대한임상검사정도관리협회 차세대 신빙도조사사업은 2022년 현재 7년째를 맞이하고 있으며, 6개 대분류하에 81개 프로그램이 단위별로 운영되고 있으며, 프로그램별 검사종목도 468종목으로 증가하였다[1-5]. 임상화학 분야는 6개의 대분류 중 하나로, 일반화학검사 등 10개의 중분류 분야로 구성되어 있고, 이들은 일반화학검사와 요화학검사 등 29개의 세부 프로그램으로 나뉜다. 일반화학검사와 요화학검사 프로그램에는 각각 29종과 13종의 검사항목이 포함되어 있다.

2022년 대한임상검사정도관리협회의 신빙도조사사업으로 시행되었던 일반화학검사와 요화학검사에 대한 신빙도 조사사업 결과를 분석하여 보고하고자 한다.

1. 대상

일반화학검사 프로그램은 연 4회에 걸쳐, 회차별로 3개의 정도관리물질이 이용되어 시행되었다. 물질은 냉장상태가 유지될 수 있도록 아이스팩이 내장된 특수 제작박스에 넣어 참여 등록기관을 대상으로 각 회차별로 2월, 5월, 8월과 10월에 발송되었다. 요화학검사 프로그램은 연 2회에 걸쳐, 회차별로 3개의 정도관리물질이 이용되었고 1회차와 2회차를 각각 3월과 8월에 발송하였다.

2. 정도관리물질과 검사항목

일반화학검사의 정도관리물질로 사람 혈청을 기질로 한 동결건조형태의 Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry Control (Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA)을 사용하였다(Table 1). 요화학검사의 정도관리물질로는 Bio-Rad사의 Lyphochek Quantitative Urine Control (Bio-Rad Laboratories)을 사용하였다(Table 2).

Table 1 . Control material provided for analysis and released dates from the trials of general chemistry in 2022.

Trial	Material no.	Manufacturer	Product name	Lot no.	Released date
1st	CC-22-01	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	26472	14 February
	CC-22-02	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	26471
	CC-22-03	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	28852
2nd	CC-22-04	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	26491	2 May
	CC-22-05	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	26492
	CC-22-06	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	28882
3rd	CC-22-07	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	28881	29 August
	CC-22-08	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	89702
	CC-22-09	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	89701
4th	CC-22-10	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	28892	17 October
	CC-22-11	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	28891
	CC-22-12	Bio-Rad	Lyphochek Assayed & Unassayed Chemistry control	26492

The instruments used were from Bio-Rad Laboratories (Hercules, CA, USA)..

Table 2 . Control material provided for analysis and released dates from the trials of urine chemistry in 2022.

Trial	Material no.	Manufacturer	Product name	Lot no.	Released date
1st	CUC-22-01	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63471	21 March
	CUC-22-02	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63472
	CUC-22-03	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63462
2nd	CUC-22-04	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63492	29 August
	CUC-22-05	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63471
	CUC-22-06	Bio-Rad	Lyphochek Quantitative Urine control	63472

The instruments used were from Bio-Rad Laboratories (Hercules, CA, USA)..

참여기관에서는 수령한 물질에 대해 검사 시행 후 회신 마감일 이내에 대한임상검사정도관리협회 신빙도조사사업 홈페이지(http://eqas.keqas.org)에 결과를 입력하였다. 협회에서는 기기회사와 시약회사로부터 제공된 검사항목별 검사방법, 기기와 시약에 대한 데이터베이스를 지속적으로 업데이트하고 있고, 참여기관이 홈페이지상에서 해당 검사항목에 대한 검사정보 선택과 결과 입력이 가능하도록 하였다.

3. 결과 판정 및 분석

각 기관에서 입력한 각 검사항목에 대한 정보와 결과를 바탕으로 검사방법, 기기, 시약에 따른 통계분석을 시행하였다. 결과보고서는 전체 참여기관의 특성을 보여주는 공통보고서와 개별 기관에 대한 평가결과를 보여주는 기관별 보고서 등 두 가지로 구성되어 있다. 공통보고서에서는 전체 참여기관에 해당하는 통계, 검사방법을 기준분류로 한 통계결과와 시약 회사를 세 분류로 한 통계결과를 각각 제시하고 있다.

제시된 통계결과에는 각 그룹별 참여기관 수, 평균, 표준편차, 변동계수, 중앙값, 최소값과 최대값이 포함되고, 참여기관 수, 중앙값, 최소값과 최대값은 이상치를 제거하지 않은 상태에서 산출된 결과를 제시하였고, 평균, 표준편차와 변동계수는 각 군별로 이상치를 제거한 후 산출된 수치를 표시하였다. 해당 분류에서 이상치를 제거한 후 기관 수가 8개 미만인 경우 평균, 표준편차와 변동계수를 제시하지 않고 기관 수가 3개 미만인 경우 중앙값도 제시하지 않았다. 이상치는 각 해당 분류에서 75 퍼센타일 값(Q3)과 25 퍼센타일 값(Q1)의 차(Q3–Q1; interquartile range, IQR)의 1.5배를 초과하여 Q1보다 낮거나 Q3보다 높은 결과값(<Q1–1.5×IQR 또는 >Q3+1.5×IQR)으로 설정하였다.

개별 보고서는 각 검사항목별로 통계결과를 보여주는 표, 히스토그램과 레비-제닝스 차트로 구성되었다. 통계치를 제시한 표에는 각 기관의 결과값과 각 분류별로 분석된 통계결과를 제시하였고 기준 분류와 세 분류에 대한 해당 기관의 standard deviation index (SDI)를 함께 제시하였다. 전체 결과에 대해서는 SDI를 제시하지 않았고, 각 그룹에서 이상치 제거 후 기관 수가 8개 미만일 경우 SDI를 제시하지 않았다. 표준편차가 0이지만 기관의 결과값이 평균과 다를 경우에도 SDI를 제시하지 않았다. 히스토그램에서는 전체 기관과 기준 분류별 분포를 제시하였고 각 기관의 위치를 표시하였다. 레비-제닝스 차트에는 기준 분류별 최근 1년간의 SDI를 나타냈다.

일반화학검사 프로그램에서는 1,000개 이상의 기관이 참여하는 검사항목은 alanine aminotransferase, albumin, alkaline phosphatase (ALP), aspartate aminotransferase (AST), blood urea nitrogen, chloride, gamma-glutamyl transferase, glucose, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), potassium, sodium, total bilirubin, total cholesterol, total protein, triglyceride와 uric acid 등 17개 종목이었고, 회차를 거듭할수록 참가기관 수가 증가하였다(Table 3).

Table 3 . Number of laboratories that participated in each test of general chemistry in 2022.

Test	Trials
	1st	2nd	3rd	4th
Alanine aminotransferase	1,782	1,796	1,808	1,811
Albumin	1,640	1,654	1,659	1,666
Alkaline phosphatase	1,563	1,581	1,584	1,592
Amylase	872	883	886	890
Aspartate aminotransferase	1,781	1,796	1,808	1,811
Blood urea nitrogen	1,706	1,719	1,727	1,734
Calcium	806	810	815	819
Chloride	1,160	1,173	1,175	1,178
Creatine kinase	735	741	746	753
Direct bilirubin	821	829	834	842
Gamma-glutamyl transferase	1,728	1,746	1,756	1,760
Glucose	1,758	1,772	1,785	1,788
High density lipoprotein cholesterol	1,636	1,656	1,669	1,674
Iron	449	451	456	459
Lactate dehydrogenase	929	933	944	948
Lipase	482	490	496	499
Low density lipoprotein cholesterol	1,003	1,018	1,024	1,025
Magnesium	335	341	341	343
Osmolality	183	186	187	187
Phosphorus	746	753	754	759
Potassium	1,169	1,182	1,185	1,189
Sodium	1,169	1,182	1,185	1,189
Total bilirubin	1,644	1,657	1,669	1,674
Total cholesterol	1,764	1,778	1,792	1,795
Total CO2	242	248	251	251
Total iron-binding capacity	409	410	413	416
Total protein	1,619	1,630	1,638	1,644
Triglyceride	1,723	1,738	1,750	1,753
Uric acid	1,327	1,348	1,353	1,361

요화학검사 프로그램에서는 요 human chorionic gonadotropin 정성검사에 참여하는 기관이 277기관으로 가장 많았고, 이 외에도 200기관 이상 참여하는 검사항목은 albumin, chloride, creatinine, potassium, protein과 sodium 등 6개 종목이었다(Table 4).

Table 4 . Number of laboratories that participated in each test of urine chemistry in 2022.

Test	Trials
	1st	2nd
Albumin	207	209
Calcium	176	177
Chloride	210	211
Creatinine	250	252
Glucose	150	153
Magnesium	114	117
Phosphorus	149	153
Potassium	212	213
Protein	212	214
Sodium	214	215
Urea nitrogen	174	176
Uric acid	157	161
Urine hCG (qualitative)	274	277

Abbreviation: hCG, human chorionic gonadotropin..

일반화학검사 프로그램에서 변동계수는 상대적으로 정도관리물질의 농도가 낮을수록 높은 경향을 보였다(Table 5). 대부분 10% 이내의 변동계수를 보였지만, ALP, amylase, direct bilirubin, HDL-C와 lipase는 평균적으로 10% 이상의 변동계수를 보였다. ALP는 검사법 간에 결과의 차이가 유의하게 큼으로써 변동계수도 상대적으로 큰 것으로 관찰되었다(Table 5).

Table 5 . Peer-group coefficients of variation (%) according to the test and trials of general chemistry in 2022.

Test	Trials
	CC-22-01	CC-22-02	CC-22-03	CC-22-04	CC-22-05	CC-22-06	CC-22-07	CC-22-08	CC-22-09	CC-22-10	CC-22-11	CC-22-12
Alanine aminotransferase	6.0	6.8	6.0	5.3	7.4	5.8	6.4	5.4	6.6	5.2	6.2	5.2
Albumin	4.8	4.8	4.9	5.1	5.0	5.1	4.7	3.9	4.9	5.0	4.8	5.0
Alkaline phosphatase	32.3	40.8	32.3	32.3	40.8	32.8	41.6	32.5	42.6	32.8	42.7	32.7
Amylase	19.0	12.3	18.9	19.6	12.3	19.4	11.8	18.9	12.1	18.6	12.0	19.1
Aspartate aminotransferase	5.4	6.3	5.4	5.4	6.5	5.6	5.4	5.3	6.1	5.0	5.1	5.2
Blood urea nitrogen	4.4	4.9	4.1	3.7	5.0	4.3	5.0	4.1	5.0	4.0	4.7	4.0
Calcium	2.4	3.9	2.5	2.6	3.9	2.5	3.6	2.5	3.9	2.5	3.6	2.6
Chloride	3.0	2.2	3.0	3.1	2.6	2.7	2.7	3.2	2.6	3.4	2.5	3.0
Creatine kinase	4.4	3.2	4.3	4.1	3.3	4.2	3.0	3.7	3.5	4.4	2.9	4.1
Direct bilirubin	10.6	19.4	10.7	9.2	19.1	10.7	20.4	11.7	18.2	9.6	19.4	9.0
Gamma-glutamyl transferase	5.5	5.8	5.5	5.4	5.8	5.4	5.8	5.1	5.7	4.8	5.6	4.5
Glucose	2.8	4.0	2.8	2.6	3.7	2.6	3.5	2.3	3.7	2.4	3.0	2.7
High-density lipoprotein cholesterol	11.8	16.0	12.2	19.4	17.2	18.1	12.6	18.8	13.4	17.9	12.0	19.7
Iron	3.5	3.4	3.9	4.1	3.5	3.4	3.2	3.8	3.4	3.6	2.9	4.0
Lactate dehydrogenase	4.8	4.4	4.8	5.0	4.0	4.8	4.6	4.8	4.7	4.7	4.1	4.4
Lipase	16.1	6.9	15.9	18.1	9.5	17.7	10.3	17.7	11.0	17.2	10.1	19.7
Low-density lipoprotein cholesterol	7.4	9.6	8.1	9.1	8.7	9.0	8.2	8.5	12.1	11.5	10.7	9.0
Magnesium	2.0	3.4	2.0	1.8	3.3	1.9	3.3	2.0	0.0	1.7	3.3	1.9
Osmolality	1.0	1.2	1.0	0.9	1.1	1.1	1.1	0.9	1.2	1.0	1.1	0.8
Phosphorus	2.9	3.4	2.8	2.5	3.4	2.9	3.3	2.8	2.5	2.7	2.4	2.7
Potassium	1.6	2.0	2.0	1.7	1.9	2.0	1.9	1.6	2.0	2.3	1.9	2.1
Sodium	1.2	1.4	1.2	1.2	1.3	1.2	1.1	1.2	1.4	0.7	1.1	1.2
Total bilirubin	5.7	11.7	5.8	5.3	11.6	5.6	9.1	5.7	10.2	5.4	10.2	5.5
Total cholesterol	3.8	2.6	3.9	3.9	2.6	4.1	2.4	3.7	2.5	3.5	2.6	3.7
Total CO2	7.0	7.9	7.7	6.2	8.2	6.9	6.5	5.7	5.3	5.7	5.7	4.9
Total iron-binding capacity	3.5	3.9	3.8	3.8	3.7	3.4	3.3	3.7	3.5	3.4	2.8	3.7
Total protein	3.6	3.2	3.7	3.8	3.4	3.8	3.1	3.6	3.2	3.7	3.2	3.8
Triglyceride	5.4	4.3	5.2	5.4	4.2	5.7	4.8	5.5	4.4	5.3	4.8	5.5
Uric acid	3.2	3.4	3.2	3.3	3.2	3.3	2.0	3.3	2.0	3.4	3.1	3.2

Magnesium 검사에서 변동계수가 0%인 경우가 있는데, 이는 변동계수 산출을 위해 아웃라이어 제거 후 남은 결과치가 단일 숫자였기 때문에 산출된 결과이다.

변동계수는 각 기관의 상대적 정확도를 나타내는 지표인 SDI 산출에 영향을 준다. 변동 계수가 큰 경우 SDI는 상대적으로 작아질 수 있으므로 결과 해석 시 유의하여야 한다.

요화학검사 프로그램에서 각 검사항목별 변동계수는 대부분 10% 이내의 값을 보였으나 albumin은 19.8%–43.0%로 가장 큰 변동계수를 보였다(Table 6). 특히 6개 중 2개의 정도관리물질에 대해서 36% 이상의 변동계수를 보였는데, 이는 정도관리물질의 농도가 매우 낮은 것에 기인하는 것으로 생각되었다.

Table 6 . Peer-group coefficients of variation (%) according to the test and trials of urine chemistry in 2022.

Test	Trials
	CUC-22-01	CUC-22-02	CUC-22-03	CUC-22-04	CUC-22-05	CUC-22-06
Albumin	20.6	43.0	19.8	23.1	36.0	25.5
Calcium	3.2	4.3	3.0	2.6	3.1	2.3
Chloride	2.2	7.5	2.4	2.3	7.8	2.5
Creatinine	3.9	4.2	3.7	3.5	4.3	3.4
Glucose	1.9	3.1	1.9	1.9	3.0	2.0
Magnesium	3.3	3.7	3.3	3.2	4.1	3.4
Phosphorus	2.9	2.8	3.1	2.8	2.5	2.6
Potassium	4.2	1.6	4.0	3.5	1.5	3.1
Protein	8.3	5.8	8.2	8.4	5.9	8.4
Sodium	1.3	2.2	1.0	1.1	2.4	1.0
Urea nitrogen	3.2	3.1	3.0	2.5	3.1	2.7
Uric acid	2.8	3.5	2.7	2.6	3.5	2.5

일반화학검사 프로그램에서 각 검사항목의 회차별 결과에서 검사방법(대분류)에 따른 기관 수와 변동계수의 분포는 Table 7과 같았다. 한 가지 검사방법이 전체의 80%를 넘는 검사로는, ALT의 LDH without pyridoxal-5-phosphate (P5P)법, albumin의 dye binding bromocresol green법, AST의 malate dehydrogenase without P5P법, blood urea nitrogen의 urease with glutamate dehydrogenase법, gamma-glutamyl transferase의 gamma-glutamyl-carboxy-nitroanilide법, LDL-C의 enzymatic with detergent법, magnesium의 colorimetry xylidyl blue법, osmolality의 freezing point depression osmometer법, total cholesterol의 cholesterol esterase법, total CO₂의 phosphoenolpyruvate carboxylase법, total protein의 Biuret법과 uric acid의 uricase법이 해당되었다(Table 7).

Table 7 . Distribution of analytical methods (principle) participated and coefficients of variation (%) according to principle of general chemistry in 2022.

Test	Method	Trials
		1st					2nd					3rd					4th
		Lab*	CC-22-01	CC-22-02	CC-22-03		Lab	CC-22-04	CC-22-05	CC-22-06		Lab	CC-22-07	CC-22-08	CC-22-09		Lab	CC-22-10	CC-22-11	CC-22-12
Alanine amino­transferase		1,782	6.0	6.8	6.0		1,796	5.3	7.4	5.8		1,808	6.4	5.4	6.6		1,811	5.2	6.2	5.2
	Dry chemistry	11	4.0	7.7	3.6		11	3.2	6.1	2.9		13	5.0	5.0	9.5		13	4.7	9.1	7.1
	LDH with P5P	25	4.2	6.9	3.8		24	5.0	12.1	4.8		26	2.9	1.7	7.1		28	2.4	6.5	3.4
	LDH without P5P	1,731	6.0	7.7	6.0		1,739	5.3	7.4	5.8		1,748	6.4	5.4	6.5		1,753	5.2	6.2	5.2
	Other method	15	3.6	7.8	6.7		22	5.2	7.8	6.6		13	7.5	7.0	2.7		9	3.2	2.0	4.7
Albumin		1,640	4.8	4.8	4.9		1,654	5.1	5.0	5.1		1,659	4.7	3.9	4.9		1,666	5.0	4.8	5.0
	Dye binding-BCG	1,610	4.7	4.8	4.9		1,620	5.1	5.0	5.1		1,631	4.9	3.9	4.9		1,642	5.0	4.7	5.0
	Dye binding-BCP	10	2.7	2.1	2.8		13	3.1	1.9	0.0		17	2.0	3.1	0.0		17	2.5	1.7	2.8
	Other method	15	2.4	1.5	4.9		21	3.5	3.2	2.9		11	4.0	4.0	3.9		7	1.6	7.6	6.8
Alkaline phosphatase		1,563	32.3	40.8	32.3		1,581	32.3	40.8	32.8		1,584	41.6	32.5	42.6		1,592	32.8	42.7	32.7
	Other method	12	4.6	6.8	8.2		19	9.7	12.9	10.9		8	47.1	38.8	47.6		6	12.8	15.2	12.1
	PNPP, AMP buffer	957	10.7	9.0	10.6		967	10.4	9.0	11.3		1,011	9.0	10.0	8.2		1,035	10.9	8.1	10.2
	PNPP, DEA buffer	154	7.8	10.2	8.4		155	7.9	7.9	8.6		148	11.3	9.3	11.6		143	9.5	9.9	11.5
	PNPP, EAE buffer	440	4.5	4.6	4.7		440	4.9	4.3	5.1		417	3.6	4.8	3.9		408	4.6	3.6	4.5
Amylase		872	19.0	12.3	18.9		883	19.6	12.3	19.4		886	11.8	18.9	12.1		890	18.6	12.0	19.1
	Dry chemistry	9	4.3	6.9	5.1		9	2.9	5.6	3.8		9	5.7	5.3	6.5		9	5.3	9.4	4.9
	Hydrolysis of 2-chloro-4-nitrophenyl-azido-deoxy-maltopentaoside	6	1.3	0.9	1.3		9	1.2	2.7	0.9		6	0.0	1.3	0.9		6	0.6	2.1	0.9
	Hydrolysis of 2-chloro-4-nitrophenyl-galactopyranosylmaltoside	146	1.5	1.9	1.4		148	1.6	1.8	1.4		152	1.7	1.3	1.7		155	1.4	1.8	1.5
	Hydrolysis of 2-chloro-4-nitrophenyl-α-D-maltotrioside	211	3.4	3.3	3.5		212	2.7	3.2	2.1		212	5.9	2.5	5.3		211	4.7	6.0	3.4
	Hydrolysis of 4,6-ethylidene-4-nitrophenyl-maltoheptaose	371	6.3	4.1	6.6		375	6.4	3.9	6.5		387	3.7	4.5	3.7		388	5.1	4.1	6.4
	Hydrolysis of 4-nitrophenylbenzyl-α-maltopentaose	128	19.2	10.2	19.2		127	19.3	10.8	18.8		120	10.5	18.2	10.5		119	19.2	10.7	19.1
Aspartate amino­transferase		1,781	5.4	6.3	5.4		1,796	5.4	6.5	5.6		1,808	5.4	5.3	6.1		1,811	5.0	5.1	5.2
	Dry chemistry	11	3.4	8.1	1.8		11	4.0	12.7	3.2		13	9.2	4.6	9.1		13	2.7	10.7	3.2
	MDH with P5P	14	2.6	3.7	2.3		14	2.4	2.5	2.2		18	2.2	2.9	2.1		20	2.4	3.1	2.1
	MDH without P5P	1,741	5.4	6.3	5.4		1,749	5.5	6.5	5.6		1,764	5.3	5.3	6.1		1,769	5.1	5.1	5.2
	Other method	15	5.8	4.6	4.8		22	4.9	6.5	4.9		13	6.6	7.3	5.7		9	6.0	4.5	6.4
Blood urea nitrogen		1,706	4.4	4.9	4.1		1,719	3.7	5.0	4.3		1,727	5.0	4.1	5.0		1,734	4.0	4.7	4.0
	Other method	15	2.8	2.6	4.2		22	4.2	5.0	4.7		10	7.4	6.6	7.6		8	5.0	7.4	5.1
	Urease with colorimetry	11	2.1	2.3	1.8		11	3.3	0.4	2.3		13	2.5	3.1	4.9		13	3.6	1.5	1.9
	Urease with GLDH	1,680	4.3	5.0	4.2		1,686	3.7	5.0	4.2		1,704	5.0	4.0	5.0		1,713	4.0	4.7	4.0
Calcium		806	2.4	3.9	2.5		810	2.6	3.9	2.5		815	3.6	2.5	3.9		819	2.5	3.6	2.6
	Colorimetry Arsenazo III	176	2.6	3.6	3.0		177	3.1	3.4	3.3		178	3.1	3.1	3.0		180	3.0	3.0	3.1
	Colorimetry Methylxylenol blue	76	1.9	1.0	1.6		80	1.1	1.0	1.3		83	0.9	1.3	1.4		83	1.3	1.2	1.2
	Colorimetry_OCPC	358	2.7	3.4	2.9		350	2.8	3.3	2.8		344	3.2	2.7	3.2		342	2.6	3.0	2.8
	NM-BAPTA	181	1.3	1.0	1.3		187	1.3	1.7	1.5		192	1.4	1.2	1.0		194	1.4	1.5	1.3
	Other method	14	2.8	3.0	2.8		15	3.8	3.2	3.4		16	3.1	2.4	3.4		18	2.0	1.3	1.2
Chloride		1,160	3.0	2.2	3.0		1,173	3.1	2.6	2.7		1,175	2.7	3.2	2.6		1,178	3.4	2.5	3.0
	ISE, diluted	644	1.8	2.1	1.1		657	1.8	2.5	1.7		670	2.7	1.8	2.6		675	1.9	2.2	1.8
	ISE, undiluted	510	2.5	1.7	2.5		510	2.5	2.2	2.5		500	2.2	2.6	2.1		496	2.7	2.1	2.4
	Other method	6	1.7	2.0	1.3		6	1.5	3.8	1.5		5	2.9	0.7	2.7		7	2.2	3.1	1.6
Creatine kinase		735	4.4	3.2	4.3		741	4.1	3.3	4.2		746	3.0	3.7	3.5		753	4.4	2.9	4.1
	Creatine phosphate to creatine	282	1.9	2.4	1.9		287	1.8	2.2	1.7		288	2.5	2.0	2.6		291	1.7	2.2	1.5
	Creatine phosphate to creatine with activator	446	5.1	3.2	5.1		448	4.8	2.7	4.8		452	2.6	4.1	3.2		455	4.9	2.8	4.7
	Dry chemistry	6	2.7	0.0	4.0		6	4.6	6.7	6.4		6	6.0	1.2	7.1		6	4.8	3.4	5.4
Direct bilirubin		821	10.6	19.4	10.7		829	9.2	19.1	10.7		834	20.4	11.7	18.2		842	9.6	19.4	9.0
	Copper ion oxidation	41	10.8	7.5	11.3		42	9.3	12.7	7.5		42	15.4	11.9	14.1		43	4.8	10.3	9.1
	Diazonium salt with blank	360	8.6	22.1	9.7		371	10.0	20.1	12.1		383	21.4	12.6	19.6		384	10.5	19.5	10.0
	Diazo-sulfanilic acid with blank	36	18.9	38.1	18.1		34	24.4	31.7	27.8		33	36.9	29.0	45.8		34	26.1	38.0	29.9
	Diazo-sulfanilic acid without blank	26	17.3	18.7	19.4		27	7.1	15.9	5.6		25	11.8	7.7	21.9		25	8.0	15.2	8.4
	Other method	5	17.2	25.2	24.4		6	18.9	21.3	19.7		5	13.0	32.8	11.9		6	48.5	24.8	52.1
	Vanadate oxidation	351	10.7	5.9	10.7		347	5.3	5.3	5.5		345	10.3	5.6	10.9		349	6.1	12.0	4.9
Gamma-glutamyl transferase		1,728	5.5	5.8	5.5		1,746	5.4	5.8	5.4		1,756	5.8	5.1	5.7		1,760	4.8	5.6	4.5
	Gamma-glutamyl-carboxy-nitroanilide	1,683	5.5	5.8	5.5		1,694	5.4	5.5	5.4		1,713	5.7	5.1	5.6		1,721	3.8	5.5	4.5
	Gamma-glutamyl-p-nitroanilide	19	5.8	6.7	5.7		19	6.8	6.3	6.1		18	8.0	7.3	8.7		18	6.0	6.2	8.0
	G-glutamyl-p-nitroanilide (dry chemistry)	10	3.5	5.4	3.7		10	1.9	3.1	1.4		12	7.1	2.8	6.2		12	2.7	10.3	2.3
	Other method	16	5.3	7.4	3.6		23	4.1	3.4	4.0		13	5.0	6.5	4.1		9	7.7	4.2	8.8
Glucose		1,758	2.8	4.0	2.8		1,772	2.6	3.7	2.6		1,785	3.5	2.3	3.7		1,788	2.4	3.0	2.7
	Glucose oxidase	468	3.0	3.8	2.8		469	2.7	2.7	2.8		463	3.4	2.9	3.8		470	2.6	3.8	3.1
	Hexokinase	1,274	2.7	2.9	2.7		1,280	2.3	3.3	2.4		1,310	2.8	2.2	2.9		1,310	2.3	2.7	2.3
	Other method	16	4.7	5.0	4.3		23	2.0	4.8	3.1		12	4.7	3.4	2.8		8	4.8	6.3	5.1
High-density lipoprotein cholesterol		1,636	11.8	16.0	12.2		1,656	19.4	17.2	18.1		1,669	12.6	18.8	13.4		1,674	17.9	12.0	19.7
	Enzymatic with detergent	834	8.9	8.2	9.0		863	9.2	8.5	12.6		899	7.5	9.5	8.4		909	9.1	8.2	7.5
	Enzymatic with electrostatic	16	0.0	2.8	0.0		16	3.4	2.6	0.0		17	2.5	4.6	3.1		17	0.0	3.2	0.0
	Enzymatic with immunoinhibition	141	6.9	13.6	7.3		120	8.4	14.4	3.7		102	8.9	6.2	9.0		99	5.7	10.3	7.0
	Enzymatic with others	244	11.3	14.4	13.6		246	22.5	14.2	21.7		245	15.4	23.6	17.1		240	28.9	20.3	28.0
	Enzymatic with polyanion precipitation	114	9.3	6.0	9.0		114	8.4	6.5	6.3		110	5.7	9.0	7.7		113	6.7	5.6	6.8
	Enzymatic with polyethylene glycol	270	0.0	3.0	3.2		273	4.3	2.7	0.0		282	3.0	4.6	2.9		284	4.1	2.4	4.8
	Other method	17	6.9	9.5	8.6		24	13.2	12.8	12.2		14	10.3	15.2	11.2		12	21.7	12.6	28.6
Iron		449	3.5	3.4	3.9		451	4.1	3.5	3.4		456	3.2	3.8	3.4		459	3.6	2.9	4.0
	Bathophenanthroline without deproteinization	125	2.8	1.6	2.4		123	2.5	1.7	2.5		120	1.8	2.1	1.7		120	2.8	1.7	2.5
	Ferrozine without deproteinization	176	2.5	1.9	2.5		178	1.4	1.6	2.4		181	1.7	2.5	1.7		187	2.3	1.4	2.5
	Nitroso-PSAP without deproteinization	57	1.5	1.1	2.2		58	1.3	1.1	1.4		64	1.0	1.9	1.1		65	1.3	0.9	1.9
	Pyridyl AZO dye ascorbate without deproteinization	2	4.4	5.2	7.2		2	10.4	21.3	12.0		2	2.2	14.5	0.5		2	20.6	0.5	20.6
	Tripyridyltriazine without deproteinization	88	2.4	1.5	2.7		89	1.4	0.8	2.3		87	1.3	2.1	1.2		84	1.4	1.0	2.1
Lactate dehydrogenase		929	4.8	4.4	4.8		933	5.0	4.0	4.8		944	4.6	4.8	4.7		948	4.7	4.1	4.4
	Lactate to pyruvate	690	4.2	4.0	4.3		695	4.2	3.6	4.2		719	3.8	4.2	3.9		731	4.4	4.0	4.2
	Pyruvate to lactate	231	7.8	8.7	7.7		228	7.6	9.5	8.0		216	7.9	7.0	8.2		208	6.7	7.9	6.7
	Pyruvate to lactate (dry chemistry)	7	1.8	3.9	1.4		7	4.3	8.3	4.7		7	5.6	0.6	6.8		7	2.3	5.2	1.7
Lipase		482	16.1	6.9	15.9		490	18.1	9.5	17.7		496	10.3	17.7	11.0		499	17.2	10.1	19.7
	Hydrolysis of 1,2-diglyceride with quinone dye	88	2.6	3.8	2.8		87	2.5	3.3	1.9		86	1.5	2.4	2.3		85	1.6	1.6	1.9
	Hydrolysis of 1,2-O-dilauryl-rac-glycero-3-glutaric acid-(6'-methylresorufin) ester	386	18.2	6.5	18.0		394	19.8	9.2	19.4		402	9.9	22.0	10.2		406	19.3	10.1	21.3
	Hydrolysis of 1-oleoyl-2,3-diacetyl glycerol	8	2.0	4.4	2.2		8	0.0	1.3	0.0		8	2.8	0.0	3.6		8	0.0	4.4	0.0
Low-density lipoprotein cholesterol		1,003	7.4	9.6	8.1		1,018	9.1	8.7	9.0		1,024	8.2	8.5	12.1		1,025	11.5	10.7	9.0
	Enzymatic with detergent	810	6.2	8.1	6.3		842	7.5	5.5	6.7		865	7.6	6.6	11.4		866	9.2	10.6	7.3
	Enzymatic with others	168	12.5	10.8	12.4		152	13.8	12.1	14.3		140	8.9	14.0	12.7		139	15.2	10.6	12.6
	Enzymatic with polyethylene glycol	19	8.3	8.9	5.7		16	9.7	10.3	13.2		14	2.2	5.4	5.5		14	6.6	3.5	4.7
	Other method	6	16.0	20.2	15.6		8	15.4	13.4	17.0		5	15.3	22.5	21.6		6	29.2	24.2	27.2
Magnesium		335	2.0	3.4	2.0		341	1.8	3.3	1.9		341	3.3	2.0	0.0		343	1.7	3.3	1.9
	Colorimetry xylidyl blue	331	2.0	3.4	2.0		337	1.8	3.2	1.9		334	3.3	2.0	0.0		335	2.8	3.2	1.8
	Other method	2	3.1	0.0	11.8		2	1.6	0.0	0.0		5	5.8	2.2	4.5		6	2.1	2.8	1.1
Osmolality		183	1.0	1.2	1.0		186	0.9	1.1	1.1		187	1.1	0.9	1.2		187	1.0	1.1	0.8
	Freezing point depression osmometer	178	1.0	1.2	0.8		181	0.9	1.1	1.1		183	1.1	0.9	1.1		184	0.9	1.1	0.8
	Other method	5	29.1	32.2	28.7		5	28.2	34.0	28.0		4	35.5	34.8	38.3		3	29.2	30.5	29.8
Phosphorus		746	2.9	3.4	2.8		753	2.5	3.4	2.9		754	3.3	2.8	2.5		759	2.7	2.4	2.7
	Molybden blue colorimetry	197	1.9	2.0	1.9		199	1.8	2.3	1.9		205	2.1	1.9	2.2		205	2.0	0.0	2.0
	Phosphomolybdate	546	2.4	2.4	2.4		551	2.8	2.5	2.9		549	2.4	2.8	2.4		554	2.3	3.5	2.3
Potassium		1,169	1.6	2.0	2.0		1,182	1.7	1.9	2.0		1,185	1.9	1.6	2.0		1,189	2.3	1.9	2.1
	ISE, diluted	645	1.5	1.9	1.4		658	1.7	1.8	1.4		671	1.8	1.4	1.9		676	1.4	1.9	1.4
	ISE, undiluted	518	1.5	2.0	1.4		518	2.1	1.9	2.2		509	0.0	1.5	2.0		506	2.5	2.0	2.4
	Other method	6	1.9	2.7	2.9		6	3.7	3.2	4.0		5	2.2	2.9	3.4		7	2.4	4.8	2.8
Sodium		1,169	1.2	1.4	1.2		1,182	1.2	1.3	1.2		1,185	1.1	1.2	1.4		1,189	0.7	1.1	1.2
	ISE, diluted	631	1.1	1.0	1.1		643	1.1	1.1	0.7		657	1.0	1.1	1.0		662	0.7	1.0	1.1
	ISE, undiluted	532	1.4	1.3	1.3		533	1.4	1.4	1.3		523	1.3	1.3	1.4		520	1.4	1.1	1.5
	Other method	6	0.9	1.5	0.9		6	1.1	0.8	0.8		5	1.5	0.8	1.2		7	1.4	1.2	1.9
Total bilirubin		1,644	5.7	11.7	5.8		1,657	5.3	11.6	5.6		1,669	9.1	5.7	10.2		1,674	5.4	10.2	5.5
	Copper ion oxidation	102	7.4	11.5	7.0		102	6.3	9.0	5.9		113	8.7	8.3	8.6		111	8.8	10.0	9.7
	Diazo-caffeine, sodium benzoate with blank	4	3.5	5.1	4.2		4	5.2	4.4	5.5		6	1.0	0.1	2.5		6	5.7	15.0	8.8
	Diazo-dimethyl sulfoxide with blank	136	5.2	8.0	5.1		138	5.1	6.9	4.7		135	5.9	5.6	5.6		133	5.3	5.2	4.6
	Diazo-dimethyl sulfoxide without blank	110	5.7	10.1	4.7		108	5.5	10.2	4.3		106	11.5	5.9	12.6		110	4.4	10.3	5.0
	Diazo-dyphylline with blank	10	6.6	8.3	4.4		11	6.9	10.8	7.6		15	6.6	7.7	5.0		16	4.4	7.9	4.2
	Diazonium salt-dyphylline without blank	5	7.9	0.6	2.2		5	1.0	12.6	2.7		3	4.3	8.1	5.8		3	4.5	3.9	6.9
	Diazonium salt-surfactant with blank	533	6.2	12.9	6.8		538	5.2	12.3	6.2		554	11.6	5.9	11.5		559	5.9	11.3	5.1
	Diazonium salt-surfactant without blank	30	10.0	7.3	7.8		30	12.1	8.4	4.5		30	6.3	9.4	6.0		28	8.9	12.6	11.3
	Enzymatic oxidation	13	3.6	4.4	4.8		12	3.9	4.1	4.4		11	5.2	3.2	5.9		11	8.4	9.8	7.2
	Other method	21	4.2	7.0	3.8		29	8.7	13.0	7.6		17	0.6	2.4	6.4		16	3.5	6.0	3.8
	Vanadate oxidation	680	2.8	4.5	2.8		680	2.0	6.0	2.7		679	1.9	2.5	1.6		681	2.7	5.6	2.7
Total cholesterol		1,764	3.8	2.6	3.9		1,778	3.9	2.6	4.1		1,792	2.4	3.7	2.5		1,795	3.5	2.6	3.7
	Cholesterol esterase	1,748	3.8	2.6	3.9		1,755	3.9	2.6	4.1		1,780	2.4	3.7	2.5		1,786	3.5	2.6	3.7
	Other method	16	5.6	2.3	6.2		23	4.0	2.9	3.0		12	0.8	3.0	2.0		9	1.1	4.0	1.3
Total CO2		242	7.0	7.9	7.7		248	6.2	8.2	6.9		251	6.5	5.7	5.3		251	5.7	5.7	4.9
	Phosphoenolpyruvate carboxylase	242	7.0	7.9	7.7		248	6.2	8.2	6.9		251	6.5	5.7	5.3		250	5.7	5.6	4.9
Total iron-binding capacity		409	3.5	3.9	3.8		410	3.8	3.7	3.4		413	3.3	3.7	3.5		416	3.4	2.8	3.7
	Bathophenanthroline	112	3.5	1.9	3.1		110	3.8	2.4	3.5		107	1.6	2.8	1.6		108	2.8	1.8	2.7
	Chromazural B	25	3.2	3.5	4.4		25	2.9	3.2	2.4		26	3.2	3.0	3.5		25	3.2	2.5	3.7
	Ferrozine	136	2.9	2.0	3.1		139	3.2	2.3	3.0		141	1.9	3.4	2.0		147	3.6	1.6	3.0
	Nitroso-PSAP	135	2.6	3.4	2.7		135	2.5	3.8	2.5		137	2.9	1.9	3.3		135	1.6	2.7	2.0
Total protein		1,619	3.6	3.2	3.7		1,630	3.8	3.4	3.8		1,638	3.1	3.6	3.2		1,644	3.7	3.2	3.8
	Biuret method	1,606	3.6	3.2	3.6		1,611	3.8	3.4	3.8		1,622	3.1	3.6	3.2		1,631	2.3	3.2	3.8
	Other method	13	4.9	2.5	3.9		19	4.2	4.2	4.4		8	5.1	5.7	4.7		5	3.3	4.7	1.8
Triglyceride		1,723	5.4	4.3	5.2		1,738	5.4	4.2	5.7		1,750	4.8	5.5	4.4		1,753	5.3	4.8	5.5
	Enzymatic with free glycerol elimination	596	3.5	2.9	3.8		602	3.8	3.6	4.1		608	3.0	3.8	3.5		609	3.5	3.4	3.7
	Enzymatic without free glycerol elimination	1,113	6.0	4.7	5.6		1,114	6.3	4.4	6.4		1,131	4.7	6.2	4.8		1,136	5.8	4.5	6.1
	Other method	14	6.7	3.1	6.3		22	7.0	3.2	9.1		11	2.6	5.9	4.1		8	10.1	5.1	9.5
Uric acid		1,327	3.2	3.4	3.2		1,348	3.3	3.2	3.3		1,353	2.0	3.3	2.0		1,361	3.4	3.1	3.2
	Other method	7	3.4	5.9	4.8		12	3.3	4.5	4.0		5	3.4	2.6	4.0		5	1.0	9.7	3.8
	Uricase	1,314	3.2	3.4	3.2		1,330	3.3	3.2	3.3		1,341	2.0	3.3	2.0		1,349	3.4	3.1	3.2
	Uricase (dry chemistry)	6	1.0	1.6	2.9		6	2.1	2.9	1.3		7	1.6	2.9	2.6		7	2.8	3.1	2.9

Abbreviations: LDH, lactate dehydrogenase; P5P, pyridoxal-5-phosphate; BCG, bromocresol green; BCP, bromocresol purple; PNPP, para nitrophenylphosphate; AMP, 2-amino-2-methyl-1-propanol; DEA, diethanolamine; EAE, 2-ethylaminoethanol; MDH, malate dehydrogenase; OCPC, o-creolphthalein complexone; NM-BAPTA, 5-nitro-5'-methyl-BAPTA; ISE, ion-selective electrodes; Nitroso-PSAP, 2-nitroso-5-(N-propyl-N-sulfopropylamino)-phenol; GLDH, glutamate dehydrogenase..

*Number of Laboratories participated in Korean External Quality Assessment Service 2022..

요화학검사에서 albumin의 측정법으로는 immunoturbidimetry법이 주로 이용되었고, protein의 측정법으로 dye binding using pyrogallol red법과 turbidimetry using benzethonium chloride 법이 주로 이용되었다(Table 8). Sodium, potassium과 chloride 등의 전해질검사에는 대부분의 검사기관이 희석 이온선택전극법을 이용하였다.

Table 8 . Distribution of analytical methods (principle) participated and coefficients of variation (%) according to principle of urine chemistry in 2022.

Test	Method	Trials
		1st					2nd
		Lab*	CUC-22-01	CUC-22-02	CUC-22-03		Lab	CUC-22-04	CUC-22-05	CUC-22-06
Albumin		207	20.6	43.0	19.8		209	23.1	36.0	25.5
	Immunoturbidimetry	201	20.0	42.2	18.9		202	22.1	34.5	25.1
Calcium		176	3.2	4.3	3.0		177	2.6	3.1	2.3
	Colorimetry Arsenazo III	33	4.9	2.4	4.9		32	2.6	2.6	2.8
	Colorimetry Methylxylenol blue	24	1.8	3.3	2.8		26	1.6	4.5	1.5
	Colorimetry OCPC	53	1.9	4.9	2.2		50	2.4	4.6	2.3
	NM-BAPTA	65	1.5	2.8	1.5		68	1.8	2.3	1.3
Chloride		210	2.2	7.5	2.4		211	2.3	7.8	2.5
	ISE, diluted	205	2.2	7.5	2.4		205	2.3	7.8	2.4
	ISE, undiluted	4	5.4	6.6	4.1		4	2.8	2.7	3.7
Creatinine		250	3.9	4.2	3.7		252	3.5	4.3	3.4
	Enzymatic method	16	5.7	3.6	5.0		17	4.6	2.9	4.5
	Kinetic Jaffe with compensation	5	4.1	3.8	4.0		5	4.0	4.5	2.6
	Kinetic Jaffe without compensation	202	3.2	3.7	2.9		202	3.0	4.0	2.8
	Rate blanked compensated kinetic Jaffe method	25	2.1	3.1	2.1		25	1.8	1.6	2.3
Glucose		150	1.9	3.1	1.9		153	1.9	3.0	2.0
	Hexokinase	150	1.9	3.1	1.9		152	2.0	3.0	2.0
Magnesium		114	3.3	3.7	3.3		117	3.2	4.1	3.4
	Colorimetry xylidyl blue	111	3.3	3.7	3.3		114	3.2	4.0	3.3
Phosphorus		149	2.9	2.8	3.1		153	2.8	2.5	2.6
	Molybden blue colorimetry	25	1.3	1.9	1.4		27	1.8	1.7	1.8
	Phosphomolybdate	124	2.4	2.8	2.6		126	2.2	2.5	1.9
Potassium		212	4.2	1.6	4.0		213	3.5	1.5	3.1
	ISE, diluted	207	4.2	1.6	4.0		207	3.7	1.5	3.1
	ISE, undiluted	4	6.7	6.9	8.1		4	7.8	6.7	10.3
Protein		212	8.3	5.8	8.2		214	8.4	5.9	8.4
	Biuret method	8	2.5	7.1	3.8		5	3.4	6.1	3.5
	Dye binding using pyrogallol red	117	6.6	6.6	6.5		120	6.2	6.7	6.9
	Turbidimetry using benzethonium chloride	87	3.0	4.8	2.9		88	2.5	3.7	2.4
Sodium		214	1.3	2.2	1.0		215	1.1	2.4	1.0
	ISE, diluted	209	1.2	2.1	1.0		209	1.1	2.5	1.0
	ISE, undiluted	4	12.2	14.1	12.2		4	8.4	10.0	8.8
Urea nitrogen		174	3.2	3.1	3.0		176	2.5	3.1	2.7
	Urease with GLDH	174	3.2	3.1	3.0		175	2.5	3.1	2.7
Uric acid		157	2.8	3.5	2.7		161	2.6	3.5	2.5
	Uricase	157	2.8	3.5	2.7		161	2.6	3.5	2.5

Abbreviations: OCPC, o-creolphthalein complexone; NM-BAPTA, 5-nitro-5'-methyl-BAPTA; ISE, ion-selective electrodes; GLDH, glutamate dehydrogenase..

*Number of Laboratories participated in Korean External Quality Assessment Service 2022..

2022년 일반화학검사 프로그램과 요화학검사 프로그램의 신빙도조사 결과에 대해 보다 자세한 통계분석 결과는 대한임상검사정도관리협회 신빙도조사사업 홈페이지(http://eqas.keqas.org)에서 조회가 가능하다.