대한임상검사정도관리협회 신빙도조사사업은 2021년 현재 6개 대분류하에 76개의 프로그램이 운영되고 있으며, 프로그램 단위별 검사종목도 457종목으로 증가하였다[1-5]. 임상화학 분야는 6개의 대분류 중 하나로, 일반화학검사 등 10개의 중분류 분야로 구성되어 있고, 이들은 일반화학검사와 요화학검사 등 27개의 세부 프로그램으로 나뉘어 있다. 일반화학검사와 요화학검사 프로그램에는 각각 29종과 13종의 검사항목이 포함되어 있다.

2021년 대한임상검사정도관리협회의 신빙도조사사업으로 시행되었던 일반화학검사와 요화학검사에 대한 신빙도조사사업 결과를 분석하여 보고하고자 한다.

1. 대상

일반화학검사 프로그램은 연 4회에 걸쳐, 회차별로 3개의 정도관리물질이 이용되어 시행되었다. 물질은 냉장상태가 유지될 수 있도록 아이스팩이 내장된 특수 제작박스에 넣어 참여 등록기관을 대상으로 각 회차별로 2월, 4월, 8월과 10월에 발송되었다. 요화학검사 프로그램은 연 2회에 걸쳐, 회차별로 3개의 정도관리물질이 이용되었고 1회차와 2회차를 각각 3월과 8월에 발송하였다.

2. 정도관리물질과 검사항목

일반화학검사의 정도관리물질로 액상 형태의 MAS chem TRAK H General Chemistry Controls (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)와 동결건조형태의 Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry Control (Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA)을 사용하였다(Table 1). 요화학검사의 정도관리물질로 Bio-Rad사의 Lyphochek Quantitative Urine Control (Bio-Rad Laboratories)을 사용하였다(Table 2).

Table 1 . Control materials provided for analysis and their release dates for conducting trials in the general chemistry program (2021).

Trial	Material no.	Manufacturer	Product name	Lot no.	Release date
1st	CC-21-01	Thermo Fisher*	MAS chemTRAK H General Chemistry Controls	CHA21111A	22 February
	CC-21-02	Thermo Fisher	MAS chemTRAK H General Chemistry Controls	CHA21112A
	CC-21-03	Thermo Fisher	MAS chemTRAK H General Chemistry Controls	CHA21113A
2nd	CC-21-04	Bio-Rad†	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	26471	26 April
	CC-21-05	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	26472
	CC-21-06	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	28841
3rd	CC-21-07	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	26481	30 August
	CC-21-08	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	26482
	CC-21-09	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	28871
4th	CC-21-10	Thermo Fisher	MAS chemTRAK H General Chemistry Controls	CHA22101A	25 October
	CC-21-11	Thermo Fisher	MAS chemTRAK H General Chemistry Controls	CHA22102A
	CC-21-12	Thermo Fisher	MAS chemTRAK H General Chemistry Controls	CHA22103A

*Thermo Fisher Scientific (Waltham, MA, USA). ^†Bio-Rad Laboratories (Hercules, CA, USA)..

Table 2 . Control materials provided for analysis and their release dates for conducting trials in the urine chemistry program (2021).

Trial	Material no.	Manufacturer	Product name	Lot no.	Release date
1st	CUC-21-01	Bio-Rad*	Lyphochek Quantitative Urine control	63461	15 March
	CUC-21-02	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63441
	CUC-21-03	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63462
2nd	CUC-21-04	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63471	30 August
	CUC-21-05	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63472
	CUC-21-06	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63452

*Bio-Rad Laboratories (Hercules, CA, USA)..

참여기관에서는 수령한 물질에 대해 검사 시행 후 회신 마감일 이내에 대한임상검사정도관리협회 신빙도조사사업 홈페이지(http://eqas.keqas.org)에 결과를 입력하였다. 협회에서는 기기회사와 시약회사로부터 제공된 검사항목별 검사방법, 기기와 시약에 대한 데이터베이스를 지속적으로 업데이트하고 있고, 참여기관이 홈페이지상에서 해당 검사항목에 대한 검사정보 선택과 결과 입력이 가능하도록 하였다.

3. 결과 판정 및 분석

각 기관에서 입력한 각 검사항목에 대한 정보와 결과를 기반으로 검사방법, 기기, 시약에 따라 통계분석을 시행하였다. 결과보고서는 전체 참여기관의 특성을 보여주는 공통보고서와 개별 기관에 대한 평가결과를 보여주는 기관별 보고서로 구성되어 있다. 공통보고서에는 전체 참여기관에 해당하는 통계, 검사방법을 기준분류로 한 통계결과와 시약 회사를 세분류로 한 통계결과를 각각 제시하였다.

제시된 통계결과에는 각 그룹별 참여기관 수, 평균, 표준편차, 변동계수, 중앙값, 최소값과 최대값이 포함되도록 하였고, 참여기관 수, 중앙값, 최소값과 최대값은 이상치를 제거하지 않은 상태에서 산출된 결과를 제시하였고, 평균, 표준편차와 변동계수는 각 군별로 이상치를 제거한 후 산출된 수치를 나타냈다. 해당 분류에서 이상치를 제거한 후 기관 수가 8개 미만인 경우 평균, 표준편차와 변동계수를 제시하지 않았고 기관 수가 3개 미만인 경우 중앙값도 제시하지 않았다. 이상치는 각 해당 분류에서 75 퍼센타일 값(Q3)과 25 퍼센타일 값(Q1)의 차(Q3–Q1; interquartile range, IQR)의 1.5배를 초과하여 Q1보다 낮거나 Q3보다 높은 결과값(Q3+1.5×IQR)으로 설정하였다.

개별 보고서는 각 검사항목별로 통계결과를 보여주는 표, 히스토그램과 레비-제닝스 차트로 구성하였다. 통계치를 제시한 표에는 각 기관의 결과값과 각 분류별로 분석된 통계결과를 제시하였고 기준분류와 세분류에서는 standard deviation index (SDI)를 함께 제시하였다. 전체 결과에 대해서는 SDI를 제시하지 않았고 각 그룹에서 이상치 제거 후 기관 수가 8개 미만일 경우 SDI를 제시하지 않았다. 표준편차가 0이지만 기관의 결과값이 평균과 다를 경우에도 SDI를 제시하지 않았다.

히스토그램에서는 전체 기관의 분포와 기준분류별 분포를 제시하였고 각 기관의 위치를 표시하였다. 레비-제닝스 차트에는 기준분류별 최근 1년간의 SDI를 나타냈다.

일반화학검사 프로그램에서는 1,000개 이상의 기관이 참여하는 검사항목은 alanine aminotransferase, albumin, alkaline phosphatase (ALP), aspartate aminotransferase (AST), total bilirubin, chloride, total cholesterol, gamma-glutamyl transferase, glucose, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), potassium, total protein, sodium, triglyceride, urea nitrogen과 uric acid 등 17개 종목이었고, 회차를 거듭할수록 참가기관 수가 증가하였다(Table 3).

Table 3 . Number of participating laboratories for each test in the general chemistry program (2021).

Test	Trials
	1st	2nd	3rd	4th
Alanine aminotransferase	1,773	1,779	1,784	1,786
Albumin	1,642	1,642	1,644	1,649
Alkaline phosphatase	1,561	1,562	1,567	1,572
Amylase	854	854	861	868
Aspartate aminotransferase	1,772	1,778	1,783	1,785
Bilirubin, direct	811	807	820	824
Bilirubin, total	1,644	1,644	1,651	1,653
Calcium	784	793	793	794
Chloride	1,136	1,142	1,145	1,154
Cholesterol, total	1,758	1,763	1,767	1,768
Creatine kinase	715	715	719	723
Gamma-glutamyl transpeptidase	1,716	1,721	1,726	1,725
Glucose	1,752	1,759	1,763	1,763
High-density lipoprotein cholesterol	1,628	1,633	1,638	1,641
Iron	436	438	440	444
Lactate dehydrogenase	919	917	924	926
Lipase	468	469	476	478
Low-density lipoprotein cholesterol	982	986	1,000	1,001
Magnesium	323	324	330	331
Osmolality	176	176	179	181
Phosphorus	720	728	733	739
Potassium	1,147	1,154	1,156	1,166
Protein, total	1,620	1,622	1,625	1,629
Sodium	1,147	1,154	1,156	1,166
Total CO2	235	240	242	243
Total iron-binding capacity	400	403	405	408
Triglyceride	1,710	1,715	1,721	1,723
Urea nitrogen	1,703	1,706	1,711	1,716
Uric acid	1,319	1,316	1,320	1,325

요화학검사 프로그램에서는 요 human chorionic gonadotropin 정성검사에 참여하는 기관이 265기관으로 가장 많았고, 이 외에도 200기관 이상 참여하는 검사항목은 albumin, chloride, creatinine, potassium, protein과 sodium 등 6개 종목이었다(Table 4).

Table 4 . Number of participating laboratories for each test in the urine chemistry program (2021).

Test	Trials
	1st	2nd
Albumin	202	201
Calcium	176	174
Chloride	209	209
Creatinine	246	246
Glucose	150	150
Magnesium	116	116
Phosphorus	151	150
Potassium	211	211
Protein	209	209
Sodium	213	213
Urea nitrogen	174	174
Uric acid	161	161
urine hCG (qualitative)	267	265

Abbreviation: hCG, human chorionic gonadotropin..

일반화학검사 프로그램에서 변동계수는 상대적으로 정도관리물질의 농도가 낮을수록 높은 경향을 보였다(Table 5). 대부분 10% 이내의 변동계수를 보였지만 ALP, amylase, direct bilirubin, HDL-C, lactate dehydrogenase (LDH)와 lipase는 평균적으로 10% 이상의 높은 변동계수를 보였다. 동일한 검사법을 사용하는 군에서는 비교적 작은 변동계수를 보였으나, ALP는 검사법 간에 결과의 차이가 유의하게 큼으로써 변동계수도 상대적으로 큰 것으로 관찰되었다(Table 5). LDH도 검사법에 따라 결과의 차이가 매우 크므로 검사법이 혼재되어 있는 전체 기관으로부터 산출된 변동계수도 크다. 그러나 30% 이상의 변동계수를 보인 1, 2회차에 비해 3, 4회차의 변동계수는 6% 이하로 매우 낮은 현상을 보였다. 이는 주로 ‘pyruvate to lactate’ 검사법을 사용하는 기관들의 결과가 전체 기관 통계에서 아웃라이어로 제거되면서 주로 ‘lactate to pyruvate’ 검사법 사용 기관들의 결과를 중심으로 통계가 이루어진 결과로 해석되었다.

Table 5 . Peer group coefficients of variation (%) based on the tests and trials in the general chemistry program (2021).

Test	Trials
	CC-21-01	CC-21-02	CC-21-03	CC-21-04	CC-21-05	CC-21-06	CC-21-07	CC-21-08	CC-21-09	CC-21-10	CC-21-11	CC-21-12
Alanine aminotransferase	8.4	8.2	8.7	7.3	6.0	7.6	7.7	6.1	7.2	7.9	7.6	9.1
Albumin	5.2	5.2	5.5	4.7	5.0	4.7	4.8	4.8	4.9	5.3	5.5	5.8
Alkaline phosphatase	57.1	38.2	35.6	41.2	32.8	41.6	43.5	34.4	40.5	34.9	37.2	57.9
Amylase	14.2	18.2	20.1	12.2	19.3	12.2	12.0	18.9	12.0	20.6	19.4	13.3
Aspartate aminotransferase	6.8	5.5	5.4	6.0	5.3	6.4	6.2	5.3	6.2	5.6	5.8	6.2
Bilirubin, direct	26.2	17.4	9.1	18.8	12.0	18.8	19.1	16.4	17.6	9.7	16.5	25.6
Bilirubin, total	9.3	9.7	8.2	9.7	5.8	12.2	10.1	5.5	11.8	8.7	10.3	9.9
Calcium	4.6	2.8	2.3	4.0	2.6	4.0	3.9	2.8	4.3	2.3	3.0	4.6
Chloride	2.5	3.3	4.8	2.5	2.9	2.6	2.3	2.8	2.4	4.9	3.9	2.9
Cholesterol, total	3.1	3.7	6.4	2.3	3.9	2.5	2.4	4.0	2.4	6.7	3.4	2.5
Creatine kinase	4.1	5.2	5.7	3.5	4.4	3.2	3.5	4.3	2.8	5.7	4.9	3.8
Gamma-glutamyl transpeptidase	6.8	6.5	6.2	7.0	6.4	6.4	6.2	5.7	6.5	5.9	6.1	6.7
Glucose	3.6	3.1	3.2	3.4	2.8	3.5	3.5	2.8	3.5	3.0	3.0	3.2
High-density lipoprotein cholesterol	20.3	18.6	13.9	13.0	11.8	15.6	15.9	12.3	17.1	13.6	15.7	17.5
Iron	2.8	3.0	4.4	3.1	3.9	3.3	3.1	3.8	3.3	4.3	2.7	2.7
Lactate dehydrogenase	36.6	43.2	44.5	39.2	44.3	38.2	5.1	5.2	4.6	5.5	5.7	5.6
Lipase	6.1	14.8	20.1	7.4	14.1	6.7	7.3	13.4	7.7	18.9	13.8	6.3
Low-density lipoprotein cholesterol	16.4	12.9	10.7	8.1	5.7	8.1	9.5	6.3	8.5	9.0	14.4	20.0
Magnesium	6.1	2.9	2.2	3.5	2.5	3.3	3.5	2.0	0.0	2.1	4.0	6.5
Osmolality	0.9	0.8	0.7	1.1	1.0	1.4	1.2	1.0	1.1	0.7	0.8	0.9
Phosphorus	4.5	3.1	3.0	2.4	2.8	3.4	3.4	2.7	2.3	2.4	3.1	3.1
Potassium	2.7	1.7	2.2	2.0	1.6	2.0	1.9	1.6	2.0	2.3	1.7	2.7
Protein, total	2.9	2.7	3.2	3.0	3.4	3.1	3.2	3.5	3.3	3.0	2.7	2.8
Sodium	1.4	1.7	2.8	1.2	1.4	1.4	1.3	1.2	1.3	2.9	1.7	1.1
Total CO2	6.8	6.7	6.7	7.0	6.0	6.9	7.2	5.8	7.7	7.1	6.1	5.9
Total iron-binding capacity	2.4	2.4	4.0	3.4	3.6	3.5	3.1	3.3	3.7	3.1	1.9	1.5
Triglyceride	43.6	42.7	42.2	3.5	5.1	3.7	3.9	5.6	3.6	50.1	48.9	48.0
Urea nitrogen	3.9	3.4	3.5	4.9	4.0	4.7	4.9	4.0	5.0	3.4	3.1	3.9
Uric acid	4.9	3.4	3.1	3.3	3.2	3.3	3.3	3.1	2.0	2.9	3.6	4.3

Triglyceride에 대한 물질별 변동계수를 살펴보면, Thermo Fisher 물질에 대한 변동계수가 40% 이상을 보인 반면, Bio-Rad 물질에 대한 변동계수는 6% 이하로 관찰되었다. 검체 내 글리세롤이 존재할 경우 triglyceride 측정 전 글리세롤 소거 여부에 따라 triglyceride 측정값이 영향을 받게 된다. Thermo Fisher 물질에 대한 triglyceride 측정값이 글리세롤 소거법에서 비소거법에 비해 매우 낮았고, 이는 본 물질에 글리세롤이 포함되어 있음을 시사한다. 글리세롤 소거법과 비소거법의 결과가 혼재함으로 인해 Thermo Fisher 물질에 대한 변동계수가 큰 것으로 관찰되었다(Tables 5, 6).

Table 6 . Distribution of analytical methods (principle) participated and coefficients of variation (%) according to principle of general chemistry in 2021.

Test	Method	Trials
		1st					2nd					3rd					4th
		Lab*	CC-21-01	CC-21-02	CC-21-03		Lab	CC-21-04	CC-21-05	CC-21-06		Lab	CC-21-07	CC-21-08	CC-21-09		Lab	CC-21-10	CC-21-11	CC-21-12
Alanine aminotransferase	Total	1,773	8.4	8.2	8.7		1,779	7.3	6.0	7.6		1,784	7.7	6.1	7.2		1,786	7.9	7.6	9.1
	Dry chemistry	10	3.5	3.3	3.4		10	5.4	4.5	5.8		10	9.1	5.5	8.7		11	3.2	3.1	3.2
	LDH with P5P	25	17.4	15.2	15.7		25	12.0	7.5	12.1		25	13.8	8.5	10.0		25	4.3	4.1	8.8
	LDH without P5P	1,718	8.2	8.1	8.6		1,724	7.3	6.0	7.5		1,732	7.6	6.1	7.2		1,735	7.9	7.5	9.1
	Other method	20	11.7	11.7	11.5		20	9.1	6.9	8.3		17	11.4	7.0	6.0		15	7.9	7.2	5.8
Albumin	Total	1,642	5.2	5.2	5.5		1,642	4.7	5.0	4.7		1,644	4.8	4.8	4.9		1,649	5.3	5.5	5.8
	Dye binding-BCG	1,613	5.2	5.2	5.4		1,615	4.7	4.9	4.7		1,617	4.8	4.8	4.9		1,621	5.3	5.5	5.8
	Dye binding-BCP	8	4.8	4.5	7.3		6	3.6	5.2	1.2		7	1.4	5.2	3.2		8	6.7	6.0	4.0
	Other method	21	4.8	2.3	5.6		20	4.4	4.9	5.0		17	2.7	3.1	2.2		16	5.6	5.3	6.2
Alkaline phosphatase	Total	1,561	57.1	38.2	35.6		1,562	41.2	32.8	41.6		1,567	43.5	34.4	40.5		1,572	34.9	37.2	57.9
	Other method	16	62.5	33.0	13.8		15	10.8	10.7	9.3		12	33.2	14.6	31.5		10	38.3	40.5	56.4
	PNPP, AMP buffer	927	11.4	11.7	12.9		932	10.3	12.6	10.2		952	9.4	10.9	9.8		956	11.5	10.5	13.9
	PNPP, DEA buffer	167	11.8	8.7	10.3		161	9.3	9.6	8.9		155	9.0	9.6	9.7		156	7.2	7.1	16.3
	PNPP, EAE buffer	451	8.7	3.8	4.0		454	4.2	3.7	4.6		448	6.1	3.4	4.5		450	4.9	4.4	9.7
Amylase	Total	854	14.2	18.2	20.1		854	12.2	19.3	12.2		861	12.0	18.9	12.0		868	20.6	19.4	13.3
	Dry chemistry	10	8.2	5.4	3.2		10	4.5	5.8	1.9		9	5.8	3.1	4.9		9	0.5	4.6	3.8
	Hydrolysis of 2-chloro-4-nitrophenyl-azido-deoxy-maltopentaoside	5	0.5	1.7	0.6		5	1.2	1.2	2.4		5	2.1	2.1	2.5		5	0.6	0.1	0.8
	Hydrolysis of 2-chloro-4-nitrophenyl-galactopyranosylmaltoside	141	1.9	1.6	1.5		141	1.7	1.2	1.7		144	2.1	1.5	1.7		144	1.5	1.5	1.6
	Hydrolysis of 2-chloro-4-nitrophenyl-α-D-maltotrioside	208	2.4	2.9	2.4		208	4.4	3.2	4.9		207	4.7	2.9	4.4		211	2.2	2.7	4.9
	Hydrolysis of 4,6-ethylidene-4-nitrophenyl-maltoheptaose	352	4.6	5.3	5.8		353	2.8	5.3	4.0		361	4.0	5.9	3.9		365	6.7	5.8	3.8
	Hydrolysis of 4-nitrophenylbenzyl-α-maltopentaose	133	11.3	17.8	19.2		136	10.4	18.8	10.6		132	11.1	18.9	11.5		132	23.5	18.9	12.6
Aspartate Aminotransferase	Total	1,772	6.8	5.5	5.4		1,778	6.0	5.3	6.4		1,783	6.2	5.3	6.2		1,785	5.6	5.8	6.2
	Dry chemistry	10	9.3	4.7	2.8		10	6.0	3.2	5.6		10	7.5	3.4	7.5		11	3.5	4.4	7.7
	MDH with P5P	21	8.5	3.7	3.9		21	3.3	2.6	3.3		21	4.4	4.3	4.4		21	4.1	5.1	4.3
	MDH without P5P	1,721	6.8	5.5	5.4		1,727	6.0	5.3	6.4		1,735	6.2	5.3	6.2		1,738	5.5	5.8	6.2
	Other method	20	4.3	4.4	5.1		20	4.6	4.3	3.8		17	5.9	5.0	5.2		15	4.8	4.9	6.7
Bilirubin, direct	Total	811	26.2	17.4	9.1		807	18.8	12.0	18.8		820	19.1	16.4	17.6		824	9.7	16.5	25.6
	Copper ion oxidation	44	17.6	17.4	13.2		43	15.6	11.8	17.4		42	13.3	12.0	13.3		42	10.2	9.7	10.8
	Diazonium salt with blank	350	16.5	6.4	2.9		350	23.2	5.7	20.8		357	21.3	6.2	17.8		358	3.4	3.2	8.4
	Diazo-sulfanilic acid with blank	38	38.2	27.7	33.3		38	30.9	23.5	33.1		39	37.1	25.0	44.0		39	24.9	24.2	40.7
	Diazo-sulfanilic acid without blank	26	23.2	25.2	19.8		25	13.2	19.2	7.2		27	15.3	20.3	18.8		27	13.3	16.5	21.4
	Enzymatic oxidation	4	14.0	13.9	15.9		4	13.6	18.6	19.2		4	27.7	17.3	22.9		3	15.6	13.6	17.2
	Other method	7	26.1	24.1	20.0		4	40.0	11.8	28.6		5	0.0	14.5	0.0		5	22.9	7.8	24.8
	Vanadate oxidation	342	5.7	8.0	4.5		343	13.3	13.3	5.0		346	12.3	13.4	5.5		350	3.9	5.6	11.7
Bilirubin, total	Total	1,644	9.3	9.7	8.2		1,644	9.7	5.8	12.2		1,651	10.1	5.5	11.8		1,653	8.7	10.3	9.9
	Copper ion oxidation	106	8.4	7.1	6.7		107	9.8	7.0	8.0		102	7.1	5.9	7.6		104	7.1	8.6	9.0
	Diazo-caffeine, sodium benzoate with blank	5	3.7	2.8	0.8		5	6.4	3.5	4.0		4	1.8	2.4	2.4		4	5.8	6.3	8.2
	Diazo-dimethyl sulfoxide with blank	137	11.2	6.7	6.1		136	8.4	6.8	7.8		135	7.5	5.5	9.6		131	6.4	6.6	13.0
	Diazo-dimethyl sulfoxide without blank	113	15.5	6.8	7.7		112	7.9	4.9	12.5		116	10.0	4.3	11.6		117	4.1	5.0	13.9
	Diazo-dyphylline with blank	9	15.4	9.9	5.3		9	9.3	5.5	7.5		9	6.2	5.5	7.7		10	6.7	8.6	15.2
	Diazonium salt-dyphylline without blank	9	11.8	7.6	8.2		10	12.5	5.4	15.8		12	17.4	10.7	17.5		11	6.6	7.5	12.8
	Diazonium salt-Surfactant with blank	520	20.7	12.1	9.5		520	10.7	6.7	12.9		531	11.2	6.6	12.3		534	10.4	13.1	22.6
	Diazonium salt-Surfactant without blank	33	9.2	9.6	10.0		31	10.6	7.6	7.7		30	7.5	8.5	10.5		30	8.9	8.5	9.7
	Enzymatic oxidation	16	14.8	10.9	6.3		16	12.4	8.0	13.9		16	7.8	6.1	10.4		15	2.9	4.4	5.3
	Other method	27	12.8	8.5	8.4		25	7.7	6.9	13.3		21	11.5	5.7	12.7		21	6.8	7.1	12.9
	Vanadate oxidation	669	2.9	4.2	3.0		673	5.2	3.0	6.3		675	3.6	2.8	6.1		676	3.0	3.8	4.8
Calcium	Total	784	4.6	2.8	2.3		793	4.0	2.6	4.0		793	3.9	2.8	4.3		794	2.3	3.0	4.6
	Colorimetry arsenazo III	166	4.5	3.3	3.6		168	3.2	2.8	3.1		171	3.7	3.3	3.3		174	2.9	3.2	3.6
	Colorimetry_methylxylenol blue	64	2.0	0.9	1.4		67	2.2	1.8	1.6		69	1.5	1.7	1.8		71	1.2	1.6	1.5
	Colorimetry_OCPC	376	3.5	2.7	2.3		375	3.1	3.0	2.7		365	3.3	2.9	3.2		361	2.4	2.7	3.6
	NM-BAPTA	166	1.3	1.4	1.5		172	1.6	1.3	1.5		175	1.1	1.4	1.6		175	1.4	1.0	1.8
	Other method	11	4.3	2.9	3.6		9	1.0	1.0	0.8		12	3.1	3.2	3.7		12	2.8	4.0	5.5
Chloride	Total	1,136	2.5	3.3	4.8		1,142	2.5	2.9	2.6		1,145	2.3	2.8	2.4		1,154	4.9	3.9	2.9
	ISE, diluted	634	1.3	1.4	1.7		636	2.5	1.9	2.5		635	2.6	1.8	2.9		642	1.7	0.9	0.8
	ISE, undiluted	493	1.9	2.3	3.4		498	1.7	2.5	2.2		503	1.7	2.6	1.7		505	3.5	2.4	2.0
	Other method	9	2.4	2.9	3.8		8	4.4	5.0	5.7		7	3.8	6.6	3.1		7	2.4	3.8	2.6
Cholesterol, total	Total	1,758	3.1	3.7	6.4		1,763	2.3	3.9	2.5		1,767	2.4	4.0	2.4		1,768	6.7	3.4	2.5
	Cholesterol esterase	1,738	3.1	3.7	6.4		1,744	2.3	3.9	2.5		1,752	2.4	4.0	2.4		1,754	6.7	3.4	2.5
	Other method	20	4.8	6.9	6.7		19	4.9	6.7	4.0		15	1.5	2.7	1.8		14	6.1	3.3	3.7
Creatine kinase	Total	715	4.1	5.2	5.7		715	3.5	4.4	3.2		719	3.5	4.3	2.8		723	5.7	4.9	3.8
	Creatine phosphate to creatine	267	2.6	2.8	2.9		271	2.8	2.1	2.6		271	2.6	1.8	2.2		274	2.1	2.0	2.4
	Creatine phosphate to creatine with activator	437	3.4	6.0	6.5		433	3.6	5.4	3.3		438	3.6	5.3	2.9		439	6.2	5.4	2.3
	Dry chemistry	6	8.1	12.3	10.8		6	6.1	5.9	7.4		6	0.8	2.5	3.2		6	5.8	1.9	7.6
	Other method	5	0.6	3.5	1.8		5	15.9	15.3	9.9		4	7.4	7.6	5.3		4	58.0	11.1	10.0
Gamma-glutamyl transpeptidase	Total	1,716	6.8	6.5	6.2		1,721	7.0	6.4	6.4		1,726	6.2	5.7	6.5		1,725	5.9	6.1	6.7
	Gamma-glutamyl-carboxy-nitroanilide	1,670	6.8	6.5	6.2		1,675	6.9	6.4	6.4		1,685	6.2	5.8	6.0		1,685	5.9	6.1	6.6
	Gamma-glutamyl-p-nitroanilide	19	8.9	6.6	7.3		19	10.9	8.2	10.2		18	5.7	5.1	6.8		18	6.3	6.0	6.4
	G-glutamyl-p-nitroanilide (dry chemistry)	9	6.8	6.1	3.5		9	5.3	3.3	3.3		9	6.9	0.9	12.0		10	3.6	7.6	10.5
	Other method	18	5.8	4.3	3.8		18	5.5	1.6	3.8		14	2.8	3.5	4.7		12	3.9	3.6	8.1
Glucose	Total	1,752	3.6	3.1	3.2		1,759	3.4	2.8	3.5		1,763	3.5	2.8	3.5		1,763	3.0	3.0	3.2
	Glucose oxidase	479	5.1	3.8	3.4		475	3.7	3.2	3.7		466	3.5	2.7	2.9		467	3.1	3.4	4.6
	Hexokinase	1,253	3.2	3.0	3.1		1,264	2.6	2.7	2.7		1,282	3.1	2.8	2.7		1,282	3.1	2.9	2.7
	Other method	20	10.3	3.4	1.7		20	4.6	2.7	6.3		15	5.6	2.7	4.6		14	2.4	2.8	4.4
High-density lipoprotein cholesterol	Total	1,628	20.3	18.6	13.9		1,633	13.0	11.8	15.6		1,638	15.9	12.3	17.1		1,641	13.6	15.7	17.5
	Enzymatic with detergent	739	7.3	6.1	8.7		746	8.3	10.1	8.7		748	7.5	10.7	8.1		747	5.2	7.2	8.1
	Enzymatic with electrostatic	11	4.8	5.8	6.5		14	1.4	0.0	1.9		17	2.7	0.0	3.5		17	0.0	5.2	3.2
	Enzymatic with immunoinhibition	220	5.2	5.4	6.1		218	4.0	5.5	5.2		196	4.4	3.3	5.2		189	6.0	5.9	8.1
	Enzymatic with others	242	26.3	27.1	27.4		246	15.3	11.0	14.5		242	16.6	13.3	15.1		244	30.9	31.4	30.9
	Enzymatic with polyanion precipitation	128	14.5	17.9	21.6		118	5.1	10.5	10.5		117	8.5	10.7	10.0		118	10.2	9.1	8.3
	Enzymatic with polyethylene glycol	267	3.2	4.6	5.3		273	3.1	3.3	2.9		278	3.3	3.3	3.0		279	5.0	4.8	3.0
	Other method	21	17.6	17.3	21.9		18	8.2	7.9	9.6		40	11.2	8.1	10.5		47	4.6	6.7	4.3
Iron	Total	436	2.8	3.0	4.4		438	3.1	3.9	3.3		440	3.1	3.8	3.3		444	4.3	2.7	2.7
	Bathophenanthroline without deproteinization	132	1.7	1.8	2.5		134	1.4	2.6	1.6		125	1.4	2.1	1.3		127	2.2	1.6	1.4
	Ferrozine without deproteinization	164	1.3	1.5	2.5		165	1.7	2.4	2.0		170	1.7	2.3	1.8		171	2.7	1.8	1.7
	Nitroso-PSAP without deproteinization	51	0.9	1.2	1.3		47	1.4	1.3	1.4		53	1.0	2.0	1.2		54	1.3	0.5	0.7
	Pyridyl AZO dye ascorbate without deproteinization	3	3.5	4.3	18.6		3	0.9	17.1	5.9		3	1.8	13.1	7.1		3	10.0	5.0	5.3
	Tripyridyltriazine without deproteinization	83	1.3	1.7	2.7		86	0.9	2.4	1.0		87	1.6	2.1	1.5		87	2.3	1.3	0.9
Lactate dehydrogenase	Total	919	36.6	43.2	44.5		917	39.2	44.3	38.2		924	5.1	5.2	4.6		926	5.5	5.7	5.6
	Lactate to pyruvate	648	4.7	4.7	4.5		658	4.0	4.2	4.0		675	4.1	4.1	4.1		678	4.9	5.0	5.0
	Pyruvate to lactate	262	9.7	8.2	7.6		251	8.7	7.6	8.4		241	9.1	8.0	9.2		239	7.8	8.4	9.3
	Pyruvate to lactate (dry chemistry)	7	3.8	2.0	2.7		7	6.6	2.2	8.2		7	8.6	1.8	4.3		7	1.9	1.5	7.7
Lipase	Total	468	6.1	14.8	20.1		469	7.4	14.1	6.7		476	7.3	13.4	7.7		478	18.9	13.8	6.3
	Hydrolysis of 1,2-diglyceride with quinone dye	84	4.6	3.7	3.6		84	3.2	2.9	3.2		86	3.2	2.6	1.8		86	2.4	2.8	4.5
	Hydrolysis of 1,2-O-dilauryl-rac-glycero-3-glutaric acid-(6'-methylresorufin) ester	373	4.7	15.9	22.0		375	4.7	15.6	4.7		381	6.5	14.7	7.5		384	20.7	15.1	6.2
	Hydrolysis of 1-oleoyl-2,3-diacetyl glycerol	9	3.4	2.9	0.0		9	2.6	1.3	3.2		8	3.0	0.0	3.5		8	0.0	3.4	3.9
Low-density lipoprotein cholesterol	Total	982	16.4	12.9	10.7		986	8.1	5.7	8.1		1,000	9.5	6.3	8.5		1,001	9.0	14.4	20.0
	Enzymatic with detergent	737	18.0	14.3	11.1		738	7.9	4.8	7.4		756	8.8	5.3	6.6		753	7.5	15.2	21.4
	Enzymatic with others	217	4.8	6.5	9.2		222	7.4	9.5	8.7		204	9.9	10.2	11.0		203	12.0	8.9	6.8
	Enzymatic with polyethylene glycol	20	3.8	8.2	10.6		20	10.2	8.0	10.7		18	10.1	11.0	10.1		19	8.6	12.5	17.9
	Other method	8	11.1	8.1	10.5		6	18.5	13.8	15.7		22	2.8	4.9	1.4		26	1.3	2.0	2.3
Magnesium	Total	323	6.1	2.9	2.2		324	3.5	2.5	3.3		330	3.5	2.0	0.0		331	2.1	4.0	6.5
	Colorimetry_Xylidyl blue	321	6.0	2.9	2.2		321	3.4	2.5	3.2		327	3.5	2.0	0.0		328	2.1	2.9	6.4
Osmolality	Total	176	0.9	0.8	0.7		176	1.1	1.0	1.4		179	1.2	1.0	1.1		181	0.7	0.8	0.9
	Freezing point depression osmometer	169	0.9	0.8	0.7		169	1.1	1.0	1.4		173	1.2	1.0	1.1		175	0.7	0.7	0.8
	Other method	7	22.0	29.9	37.6		7	2.1	1.4	1.1		6	31.3	26.0	32.1		6	37.2	27.9	17.7
Phosphorus	Total	720	4.5	3.1	3.0		728	2.4	2.8	3.4		733	3.4	2.7	2.3		739	2.4	3.1	3.1
	Molybden blue colorimetry	187	3.0	1.8	2.6		191	2.1	1.9	2.1		192	2.1	1.9	2.0		194	2.0	2.4	2.7
	Phosphomolybdate	530	3.5	3.8	3.1		533	3.7	2.4	2.5		537	3.6	2.7	2.3		541	2.8	3.3	2.9
Potassium	Total	1,147	2.7	1.7	2.2		1,154	2.0	1.6	2.0		1,156	1.9	1.6	2.0		1,166	2.3	1.7	2.7
	ISE, diluted	635	2.6	0.0	1.7		638	1.8	1.4	1.8		636	1.8	1.4	1.8		644	1.5	1.5	2.7
	ISE, undiluted	503	2.9	1.7	2.1		508	2.0	2.3	2.1		513	1.9	1.5	2.1		515	2.2	1.8	2.8
	Other method	9	6.0	1.7	4.6		8	1.3	4.4	2.8		7	3.4	4.3	2.5		7	0.7	1.8	4.0
Protein, total	Total	1,620	2.9	2.7	3.2		1,622	3.0	3.4	3.1		1,625	3.2	3.5	3.3		1,629	3.0	2.7	2.8
	Biuret method	1,602	2.9	2.7	2.3		1,605	3.0	3.4	3.1		1,611	3.2	3.5	3.3		1,616	3.0	2.6	2.7
	Other method	18	3.0	4.3	4.6		17	3.8	2.9	5.1		14	3.7	5.1	4.2		13	3.3	3.2	3.3
Sodium	Total	1,147	1.4	1.7	2.8		1,154	1.2	1.4	1.4		1,156	1.3	1.2	1.3		1,166	2.9	1.7	1.1
	ISE, diluted	618	1.1	1.1	1.2		622	1.1	0.8	1.0		621	1.1	1.1	1.1		628	1.2	0.9	0.9
	ISE, undiluted	520	1.1	1.4	1.9		524	1.2	1.6	1.4		528	1.1	1.4	1.2		531	2.2	1.5	1.1
	Other method	9	2.0	0.6	2.4		8	1.3	0.9	2.0		7	1.9	1.0	0.9		7	0.9	0.8	1.4
Total CO2	Total	235	6.8	6.7	6.7		240	7.0	6.0	6.9		242	7.2	5.8	7.7		243	7.1	6.1	5.9
	Phosphoenolpyruvate carboxylase	233	6.8	6.7	6.8		239	7.0	5.9	6.9		240	7.1	5.9	7.6		243	7.1	6.1	5.9
Total iron-binding capacity	Total	400	2.4	2.4	4.0		403	3.4	3.6	3.5		405	3.1	3.3	3.7		408	3.1	1.9	1.5
	Bathophenanthroline	119	1.9	2.3	3.0		121	1.5	2.7	1.8		111	1.5	3.4	1.2		114	2.8	1.9	1.7
	Chromazural B	25	1.5	2.6	4.6		26	3.6	2.5	2.8		27	5.3	3.0	4.1		27	4.9	2.4	3.0
	Ferrozine	125	2.0	2.2	3.3		128	2.3	3.8	2.3		134	2.5	3.1	2.5		133	3.1	2.1	1.8
	Nitroso-PSAP	128	1.7	1.5	2.0		126	2.7	2.4	2.8		132	2.9	1.9	3.1		133	2.1	1.2	1.1
Triglyceride	Total	1,710	43.6	42.7	42.2		1,715	3.5	5.1	3.7		1,721	3.9	5.6	3.6		1,723	50.1	48.9	48.0
	Enzymatic with free glycerol elimination	567	4.1	6.1	8.2		570	2.9	3.2	2.7		572	2.9	3.3	2.6		572	10.2	7.2	4.7
	Enzymatic without free glycerol elimination	1,124	5.5	5.7	7.0		1,126	4.4	5.9	4.3		1,134	4.5	6.8	4.1		1,137	6.4	5.5	5.3
	Other method	19	8.9	7.9	8.9		19	3.5	8.0	2.8		15	4.4	4.5	4.3		14	4.9	4.9	5.1
Urea nitrogen	Total	1,703	3.9	3.4	3.5		1,706	4.9	4.0	4.7		1,711	4.9	4.0	5.0		1,716	3.4	3.1	3.9
	Other method	19	5.7	5.2	5.4		19	4.5	3.8	5.0		15	6.1	5.6	7.4		14	4.8	4.6	6.9
	Urease with colorimetry	16	2.8	6.0	8.4		16	4.2	9.7	3.5		10	4.6	3.6	3.2		11	2.3	3.2	2.8
	Urease with GLDH	1,667	3.9	3.4	3.4		1,670	4.8	4.0	4.7		1,686	4.9	4.0	5.0		1,691	3.4	3.0	3.8
Uric acid	Total	1,319	4.9	3.4	3.1		1,316	3.3	3.2	3.3		1,320	3.3	3.1	2.0		1,325	2.9	3.6	4.3
	Other method	11	8.4	4.4	5.6		8	4.5	4.5	4.6		7	4.8	5.8	5.8		7	8.0	6.0	7.3
	Uricase	1,301	4.9	3.4	3.1		1,301	3.3	3.2	3.3		1,306	3.3	3.1	2.0		1,311	2.7	3.6	4.3
	Uricase (dry chemistry)	7	2.5	2.3	1.4		7	2.4	2.8	0.0		7	2.2	2.2	1.9		7	2.9	2.8	0.0

Abbreviations: LDH, lactate dehydrogenase; P5P, pyridoxal-5-phosphate; BCG, bromocresol green; BCP, bromocresol purple; PNPP, para nitrophenylphosphate; AMP, 2-amino- 2-methyl-1-propanol; DEA, diethanolamine; EAE, 2-ethylaminoethanol; MDH, malate dehydrogenase; OCPC, o-creolphthalein complexone; NM-BAPTA, 5-nitro-5’-methyl-BAPTA; ISE, ion-selective electrodes; Nitroso-PSAP, 2-nitroso-5-(N-propyl-N-sulfopropylamino)-phenol; GLDH, glutamate dehydrogenase..

*Number of Laboratories participated in Korean External Quality Assessment Service 2021..

일부 검사에서 일부 물질에 대해 변동계수가 0%인 경우는 변동계수 산출을 위한 아웃라이어 제거 후 남은 결과치가 단일 숫자일 경우에 해당한다.

변동계수는 각 기관의 상대적 정확도를 나타내는 지표인 SDI 산출에 영향을 준다. 변동계수가 큰 경우 SDI는 상대적으로 작아질 수 있으므로 결과 해석 시 유의하여야 한다.

요화학검사 프로그램에서 각 검사항목별 변동계수는 대부분 10% 이내의 값을 보였으나 albumin은 13.0%–40.6%로 가장 큰 변동계수를 보였다(Table 7). 특히 6개 중 3개의 정도관리물질에 대해서 37% 이상의 변동계수를 보였는데, 이는 정도관리물질의 농도가 매우 낮은 것에 기인하는 것으로 생각되었다.

Table 7 . Peer group coefficients of variation (%) based on the tests and trials in the urine chemistry program (2021).

Test	Trials
	CUC-21-01	CUC-21-02	CUC-21-03	CUC-21-04	CUC-21-05	CUC-21-06
Albumin	40.6	13.7	40.5	13.0	37.0	14.4
Calcium	4.5	2.8	3.3	2.3	3.9	2.8
Chloride	7.0	2.2	6.0	1.9	8.3	2.1
Creatinine	4.1	3.9	3.8	3.1	3.7	2.9
Glucose	3.3	2.2	0.0	2.1	3.1	2.3
Magnesium	2.8	2.5	2.7	3.2	2.9	3.0
Phosphorus	2.0	2.2	2.3	2.5	2.2	2.1
Potassium	1.6	2.9	1.6	4.2	1.9	4.5
Protein	6.3	7.1	6.6	7.8	5.7	7.4
Sodium	3.3	1.2	2.7	1.2	2.7	0.9
Urea nitrogen	3.7	3.4	3.5	2.9	3.2	2.7
Uric acid	4.6	3.3	5.4	2.5	4.2	2.5

일반화학검사 프로그램에서 각 검사항목의 회차별 결과에서 검사방법(대분류)에 따른 기관 수와 변동계수의 분포는 Table 6과 같았다. 한 가지 검사방법이 전체의 80%를 넘는 검사로는, ALT의 LDH without pyridoxal-5-phosphate (P5P)법, albumin의 dye binding bromocresol green법, AST의 malate dehydrogenase without P5P법, total cholesterol의 cholesterol esterase법, gamma-glutamyl transpeptidase의 gamma-glutamyl-carboxy-nitroanilide법, magnesium의 colorimetry-xylidyl blue법, osmolality의 freezing point depression osmometer법, total protein의 Biuret법, total CO₂의 phosphoenolpyruvate carboxylase법, urea nitrogen의 urease with glutamate dehydrogenase법과 uric acid의 uricase법이 있었으며, 예년과 비슷한 경향을 보였다(Table 6).

요화학검사에서 albumin의 측정법으로는 immunoturbidimetry법이 주로 이용되었고, protein의 측정법으로 dye binding using pyrogallol red법과 turbidimetry using benzethonium chloride법이 주로 이용되었다(Table 8). Sodium, potassium과 chloride 등의 전해질검사에는 대부분의 검사기관이 희석 이온선택전극법을 이용하였다.

Table 8 . Distribution of analytical methods (principle) and coefficients of variation (%) according to the principle of the urine chemistry program in 2021.

Test	Method	Trials
		1st					2nd
		Lab*	CUC-21-01	CUC-21-02	CUC-21-03		Lab	CUC-21-04	CUC-21-05	CUC-21-06
Albumin	Total	202	40.6	13.7	40.5		201	13.0	37.0	14.4
	Immunoturbidimetry	196	38.9	13.4	39.1		194	12.0	35.2	13.5
Calcium	Total	176	4.5	2.8	3.3		174	2.3	3.9	2.8
	Colorimetry_Arsenazo III	29	3.1	2.1	2.2		31	2.3	1.8	1.6
	Colorimetry_Methylxylenol blue	21	5.9	2.6	4.8		23	1.9	4.0	2.2
	Colorimetry_OCPC	59	4.2	2.8	3.1		55	2.5	4.7	2.9
	NM-BAPTA	65	3.3	1.7	1.9		64	1.4	2.5	1.7
Chloride	Total	209	7.0	2.2	6.0		209	1.9	8.3	2.1
	ISE, diluted	204	7.0	2.2	6.0		202	1.9	8.3	2.1
	ISE, undiluted	4	17.7	2.5	14.1		6	1.1	7.6	2.1
Creatinine	Total	246	4.1	3.9	3.8		246	3.1	3.7	2.9
	Enzymatic method	16	3.1	5.6	3.3		15	5.2	2.9	5.0
	Kinetic Jaffe with compensation	9	3.7	2.8	3.6		8	2.8	3.3	2.5
	Kinetic Jaffe without compensation	197	3.5	3.4	3.1		197	2.7	3.4	2.5
	Rate blanked compensated kinetic Jaffe method	23	2.4	2.5	3.3		25	2.4	2.6	2.6
Glucose	Total	150	3.3	2.2	0.0		150	2.1	3.1	2.3
	Hexokinase	150	3.3	2.2	0.0		150	2.1	3.1	2.3
Magnesium	Total	116	2.8	2.5	2.7		116	3.2	2.9	3.0
	Colorimetry_Xylidyl blue	115	2.8	2.5	2.7		114	3.2	2.9	3.0
Phosphorus	Total	151	2.0	2.2	2.3		150	2.5	2.2	2.1
	Molybden blue colorimetry	22	2.0	1.0	2.0		21	1.1	1.9	1.3
	Phosphomolybdate	129	2.0	2.0	2.2		129	2.5	2.2	2.3
Potassium	Total	211	1.6	2.9	1.6		211	4.2	1.9	4.5
	ISE, diluted	206	1.6	2.9	1.6		204	4.2	1.9	4.5
	ISE, undiluted	4	3.2	6.3	1.7		6	7.2	3.1	5.2
Protein	Total	209	6.3	7.1	6.6		209	7.8	5.7	7.4
	Biuret method	12	3.8	1.9	4.4		11	1.0	2.3	1.4
	Dye binding using pyrogallol red	114	7.1	6.2	8.4		113	7.5	6.1	6.3
	Turbidimetry using benzethonium chloride	83	3.6	2.5	4.0		84	2.5	4.7	2.8
Sodium	Total	213	3.3	1.2	2.7		213	1.2	2.7	0.9
	ISE, diluted	208	3.3	1.2	2.7		206	1.2	2.7	0.9
	ISE, undiluted	4	1.1	7.2	7.8		6	3.9	4.6	2.4
Urea nitrogen	Total	174	3.7	3.4	3.5		174	2.9	3.2	2.7
	Urease with GLDH	174	3.7	3.4	3.5		174	2.9	3.2	2.7
Uric acid	Total	161	4.6	3.3	5.4		161	2.5	4.2	2.5
	Uricase	161	4.6	3.3	5.4		161	2.5	4.2	2.5

Abbreviations: OCPC, o-creolphthalein complexone; NM-BAPTA, 5-nitro-5'-methyl-BAPTA; ISE, ion-selective electrodes; GLDH, glutamate dehydrogenase..

*Number of Laboratories participated in Korean External Quality Assessment Service 2021..

2021년 일반화학검사 프로그램과 요화학검사 프로그램의 신빙도조사 결과에 대해 보다 자세한 통계분석 결과는 대한임상검사정도관리협회 신빙도조사사업 홈페이지(http://eqas.keqas.org)에서 조회가 가능하다.