ampicillin/Sulbactam | 1 | ||||||||
Cefazolin | 2 | ||||||||
Cephalothin | 2 | ||||||||
Imipenem | 2 |
Abbreviations: MIC, minimum inhibitory concentration; S, susceptible; I, intermediate; R, resistance; IND, indeterminate; CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute.
MB-16-07,
Table 9 . Performance of laboratories in antimicrobial susceptibility testing of MB-16-07
Antibiotics | MIC | Antibiotics | Disk | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
S | I | R | IND | S | I | R | IND | ||
CLSI group A | |||||||||
Ampicillin | 200 | Ampicillin | 23 | ||||||
Cefotaxime | 204 | 1 | Cefotaxime | 17 | |||||
Ceftazidime | 175 | Ceftazidime | 12 | ||||||
Ceftriaxone | 1 | Ceftriaxone | 10 | ||||||
Ciprofloxacin | 165 | 1 | 2 | Ciprofloxacin | 35 | ||||
Levofloxacin | 37 | 1 | Levofloxacin | 4 | |||||
Trimethoprim/Sulfamethoxa | 204 | Trimethoprim/Sulfamethoxa | 24 | ||||||
Other CLSI groups | |||||||||
Amoxicillin/Clavulanic acid | 12 | Amoxicillin/Clavulanic acid | 4 | ||||||
Aztreonam | 7 | Aztreonam | 4 | ||||||
Cefepime | 37 | Cefepime | 5 | ||||||
Chloramphenicol | 3 | Chloramphenicol | 5 | ||||||
Clinafloxacin | 1 | Imipenem | 10 | ||||||
Ertapenem | 15 | Meropenem | 6 | ||||||
Imipenem | 23 | Ofloxacin | 1 | ||||||
Meropenem | 11 | Piperacillin | 2 | 2 | |||||
Minocycline | 1 | 2 | Piperacillin/Tazobactam | 6 | |||||
Piperacillin | 6 | ||||||||
Piperacillin/Tazobactam | 21 | ||||||||
Ticarcillin/Clavulanic acid | 1 | 1 | 1 | ||||||
Unacceptable | |||||||||
Amikacin | 8 | Amikacin | 10 | ||||||
Cefazolin | 9 | Carbenicillin | 1 | ||||||
Cefoxitin | 4 | Cefazolin | 4 | ||||||
Gentamicin | 13 | Cefmetazole | 1 | ||||||
Tigecycline | 5 | Cefoxitin | 2 | ||||||
Tobramycin | 1 | Cefuroxime axetil | 1 | ||||||
Cefuroxime sodium | 1 | ||||||||
Gentamicin | 2 | 7 | |||||||
Netilmicin | 1 | ||||||||
Rifampin | 1 | ||||||||
Tigecycline | 1 | ||||||||
Tobramycin | 3 | ||||||||
IND | |||||||||
Ampicillin/Sulbactam | 2 | 7 | Ampicillin/Sulbactam | 3 | 1 | 1 | |||
Colistin | 2 | Cefoperazone/Sulbactam | 1 | ||||||
Nalidixic acid | 1 | Moxifloxacin | 1 | ||||||
Nalidixic acid | 2 |
Abbreviations: MIC, minimum inhibitory concentration; S, susceptible; I, intermediate; R, resistance; IND, indeterminate; CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute.
Table 10 . Performance of laboratories in antimicrobial susceptibility testing of MB-16-08
Antibiotics | MIC | Antibiotics | Disk | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
S | I | R | IND | S | I | R | IND | ||
CLSI group A | |||||||||
Ampicillin | 212 | Ampicillin | 21 | ||||||
Penicillin G | 205 | Penicillin G | 19 | ||||||
Other CLSI groups | |||||||||
Chloramphenicol | 1 | Chloramphenicol | 2 | 2 | |||||
Daptomycin | 49 | Erythromycin | 1 | 14 | |||||
Erythromycin | 1 | 61 | Gentamicin-high | 4 | |||||
Gentamicin-high | 148 | Linezolid | 4 | 1 | |||||
Linezolid | 211 | 1 | Rifampin | 1 | |||||
Quinupristin/Dalfopristin | 32 | Streptomycin-high | 3 | ||||||
Rifampicin | 1 | 1 | Teicoplanin | 9 | |||||
Rifampin | 1 | 3 | 11 | Vancomycin | 21 | 2 | |||
Streptomycin-high | 144 | 1 | |||||||
Teicoplanin | 57 | ||||||||
Vancomycin | 215 | ||||||||
Unacceptable | |||||||||
Ciprofloxacin | 23 | Cefazolin | 2 | ||||||
Clindamycin | 1 | 2 | Cefoperazone/Sulbactam | 1 | |||||
Gentamicin | 1 | 1 | Cefotaxime | 1 | |||||
Levofloxacin | 15 | Cefoxitin | 1 | ||||||
Nitrofurantoin | 7 | Ceftazidime | 3 | ||||||
Norfloxacin | 5 | Ceftriaxone | 3 | ||||||
Oxacillin | 1 | Cephalothin | 2 | ||||||
Streptomycin | 1 | Ciprofloxacin | 11 | ||||||
Tetracycline | 24 | Clindamycin | 7 | ||||||
Trimethoprim/Sulfamethoxa | 1 | 1 | Gentamicin | 2 | 1 | ||||
Levofloxacin | 2 | ||||||||
Netilmicin | 1 | ||||||||
Oxacillin | 5 | ||||||||
Tetracycline | 8 | 1 | |||||||
Trimethoprim/Sulfamethoxa | 2 | ||||||||
IND | |||||||||
Ampicillin/Sulbactam | 6 | Amoxicillin/Clavulanic acid | 1 | ||||||
Imipenem | 6 | Ampicillin/Sulbactam | 3 | ||||||
Telithromycin | 1 | Imipenem | 2 | ||||||
Tigecycline | 5 | Meropenem | 2 | ||||||
Piperacillin/Tazobactam | 1 |
Abbreviations: MIC, minimum inhibitory concentration; S, susceptible; I, intermediate; R, resistance; IND, indeterminate; CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute.
Table 11 . Performance of laboratories in antimicrobial susceptibility testing of MB-16-09
Antibiotics | MIC | Antibiotics | Disk | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
S | I | R | IND | S | I | R | IND | ||
CLSI group A | |||||||||
Azithromycin | 26 | Cefoxitin | 6 | ||||||
Erythromycin | 181 | 21 | Clarithromycin | 1 | |||||
Clindamycin | 210 | Erythromycin | 19 | 1 | |||||
Penicillin G | 3 | 190 | Clindamycin | 22 | |||||
Trimethoprim/Sulfamethoxa | 203 | Penicillin G | 9 | 12 | |||||
Trimethoprim/Sulfamethoxa | 18 | ||||||||
Other CLSI groups | |||||||||
Ciprofloxacin | 109 | 1 | Amikacin | 1 | |||||
Daptomycin | 36 | Chloramphenicol | 5 | ||||||
Gentamicin | 74 | Ciprofloxacin | 14 | ||||||
Levofloxacin | 4 | Doxycycline | 1 | ||||||
Linezolid | 194 | Gentamicin | 15 | ||||||
Quinupristin/Dalfopristin | 4 | Levofloxacin | 3 | ||||||
Rifampicin | 45 | Linezolid | 5 | ||||||
Rifampin | 97 | Moxifloxacin | 1 | ||||||
Teicoplanin | 27 | Netilmicin | 1 | ||||||
Telithromycin | 5 | Ofloxacin | 1 | ||||||
Tetracycline | 202 | Rifampin | 3 | ||||||
Tigecycline | 1 | Teicoplanin | 5 | ||||||
Vancomycin | 219 | Tetracycline | 11 | ||||||
Vancomycin | 13 | ||||||||
Unacceptable | |||||||||
Cefazolin | 1 | Cefazolin | 3 | ||||||
Gentamicin-high | 1 | Cefepime | 1 | ||||||
Nitrofurantoin | 2 | Cefmetazole | 1 | ||||||
Streptomycin-high | 1 | Cefoperazone/Sulbactam | 1 | ||||||
Cefotaxime | 3 | ||||||||
Ceftazidime | 1 | 1 | |||||||
Ceftriaxone | 1 | 1 | |||||||
Cefuroxime axetil | 1 | ||||||||
Cefuroxime sodium | 1 | ||||||||
Cephalothin | 1 | ||||||||
IND | 1 | ||||||||
Amoxicillin/Clavulanic acid | 1 | Ampicillin | 3 | ||||||
Ampicillin | 7 | Imipenem | 2 | ||||||
Aztreonam | 1 | Meropenem | 2 | ||||||
Cefoxitin | 5 | Oxacillin | 13 | 6 | |||||
Imipenem | 1 | Oxacillin (Cefoxitin) | 2 | ||||||
Oxacillin | 167 | 34 | Piperacillin/Tazobactam | 2 | |||||
Oxacillin (Cefoxitin) | 9 | 3 |
Abbreviations: MIC, minimum inhibitory concentration; S, susceptible; I, intermediate; R, resistance; IND, indeterminate; CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute.
진균동정검사에 참가한 기관은 1차 107개 기관, 2차 101 개이었으며, 정도관리물질은 MF-16-01,
Table 12 . Clinical mycology: performance of laboratories in yeast identification of MF-16-01
Survey no. | Methods of identification | No. (%) | Lists of reported organisms (%) |
---|---|---|---|
MF-16-01. | API | 9 (8.4) | |
MALDI-TOF (BioMérieux) | 3 (3.9) | ||
MALDI-TOF (Bruker) | 7 (6.5) | ||
Manual | 2 (1.9) | ||
Microscan | 3 (2.8) | ||
Vitek 2 | 82 (76.6) | ||
Others | |||
MF-16-02. | API | 12 (11.2) | |
MALDI-TOF (BioMérieux) | 3 (2.8) | ||
MALDI-TOF (Bruker) | 7 (6.4) | ||
Manual | 2 (1.9) | ||
Microscan | 3 (2.8) | ||
Vitek 2 | 80 (74.8) | ||
Others | |||
MF-16-03. | API | 7 (6.9) | |
MALDI-TOF (BioMérieux) | 2 (2.0) | ||
MALDI-TOF (Bruker) | 8 (7.9) | ||
Manual | 2 (2.0) | ||
Microscan | 2 (2.0) | ||
Vitek 2 | 79 (78.2) | ||
Others | |||
MF-16-04. | API | 7 (6.9) | |
MALDI-TOF (BioMérieux) | 2 (2.0) | ||
MALDI-TOF (Bruker) | 8 (7.9) | ||
Manual | 2 (2.0) | ||
Microscan | 1 (1.0) | ||
Vitek 2 | 79 (78.2) | ||
Others | 2 (2.0) |
The instruments were from the following companies: BioMérieux SA (Marcy l’Etoile, France) and Bruker Corp. (Billerica, MA, USA).
임상미생물학 세균분야 신빙도조사에서는 2016년 1차에서 293기관, 2차에서 292기관, 3차에서 285기관이 회신하였다. 진균분야의 신빙도조사에는 1차에서 107기관, 2차에서 101기관이 회신하였다.
2016년부터 새로운 차세대 외부신빙도조사사업이 시작되면서 세균과 진균분야에서도 평가기준이 상당히 변화되었다. 기본적으로 전체 참여기관 80%가 일치된 결과를 보이면 “acceptable” 판정기준으로 정하였고, 일치하지 않은 경우는 “not available”로 하였다. 따라서 이전에는 species level 동정이 어려운 경우나 항생제 종류에서 실제적인 부분을 감안하여 포괄적으로 평가하던 방식을 사용하지 않고, 80% 기관이 보 고한 기본적이고 공통적인 결과를 각 기관에 요구하는 방식으로 변경되었다. 만약 참가한 기관 중 공통된 보고값이 80% 이하일 경우는 외부정도관리 판정을 유보하고, 기관 내부적으로 해결하는 것을 유도하였다.
세균의 그람염색에서는 대부분 적절한 결과를 보고하였으나 일부 기관에서는 다른 결과를 보고하였다. MB-16-06,
세균 동정에서는
항생제감수성 검사에는 CLSI guideline M100에 따라 판정하였으며[4], 기존에 각 기관에서 보고하던 항생제 종류를 자체적인 판단으로 받아들였던 데에 비해서, CLSI 판정표를 외부정도관리의 기준으로 하여 상당한 변화가 있었다. 우선 group A는 모든 기관에서 반드시 보고해야 하는 것으로 하였고, 다른 항생제는 보고할 수 있는 것으로 분류하였으며, CLSI 기준에 없는 항생제를 보고한 경우 “unacceptable”로 하였다.
MB-16-1,
전반적으로 MIC법은 자동화 장비를 사용하는 곳이 많아서 보고하지 않아야 할 항생제를 보고하는 경우는 적었으나, disk법을 사용하는 곳은 각자 항생제를 선택하는 경우가 많아서 CLSI 기준에 적절하지 않은 항생제를 보고하는 경우가 많았고, 일부 기관에서는 potency나 해석 기준의 개선이 필요해 보이며, 항생제 disk 검사법의 내부정도관리가 보완되어야 할 것으로 생각한다.
진균검사기관은 100여 개로 세균검사기관 290여 개에 비해 적지만, 대부분 자동화 기기로 검사를 시행하고 있어 기관의 규모가 비교적 큰 것으로 보인다. 2016년 발송균주는 쉽게 동정이 가능한 효모균으로 선정하였고, 대부분의 기관에서 정답을 보고하였다. 하지만 수기법을 사용하는 기관이나 일부 기관에서는 species 수준으로 보고하는 데 어려움이 있어 개선이 요구된다.
2016년 임상미생물학 세균, 진균의 외부정도관리 신빙도조사는 차세대신빙도조사 프로그램이 적용됨으로써 균동정과 항생제감수성 검사의 평가에서 상당한 변화가 있었다. CLSI 에서도 항생제감수성 검사의 경우 검사법의 차이에 따라 해석이 어려운 경우가 존재하며, 실제 항생제감수성 검사결과를 평가하기 위한 방법 개선과 표준화 작업을 통한 개선작업이 진행 되고 있다[5].
이전의 신빙도조사가 높은 수준의 동정능력 평가을 지향한 데 비해서, 2016년부터는 단순한 평가방식을 우선 적용하였으나, 향후에는 질적인 향상을 위해 다른 프로그램의 적용도 고려해야 할 것으로 보인다. 새로운 외부정도관리사업은 80% 법칙을 적용하여 객관성을 강조하였고, 다른 검사실과 동일한 질적 비교결과로 개선의 방향을 제시하였으며, 타 검사실에 비해 검사 및 보고 수준이 낮은 검사실에서는 향후에 80% 이내에 진입하기 위한 노력이 있을 것으로 예상한다. 또한 항생제 감수성 검사의 판정에 CLSI M100 기준을 적용함으로써 매년 변경되는 항생제감수성 검사결과에 대응하여 최신 기준을 적용하는 노력이 각 검사실의 정도관리 향상을 가져올 것으로 기대한다.
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